▎追溯
2024年10月29日，葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 和恩沐生物 Chimagen Biosciences (Chimagen) 宣布达成协议，葛兰素史克将以 3 亿美元预付款从 Chimagen 收购 CMG1A46，这是一种临床阶段的双靶向 CD19 和 CD20 T 细胞接合剂 (TCE)。葛兰素史克计划开发和商业化 CMG1A46，重点是 B 细胞驱动的自身免疫性疾病，例如系统性红斑狼疮 (SLE) 和狼疮性肾炎 (LN)，并有可能扩展到相关的自身免疫性疾病。
GSK 首席科学官 Tony Wood 表示： “通过我们在系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎方面的研究，我们越来越了解 B 细胞驱动疾病的潜在驱动因素。CMG1A46是一种针对深度 B 细胞耗竭的新型治疗选择，具有令人兴奋的潜力，我们很高兴能够利用它来解决狼疮和相关自身免疫性疾病中尚未满足的需求。”
CD20 是治疗自身免疫性疾病的既定靶点，越来越多的临床证据表明，鉴于 CD19 存在于更多 B 细胞类型中，它有望成为一种差异化治疗方法。在临床前研究中，CMG1A46 旨在靶向 CD19 和 CD20，已在血液和组织中表现出快速、深度 B 细胞耗竭，这可能导致患者产生更持久的反应。
恩沐生物首席执行官周振豪表示： “CMG1A46 有望改善自身免疫性疾病患者的生活，对此我们倍感振奋，也非常感谢葛兰素史克加速实现这一愿景。此次协议进一步验证了我们专有的 T 细胞接合剂平台，我们渴望继续完成开发新型多特异性抗体疗法的使命。”
CMG1A46 目前在美国和中国针对白血病和淋巴瘤开展 I 期临床试验。GSK 计划于 2025 年开始针对狼疮的 I 期临床试验。
根据该协议条款，葛兰素史克将预付 3 亿美元以获得 CMG1A46 的全部全球权利。此外，Chimagen 将有资格获得 CMG1A46 的成功开发和商业里程碑付款，总额为 5.5 亿美元。
本协议须遵守惯例条件，包括根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺法案》获得适用监管机构的批准。
CMG1A46 是一种双 CD19 和 CD20 靶向 T 细胞接合剂 (TCE)，是一种 IgG 样分子，对 CD19 和 CD20 阳性 B 细胞具有高亲和力，对 CD3 具有低亲和力，可以降低通常与 TCE 相关的毒性。
2021年12月29日，博锐生物与恩沐生物共同宣布， BR110（CMG1A46）CD3/CD19/CD20三特异性抗体临床试验申请于今日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，这是全球首个进入临床的抗CD3/CD19/CD20三抗产品，博锐生物享有大中华区权益。
