智翔金泰 IL-17A新药赛立奇单抗新适应症上市申请 | 新受理(1.1-1.7)

文摘   财经   2024-01-08 17:06   江苏  

每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.1-1.7)

新药上市申请

药品名称企业名称分类受理号
卡度尼利单抗注射液中山康方生物医药有限公司2.2CXSS2400003
瑞基奥仑赛注射液上海药明巨诺生物科技有限公司2.2CXSS2400002
赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001


新药临床申请

药品名称企业名称分类受理号
IBI129信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400006
KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400005
QL2109注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400011
SKG0106眼内注射溶液揽月生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2400009
伊基奥仑赛注射液南京驯鹿生物医药有限公司2.2CXSL2400004
注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400003
注射用SIM0500上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400001
注射用VDJ010北京伟德杰生物科技有限公司1CXSL2400010
洛奈利单抗注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2400008
重组人糜蛋白酶武汉禾元生物科技股份有限公司1CXSL2400002
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)吉诺卫(上海)生物制品有限公司1.2CXSL2400007


仿制药申请

药品名称企业名称分类受理号
卡贝缩宫素注射液浙江杭康药业有限公司4CYHS2400015
帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009
盐酸奥洛他定鼻喷雾剂盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司3CYHL2400001
马来酸甲麦角新碱注射液浙江博崤生物制药有限公司3CYHL2400002


进口申请

药品名称企业名称分类受理号
ABBV-383输注用溶液AbbVie Inc.1JXSL2400007
Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400008
TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400006
TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400005
TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400004
帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400001
注射用罗特西普Celgene Corporation2.2JXSL2400002
注射用罗特西普Celgene Corporation2.2JXSL2400003
镥[177Lu]依多曲肽注射液ITM Solucin GmbH1JXHL2400001

中药相关申请

药品名称企业名称分类受理号
温经汤颗粒天士力医药集团股份有限公司3.1CXZS2400001
湿润烧伤膏汕头市美宝制药有限公司2.3CXZL2400001

不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

信狐药迅
咸达数据出品,一站式便捷查询医药行业数据
 最新文章