新药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 恒格列净二甲双胍缓释片(I) | 山东盛迪医药有限公司 | 2.3 | CXHS2200028 |
| 恒格列净二甲双胍缓释片(II) | 山东盛迪医药有限公司 | 2.3 | CXHS2200029 |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2.2 | CXHS2200019 |
| 醋酸阿比特龙片(I) | 成都盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXHS2200030 |
| 阿立哌唑口溶膜 | 力品药业(厦门)股份有限公司 | 2.2 | CXHS2200001 |
| 阿立哌唑口溶膜 | 力品药业(厦门)股份有限公司 | 2.2 | CXHS2200002 |
| 外用重组人凝血酶 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 3.2 | CXSS2200051 |
| 替雷利珠单抗注射液 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 2.2 | CXSS2200095 |
| 特瑞普利单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXSS2300017 |
| 特瑞普利单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXSS2300018 |
| 门冬胰岛素30注射液 | 惠升生物制药股份有限公司 | 3.3 | CXSS2200009 |
| 门冬胰岛素50注射液 | 惠升生物制药股份有限公司 | 3.3 | CXSS2200007 |
| 门冬胰岛素注射液 | 惠升生物制药股份有限公司 | 3.3 | CXSS2200008 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| [64Cu]Cu-XT117注射液 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2301090 |
| BY101921片 | 成都百裕制药股份有限公司 | 1 | CXHL2301138 |
| BY101921片 | 成都百裕制药股份有限公司 | 1 | CXHL2301139 |
| EG017软膏 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2301128 |
| EG017软膏 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2301129 |
| EG017软膏 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2301130 |
| EG017软膏 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2301131 |
| ISM5411片 | 英矽智能科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301140 |
| ISM5411片 | 英矽智能科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301141 |
| RN0191注射液 | 大睿生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301132 |
| SXF-101口溶膜 | 上海欣峰制药有限公司 | 2.2 | CXHL2301151 |
| SXF-101口溶膜 | 上海欣峰制药有限公司 | 2.2 | CXHL2301152 |
| 桉柠蒎软胶囊 | 北京远大九和药业有限公司 | 2.2 | CXHL2301079 |
| 注射用SC-101 | 天津星联肽生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301161 |
| 注射用硼[10B]法仑 | 中硼(厦门)生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2301125 |
| AK112注射液 | 康方赛诺医药有限公司 | 1 | CXSL2300737 |
| AK120注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 1 | CXSL2300729 |
| AK127注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 1 | CXSL2300733 |
| AK130注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 1 | CXSL2300736 |
| BD211自体CD34+造血干细胞注射液 | 上海本导基因技术有限公司 | 1 | CXSL2300710 |
| GC001溶瘤痘苗病毒注射液 | 杭州功楚生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300689 |
| IM83嵌合抗原受体T细胞注射液 | 北京艺妙医疗科技有限公司 | 1 | CXSL2300680 |
| KL003细胞注射液 | 康霖生物科技(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2300699 |
| STSA-1001注射液 | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2300723 |
| TJ033721注射液 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2300739 |
| 卡度尼利单抗注射液 | 康方药业有限公司 | 2.2 | CXSL2300734 |
| 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞) | 上海复诺健生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300677 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 他克莫司软膏 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 4 | CYHS2201380 |
| 他克莫司软膏 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 4 | CYHS2201381 |
| 他达拉非片 | 江苏华阳制药有限公司 | 4 | CYHS2200189 |
| 依维莫司片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2200216 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201385 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 重庆中创科医药有限公司 | 4 | CYHS2201375 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 四川普锐特药业有限公司 | 4 | CYHS2201212 |
| 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 四川海梦智森生物制药有限公司 | 4 | CYHS2200522 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 四川海梦智森生物制药有限公司 | 4 | CYHS2200881 |
| 塞来昔布胶囊 | 福州闽海药业有限公司 | 4 | CYHS2200972 |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 汇禹远和(海南)药业有限公司 | 4 | CYHS2200025 |
| 奥氮平片 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2200851 |
| 奥氮平片 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2200852 |
| 奥氮平片 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2200853 |
| 奥硝唑注射液 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201033 |
| 奥硝唑注射液 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201034 |
| 左氧氟沙星片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300315 |
| 帕拉米韦注射液 | 吉林四环制药有限公司 | 3 | CYHS2200819 |
| 帕拉米韦注射液 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 3 | CYHS2200471 |
| 帕立骨化醇注射液 | 南京海融医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2201089 |
| 异维A酸软胶囊 | 重庆华邦胜凯制药有限公司 | 3 | CYHS2102071 |
| 恩格列净片 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 4 | CYHS2201276 |
| 恩格列净片 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 4 | CYHS2201277 |
| 普伐他汀钠片 | 海南日中天制药有限公司 | 4 | CYHS2200870 |
| 普伐他汀钠片 | 海南日中天制药有限公司 | 4 | CYHS2200871 |
| 替莫唑胺胶囊 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200640 |
| 替莫唑胺胶囊 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200641 |
| 替莫唑胺胶囊 | 上海创诺制药有限公司 | 4 | CYHS2101629 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2200185 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2200186 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 健进制药有限公司 | 3 | CYHS2102276 |
| 氨酚羟考酮片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2200109 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 吉林四环制药有限公司 | 4 | CYHS2000367 |
| 注射用哌拉西林钠 | 山东道齐生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200694 |
| 注射用尼可地尔 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201022 |
