新药上市申请
无。
新药临床申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 68Ga-NYM005注射液制备用药盒 | 无锡诺宇医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301147 |
| CXG86吸入粉雾剂 | 杭州希溪制药有限公司 | 2.2 | CXHL2301144 |
| FHND1002颗粒 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | CXHL2301105 |
| FHND1002颗粒 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | CXHL2301106 |
| FHND1002颗粒 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | CXHL2301107 |
| FHND1002颗粒 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | CXHL2301108 |
| HRS-3738片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2301135 |
| HRS-3738片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2301136 |
| HRS-3738片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2301137 |
| MBS314注射液 | 康源博创生物科技(北京)有限公司 | 1 | CXSL2300727 |
| NR808片 | 恩瑞生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301109 |
| NR808片 | 恩瑞生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301110 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301088 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301089 |
| QR056251胶囊 | 武汉朗来科技发展有限公司 | 1 | CXHL2301142 |
| QR056251胶囊 | 武汉朗来科技发展有限公司 | 1 | CXHL2301143 |
| SMF-209 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2301043 |
| SMF-210 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2301064 |
| SNC109注射液 | 上海先博生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300668 |
| Tinlarebant片 | 倍亮生技医药(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301124 |
| TNP-2092软膏 | 丹诺医药(中山)有限公司 | 1 | CXHL2301114 |
| TQB3720片 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2301133 |
| TRD205片 | 北京泰德制药股份有限公司 | 1 | CXHL2301126 |
| TRD205片 | 北京泰德制药股份有限公司 | 1 | CXHL2301127 |
| YR001软膏 | 杭州壹瑞医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301119 |
| YR001软膏 | 杭州壹瑞医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301120 |
| ZHB103注射液 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXSL2300711 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 杭州易文赛生物技术有限公司 | 1 | CXSL2300670 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 贵州中观生物技术有限公司 | 1 | CXSL2300664 |
| 司美格鲁肽注射液 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 3.3 | CXSL2300715 |
| 多西他赛注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHL2301134 |
| 注射用AMT-707 | 普众发现医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2300719 |
| 盐酸右美托咪定滴鼻液 | 华益泰康药业股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2301080 |
| 盐酸右美托咪定滴鼻液 | 华益泰康药业股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2301081 |
| 盐酸右美托咪定滴鼻液 | 华益泰康药业股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2301082 |
| 盐酸右美托咪定滴鼻液 | 华益泰康药业股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2301083 |
| 重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液 | 上海循曜生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300720 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 伏环孢素软胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 3 | CYHL2300129 |
| 对乙酰氨基酚栓 | 浙江尔婴药品有限公司 | 3 | CYHS2201184 |
| 替米沙坦片 | 江苏中邦制药有限公司 | 4 | CYHS2302138 |
| 替米沙坦片 | 江苏中邦制药有限公司 | 4 | CYHS2302140 |
| 氨苯砜凝胶 | 江苏艾立康医药科技有限公司 | 3 | CYHL2300126 |
| 注射用哌拉西林钠 | 山西铭羽生物科技有限公司 | 3 | CYHS2201852 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200836 |
进口申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| atogepant tablets | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2300259 |
| Benralizumab注射液 | AstraZeneca AB | 2.2 | JXSL2300188 |
| BI 1015550 片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2300263 |
| BI 1015550 片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2300264 |
| Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV)) | Janssen-Cilag International NV | 2.1 | JXSL2300186 |
| Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV)) | Janssen-Cilag International NV | 2.1 | JXSL2300187 |
| LOU064片 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2300252 |
| RZL-012注射液 | Raziel Therapeutics (RT) Ltd. | 1 | JXHL2300256 |
| Sisunatovir 片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2300255 |
| 亮丙瑞林注射乳剂 | Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. | 2.4 | JXHL2300265 |
中药相关申请
无。
注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
