广东众生 甲流新药昂拉地韦片上市申请,厦门宝瑞 注射用磷霉素钠一致性评价申请 | 新受理(12.25-12.31)

文摘   财经   2024-01-02 17:43   江苏  

每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(12.25-12.31)

新药上市申请

药品名称企业名称分类受理号
TAP-1503乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.4CXHS2300119
四价流感病毒裂解疫苗浙江天元生物药业有限公司3.3CXSS2300101
富马酸泰吉利定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300120
富马酸泰吉利定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300121
昂拉地韦片广东众生睿创生物科技有限公司1CXHS2300118
格舒瑞昔片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHS2300122


新药临床申请

药品名称企业名称分类受理号
113口服冻干粉北京海一药业有限公司2.2CXHL2301459
3HP-2827片思康睿奇(苏州)药业有限公司1CXHL2301484
3HP-2827片思康睿奇(苏州)药业有限公司1CXHL2301485
ABP-745片江苏新元素医药科技有限公司1CXHL2301474
ABP-745片江苏新元素医药科技有限公司1CXHL2301475
ABP-745片江苏新元素医药科技有限公司1CXHL2301476
BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300906
BD001细胞注射液深圳宾德生物技术有限公司1CXSL2300908
BR005-036C片熙源安健医药(上海)有限公司1CXHL2301468
BR005-036C片熙源安健医药(上海)有限公司1CXHL2301469
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液广州赛隽生物科技有限公司1CXSL2300909
CUD005注射液四川康德赛医疗科技有限公司1CXSL2300903
CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2301471
CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2301472
FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301446
FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301447
GP-2103滴眼液南京济群医药科技股份有限公司2.1CXHL2301456
GP-2103滴眼液南京济群医药科技股份有限公司2.1CXHL2301457
GP-2103滴眼液南京济群医药科技股份有限公司2.1CXHL2301458
GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301477
GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301478
GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301479
GW201口崩片北京广为医药科技有限公司1CXHL2301466
GW201口崩片北京广为医药科技有限公司1CXHL2301467
GY-1068胶囊上海贵之言医药科技有限公司1CXHL2301445
HLX6018上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2300889
HX101胶囊华夏生生药业(北京)有限公司1CXHL2301473
ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301460
ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301461
INV-1120胶囊佛山市原力生物科技有限公司1CXHL2301482
INV-1120胶囊佛山市原力生物科技有限公司1CXHL2301483
JL18008注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司1CXSL2300897
KH801注射液北京康弘生物医药有限公司1CXSL2300890
KPG-818胶囊康朴生物医药技术(合肥)有限公司1CXHL2301480
KPG-818胶囊康朴生物医药技术(合肥)有限公司1CXHL2301481
LD09163片上海璃道医药科技有限公司1CXHL2301443
LD09163片上海璃道医药科技有限公司1CXHL2301444
LM-101注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2300891
LPC-025口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301455
NF2105胶囊深圳市泰力生物医药有限公司2.2CXHL2301462
NF2105胶囊深圳市泰力生物医药有限公司2.2CXHL2301463
NGGT002注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2300905
NS-041分散片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2301453
NS-041分散片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2301454
SCTB35注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2300900
SH081012口服用浓溶液山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2301441
VIC-1911片捷思英达医药技术(上海)有限公司1CXHL2301448
WS-0101溶液北京厚燊维康科技有限责任公司1CXHL2301464
XP-102SC胶囊徐诺药业(南京)有限公司1CXHL2301470
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)山东亦度生物技术有限公司2.5CXSL2300901
司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300892
司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300893
司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300894
司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300895
司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300896
小儿泼尼松肠溶干混悬剂文韬创新药物研究(北京)有限责任公司2.2CXHL2301452
注射用AST2169脂质体上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2301442
注射用BAT8008百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300907
注射用BL-M05D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2300904
注射用LB4330上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2300898
注射用MK-1200默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2300888
注射用NC527-X浙江海擘生物科技有限公司1CXHL2301465
注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2300899
泼尼松肠溶胶囊文韬创新药物研究(北京)有限责任公司2.2CXHL2301451
硫酸阿托品滴眼液乐普药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301449
硫酸阿托品滴眼液乐普药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301450
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2300902

