每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.1-1.7)
新药上市申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
卡度尼利单抗注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 2.2 | CXSS2400003 |
瑞基奥仑赛注射液 | 上海药明巨诺生物科技有限公司 | 2.2 | CXSS2400002 |
赛立奇单抗注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSS2400001 |
新药临床申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
IBI129 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400006 |
KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液 | 科弈(浙江)药业科技有限公司 | 1 | CXSL2400005 |
QL2109注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400011 |
SKG0106眼内注射溶液 | 揽月生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400009 |
伊基奥仑赛注射液 | 南京驯鹿生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400004 |
注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2400003 |
注射用SIM0500 | 上海先祥医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400001 |
注射用VDJ010 | 北京伟德杰生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400010 |
洛奈利单抗注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 1 | CXSL2400008 |
重组人糜蛋白酶 | 武汉禾元生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400002 |
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 吉诺卫(上海)生物制品有限公司 | 1.2 | CXSL2400007 |
仿制药申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
卡贝缩宫素注射液 | 浙江杭康药业有限公司 | 4 | CYHS2400015 |
帕拉米韦注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 3 | CYHS2400009 |
盐酸奥洛他定鼻喷雾剂 | 盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司 | 3 | CYHL2400001 |
马来酸甲麦角新碱注射液 | 浙江博崤生物制药有限公司 | 3 | CYHL2400002 |
进口申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
ABBV-383输注用溶液 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400007 |
Itepekimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400008 |
Tarlatamab | Amgen Inc. | 1 | JXSL2400006 |
Tarlatamab | Amgen Inc. | 1 | JXSL2400005 |
Tarlatamab | Amgen Inc. | 1 | JXSL2400004 |
帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 2.2 | JXSL2400001 |
注射用罗特西普 | Celgene Corporation | 2.2 | JXSL2400002 |
注射用罗特西普 | Celgene Corporation | 2.2 | JXSL2400003 |
镥[177Lu]依多曲肽注射液 | ITM Solucin GmbH | 1 | JXHL2400001 |
中药相关申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
温经汤颗粒 | 天士力医药集团股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400001 |
湿润烧伤膏 | 汕头市美宝制药有限公司 | 2.3 | CXZL2400001 |
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。