| 注射用尼可地尔 | 重庆德诚永道医药有限公司 | 3 | CYHS2200287 |
| 注射用尼可地尔 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2102350 |
| 注射用尼可地尔 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2102349 |
| 注射用尼可地尔 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2102348 |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 西安力邦联盟医疗科技有限公司 | 4 | CYHS2200971 |
| 注射用硼替佐米 | 深圳万乐药业有限公司 | 4 | CYHS2200356 |
| 注射用硼替佐米 | 江苏诚康药业有限公司 | 4 | CYHS2200094 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 四川制药制剂有限公司 | 4 | CYHS2300529 |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 4 | CYHL2300131 |
| 瑞卢戈利片 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 3 | CYHL2300130 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 遂成药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200421 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 遂成药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200422 |
| 盐酸司来吉兰片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 4 | CYHS2201236 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2201607 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2201608 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 灵康药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2201072 |
| 盐酸奥普力农注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 3 | CYHS2201442 |
| 盐酸氢吗啡酮缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2201045 |
| 盐酸氢吗啡酮缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2201046 |
| 盐酸氢吗啡酮缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2201047 |
| 盐酸罗哌卡因氯化钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2201023 |
| 盐酸美金刚口服溶液 | 杭州和康药业有限公司 | 3 | CYHS2200221 |
| 盐酸舍曲林片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2200828 |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2200306 |
| 盐酸达泊西汀片 | 山东丹红制药有限公司 | 4 | CYHS2200973 |
| 盐酸达泊西汀片 | 山东丹红制药有限公司 | 4 | CYHS2200974 |
| 硝苯地平缓释片 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2201304 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 四川奇裕医药科技有限公司 | 4 | CYHS2200794 |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201376 |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2201347 |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2201348 |
| 磷酸奥司他韦干糖浆 | 迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200630 |
| 米诺地尔泡沫剂 | 浙江万晟药业有限公司 | 3 | CYHS2200045 |
| 缬沙坦口服液 | 山东新时代药业有限公司 | 3 | CYHL2300127 |
| 酒石酸美托洛尔片 | 河北爱普制药有限公司 | 4 | CYHS2200764 |
| 酒石酸美托洛尔片 | 河北爱普制药有限公司 | 4 | CYHS2200765 |
| 醋酸去氨加压素注射液 | 成都诺和晟泰生物科技有限公司 | 4 | CYHS2200703 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 上海葆隆生物科技有限公司 | 3 | CYHS2200930 |
| 间苯三酚注射液 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201019 |
| 间苯三酚注射液 | 江苏海岸药业有限公司 | 4 | CYHS2200129 |
| 阿托伐他汀钙片 | 四川鲁徽制药有限责任公司 | 4 | CYHS2200950 |
| 阿托伐他汀钙片 | 四川鲁徽制药有限责任公司 | 4 | CYHS2200951 |
| 阿立哌唑片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2000519 |
| 阿立哌唑片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2000518 |
进口申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| LY3537982胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2300257 |
| LY3537982胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2300258 |
| TAK-279片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2300262 |
| 四盐酸曲恩汀薄膜衣片 | Orphalan | 5.1 | JXHS2200085 |
| 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II) | Gilead Sciences, Inc. | 5.1 | JXHS2200057 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 百济神州(北京)生物科技有限公司 | 5.1 | JXHS1900069 |
| 玛巴洛沙韦干混悬剂 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 5.1 | JXHS2200111 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片 | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI | 5.1 | JXHS2300027 |
| 盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂 | NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc | 5.1 | JXHS2200086 |
| 盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂 | NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc | 5.1 | JXHS2200087 |
| 盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂 | NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc | 5.1 | JXHS2200088 |
| 盐酸舍曲林片 | Aurobindo Pharma Limited | 5.2 | JYHS2000044 |
| DS-6000a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2300189 |
| Faricimab注射液 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 3.1 | JXSS2200030 |
| Nirsevimab注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2300037 |
| Nirsevimab注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2300038 |
| 安纳白介素注射液(预充式) | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | 3.1 | JXSS2300017 |
| 帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液(皮下注射) | Roche Pharma (Schweiz)AG | 3.1 | JXSS2200026 |
| 帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液(皮下注射) | Roche Pharma (Schweiz)AG | 3.1 | JXSS2200027 |
| 美泊利珠单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 3.1 | JXSS2300026 |
| 美泊利珠单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 3.1 | JXSS2300027 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 百令胶囊 | 浙江佐力药业股份有限公司 | 4 | CYZS2300001 |
| 一贯煎颗粒 | 神威药业集团有限公司 | 3.1 | CXZS2300014 |
| 六金清瘟颗粒 | 山东宏济堂制药集团股份有限公司 | 1.1 | CXZL2300066 |
| 松针正脑颗粒 | 深圳利孚生物科技有限公司 | 1.1 | CXZL2300067 |
| 济川颗粒 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2300011 |
注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