仿制药申请

药品名称企业名称分类受理号
丙戊酸钠缓释片(I)锦州奥鸿药业有限责任公司4CYHS2303666
乙酰半胱氨酸口服液南京易腾药物研究院有限公司3CYHS2303640
乙酰半胱氨酸注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303606
依维莫司片山东新时代药业有限公司4CYHS2303678
利丙双卡因乳膏滨海美康药业有限公司4CYHS2303647
利丙双卡因乳膏福元药业有限公司4CYHS2303632
利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏柯菲平医药股份有限公司3CYHL2300167
卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303654
卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303655
双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2303687
叶酸注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303592
叶酸注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303593
吲哚美辛凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303665
地塞米松眼内插入剂北京仁众药业有限公司3CYHL2300163
地氯雷他定口服溶液江苏东科康德药业有限公司3CYHS2303649
坎地沙坦酯氨氯地平片江西施美药业股份有限公司3CYHL2300165
复方匹可硫酸钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2303677
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303669
复方氨基酸注射液(18AA-VII)华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303621
复方电解质醋酸钠注射液山东科伦药业有限公司3CYHS2303623
复方聚乙二醇电解质散(III)广州一品红制药有限公司4CYHS2303671
小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2303617
左氧氟沙星氯化钠注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2303642
左氧氟沙星氯化钠注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2303643
左氧氟沙星片浙江东亚药业股份有限公司4CYHS2303685
左羟丙哌嗪口服溶液安徽茂康药业有限公司3CYHS2303633
左羟丙哌嗪口服溶液安徽茂康药业有限公司3CYHS2303634
帕利哌酮缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303618
帕利哌酮缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303619
拉考沙胺口服溶液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2303614
普瑞巴林缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHL2300160
替格瑞洛分散片天津力生制药股份有限公司4CYHS2303673
替米沙坦氨氯地平片吉林天衡药业有限公司4CYHS2303638
替米沙坦氨氯地平片上海青平药业有限公司4CYHS2303620
氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司4CYHS2303599
氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司4CYHS2303600
氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635
沙格列汀二甲双胍缓释片(I)山东齐都药业有限公司4CYHS2303680
泊沙康唑肠溶片上海智赋医药有限公司4CYHS2303639
注射用头孢唑肟钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2303663
注射用头孢唑肟钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2303664
注射用头孢唑肟钠安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2303596
注射用头孢唑肟钠安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2303597
注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615
注射用尼可地尔河北龙海药业有限公司3CYHS2303672
注射用尼可地尔国药集团容生制药有限公司3CYHS2303641
注射用替考拉宁浙江普利药业有限公司4CYHS2303679
注射用甲磺酸加贝酯石家庄四药有限公司3CYHS2303631
注射用盐酸瑞芬太尼江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303612
注射用盐酸瑞芬太尼江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303613
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南卫康制药(潜山)有限公司3CYHS2303622
注射用阿糖胞苷上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2303607
注射用青霉素钠昆明南疆制药有限公司3CYHS2303650
注射用青霉素钠昆明南疆制药有限公司3CYHS2303651
注射用青霉素钠昆明南疆制药有限公司3CYHS2303652
注射用青霉素钠昆明南疆制药有限公司3CYHS2303653
洛索洛芬钠凝胶膏浙江赛默制药有限公司4CYHL2300159
洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660
琥珀酰明胶注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHL2300158
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHL2300166
甘露醇山梨醇注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHL2300162
盐酸丙卡特罗口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2303630
盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628
盐酸多巴胺注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303683
盐酸多巴胺注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303684
盐酸奈福泮注射液山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303644
盐酸奈福泮注射液安徽恒星制药有限公司3CYHS2303608
盐酸左西替利嗪口服溶液国药集团汕头金石制药有限公司3CYHS2303686
盐酸普罗帕酮注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303627
盐酸普萘洛尔注射液福州基石医药科技有限公司3CYHS2303682
盐酸毛果芸香碱滴眼液石药集团欧意药业有限公司3CYHL2300164
盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末泰州复旦张江药业有限公司3CYHL2300157
盐酸溴己新口服溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2303594
盐酸达泊西汀片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2303598
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHL2300169
硝普钠氯化钠注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2303648
硫糖铝混悬凝胶北京诚济制药股份有限公司4CYHS2303611
碘佛醇注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2303625
碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2303675
碳酸氢钠注射液广东鼎信医药科技有限公司3CYHS2303605
维生素B6注射液广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2303681
缬沙坦氨氯地平片(I)翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2303604
罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303610
美沙拉秦肠溶片杭州煌森生物科技有限公司4CYHS2303657
美索巴莫注射液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2303661
美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303656
美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303658
美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303602
美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303603
肾上腺素注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303624
腺苷钴胺胶囊海南元盈医药科技有限公司3CYHS2303626
腺苷钴胺胶囊石药集团欧意药业有限公司3CYHS2303595
膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂广东精观生物医药科技有限公司3CYHL2300161
莫匹罗星软膏浙江百代医药科技有限公司4CYHS2303609
西格列汀二甲双胍缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2303645
西格列汀二甲双胍缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2303646
西格列汀二甲双胍缓释片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2303601
达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636
达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637
酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2303616
醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303667
醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303668
重酒石酸间羟胺注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2303676
阿加曲班注射液陕西天宇制药有限公司4CYHS2303629
阿奇霉素滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHL2300168
非洛地平缓释片辰欣药业股份有限公司4CYHS2303670
麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659

