▎追溯
2024 年 8 月 8 日，默沙东宣布根据独立数据监测委员会 (DMC) 的建议停止 3 期 KeyVibe-008 试验。该试验正在评估试验性固定剂量组合 (共制剂)，即抗 TIGIT 抗体 vibostolimab 、抗 PD-1 抗体 pembrolizumab (KEYTRUDA ® ) 联合化疗与阿替利珠单抗联合化疗头对头，用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗。数据显示，主要终点总生存期 (OS) 符合预先指定的无效性标准。此外，与对照组相比，vibostolimab 和 pembrolizumab 固定剂量组合组患者的不良事件 (AE) 和免疫相关 AE 发生率更高。这项研究的全面分析正在进行中。
默沙东正在通知研究调查人员这一决定，并要求患者停止使用固定剂量的vibostolimab和pembrolizumab组合进行治疗，并可以选择使用阿特珠单抗进行治疗。
默沙东在肺癌领域拥有广泛的临床开发项目，并正在推进多项注册研究，研究针对疾病的早期阶段和新的组合。
在小细胞肺癌领域，默沙东和第一三共在近日宣布 ，第一例患者已在 IDeate-Lung02 3 期试验中接受给药，该试验评估了试验性 ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 对复发性小细胞肺癌患者与医生选择的化疗相比的疗效和安全性。默克和第一三共还扩大了现有的针对三种试验性 DXd 抗体-药物偶联物的全球联合开发和联合商业化协议， 其中包括默沙东的 MK-6070，这是一种靶向 T 细胞接合剂的试验性 delta-like 配体 3 (DLL3)，目前正在进行 1/2 期临床试验 (NCT04471727) 评估。两家公司计划在某些小细胞肺癌患者中评估 MK-6070 与 I-DXd 的联合治疗，以及其他潜在的联合治疗。MK-6070为默沙东收购 Harpoon Therapeutics 获得。
与此同时，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的创新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53联合H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，HLX10）及汉贝泰®（贝伐珠单抗，HLX04）在局部晚期或转移性肝细胞癌患者中开展的II期临床试验（NCT06349980）完成首例患者给药。
TIGIT作为曾经红极一时的靶点，成就了众多BD交易，如今临床实验数据，频频失利，给该靶点打上了一个个大大的问号。致使行业研究人员对其成功的希望，已经降至低点。