进口申请

药品名称企业名称分类受理号
AZD9829AstraZeneca AB1JXSL2300234
Benralizumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300235
BI1569912 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300327
BI1569912 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300328
cemiplimabRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)2.2JXSL2300237
EtavopivatNovo Nordisk A/S1JXHL2300326
M1774胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2300329
M1774胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2300330
注射用CU-20101CKD BiO Corporation3.4JXSL2300236
瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300094
瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300095
磷酸芦可替尼乳膏Incyte Biosciences Distribution B.V.5.1JXHL2300331

一致性评价申请

药品名称企业名称受理号
注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司CYHB2350981
注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司CYHB2350982
注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司CYHB2350983
丙氨酰谷氨酰胺注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司CYHB2350976
克林霉素磷酸酯注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350984
克林霉素磷酸酯注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350985
枸橼酸铋钾胶囊山西德元堂药业有限公司CYHB2350975
注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350965
注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350966
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350978
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350979
注射用头孢唑肟钠金鸿药业股份有限公司CYHB2350970
注射用头孢唑肟钠金鸿药业股份有限公司CYHB2350971
注射用头孢噻肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350967
注射用头孢噻肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350968
碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司CYHB2350977
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司CYHB2350972
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)成都青山利康药业股份有限公司CYHB2350973
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)成都青山利康药业股份有限公司CYHB2350974
葡萄糖酸钙注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2350980
西咪替丁注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350969


中药相关申请

药品名称企业名称分类受理号
椒七麝凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司1.1CXZS2300028
铁皮石斛咀嚼片杭州丹鹤医药有限公司1.1CXZL2300075

不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。


推荐关注注射用磷霉素钠是同属于医保甲类和国家基药的、耐药性低的广谱抗生素;

本品虽批文较多,但实际生产企业少,且暂无任何企业通过一致性评价。

东北制药和宝瑞药业先后提交注射用磷霉素钠一致性评价补充申请,两企业很有可能同时通过评价。

信狐药迅
咸达数据出品,一站式便捷查询医药行业数据
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