新药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 他达拉非口腔速溶膜 | 四川百利药业有限责任公司 | 2.2 | CXHS2300037 |
| 重组人促卵泡激素注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 3.4 | CXSS2200080 |
| 重组人促卵泡激素注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 3.4 | CXSS2200081 |
| 重组人促卵泡激素注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 3.4 | CXSS2200082 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| ABP1019A片 | 上海爱博医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301224 |
| ABP1019A片 | 上海爱博医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301225 |
| ACC017片 | 成都艾迪医药技术有限公司 | 1 | CXHL2301158 |
| ACC017片 | 成都艾迪医药技术有限公司 | 1 | CXHL2301159 |
| AND019·MSA胶囊 | 杭州安道药业有限公司 | 1 | CXHL2301171 |
| AND019·MSA胶囊 | 杭州安道药业有限公司 | 1 | CXHL2301172 |
| AP303片 | 礼邦药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301163 |
| AP303片 | 礼邦药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301164 |
| AP303片 | 礼邦药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301165 |
| AP303片 | 礼邦药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301166 |
| AP303片 | 礼邦药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301167 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301219 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301220 |
| BGB-43395片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301221 |
| CG2001 | 北京辰光医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2301246 |
| CSCJC3456片 | 常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司 | 1 | CXHL2301197 |
| CSCJC3456片 | 常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司 | 1 | CXHL2301198 |
| EP-0146片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2301168 |
| EP-0146片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2301169 |
| EP-0146片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2301170 |
| FZ008-145胶囊 | 广州费米子科技有限责任公司 | 1 | CXHL2301186 |
| FZ008-145胶囊 | 广州费米子科技有限责任公司 | 1 | CXHL2301187 |
| FZ008-145胶囊 | 广州费米子科技有限责任公司 | 1 | CXHL2301188 |
| GH2616片 | 勤浩医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2301217 |
| GH2616片 | 勤浩医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2301218 |
| HRS-1167片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2301199 |
| HRS-1167片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2301201 |
| HY-0902片 | 山东海雅医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301212 |
| HY-0902片 | 山东海雅医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301213 |
| HZ023口溶膜 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2301183 |
| LPC-007口溶膜 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2301204 |
| LPC-022口溶膜 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2301191 |
| MY004567片 | 武汉朗来科技发展有限公司 | 1 | CXHL2301195 |
| MY004567片 | 武汉朗来科技发展有限公司 | 1 | CXHL2301196 |
| O01片 | 北京海一药业有限公司 | 2.3 | CXHL2301156 |
| O01片 | 北京海一药业有限公司 | 2.3 | CXHL2301157 |
| PDX-06 | 湖南九典制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2301189 |
| PHP0101滴眼液 | 苏州普乐康医药科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2301153 |
| PHP0101滴眼液 | 苏州普乐康医药科技有限公司 | 2.4;2.2 | CXHL2301154 |
| PHP0101滴眼液 | 苏州普乐康医药科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2301155 |
| SIM0501片 | 上海先祥医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301176 |
| SIM0501片 | 上海先祥医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301177 |
| TQB3909片 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2301214 |
| TQG3020片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2301178 |
| TQG3020片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2301179 |
| TQG3020片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2301180 |
| TQG3020片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2301181 |
| TQH3906胶囊 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2301174 |
| TQH3906胶囊 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2301175 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2301207 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2301206 |
| YH001胶囊 | 杭州禹泓医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301184 |
| YH001胶囊 | 杭州禹泓医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301185 |
| YS001胶囊 | 苏州泽润新药研发有限公司 | 1 | CXHL2301192 |
| YS001胶囊 | 苏州泽润新药研发有限公司 | 1 | CXHL2301193 |
| YS001胶囊 | 苏州泽润新药研发有限公司 | 1 | CXHL2301194 |
| YY001片 | 上海宇耀生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301149 |
| YY001片 | 上海宇耀生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301150 |
| 奥曲肽长效注射液 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.2 | CXHL2301202 |
| 奥曲肽长效注射液 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.2 | CXHL2301203 |
| 注射用GRK-006 | 慧安凯(厦门)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301182 |
| 注射用六氟化硫微泡 | 北京启慧生物医药有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2301148 |
| 注射用双利司他 | 广州必贝特医药股份有限公司 | 1 | CXHL2301215 |
| 注射用阿扎胞苷 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 2.4 | CXHL2301209 |
| 盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 | 2.3 | CXHL2301190 |
| AK117注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 1 | CXSL2300749 |
| AZD0901 | 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2300767 |
| AZD0901 | 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2300765 |
| BAT4706注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2.4 | CXSL2300763 |
| BAT4706注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2.4 | CXSL2300764 |
| BAT7104注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2300762 |
| BT02单克隆抗体注射液 | 上海柏全生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300740 |
| F008 | 山东新时代药业有限公司 | 1 | CXSL2300748 |
| HC006注射液 | 上海宏成药业有限公司 | 1 | CXSL2300743 |
| JYB1904注射液 | 江苏济烨生物制药有限公司 | 1 | CXSL2300745 |
| TQB2928注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2300742 |
| ZT002注射液 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2300738 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 上海莱馥医疗科技有限公司 | 1 | CXSL2300718 |
| 司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程有限公司 | 3.3 | CXSL2300750 |
| 司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程有限公司 | 3.3 | CXSL2300751 |
| 司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程有限公司 | 3.3 | CXSL2300752 |
| 司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程有限公司 | 3.3 | CXSL2300753 |
| 司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程有限公司 | 3.3 | CXSL2300754 |
| 注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2300741 |
| 注射用RC88 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 1 | CXSL2300768 |
| 注射用SHR-A1921 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2300766 |
| 重组人血清白蛋白注射液 | 山东健通生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300724 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2300746 |
| 靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液 | 科济生物医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2300716 |
| 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) | 科兴(大连)疫苗技术有限公司 | 2.3 | CXSL2300722 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 八氟丙烷脂质微球注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2300409 |
| 利那洛肽胶囊 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2300918 |
| 富马酸二甲酯肠溶胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200675 |
| 富马酸二甲酯肠溶胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200676 |
| 富马酸喹硫平片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300209 |
| 富马酸喹硫平片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300210 |
| 恩格列净片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2201413 |
| 拉呋替丁片 | 济川药业集团有限公司 | 3 | CYHS2300155 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2200893 |
| 氯沙坦钾片 | 陕西金维沙药业有限公司 | 6 | CYHS0800294 |
| 氯沙坦钾片 | 陕西金维沙药业有限公司 | 6 | CYHS0800293 |
| 注射用伏立康唑 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200809 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 | 3 | CYHS2201452 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 北京韩美药品有限公司 | 4 | CYHS2201187 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 南京美塔医药科技有限公司 | 4 | CYHS2200368 |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2200909 |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2200910 |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2200911 |
| 羧基麦芽糖铁注射液 | 先声药业有限公司 | 4 | CYHS2300514 |
| 羧基麦芽糖铁注射液 | 先声药业有限公司 | 4 | CYHS2300513 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 山东益康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300104 |
进口申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| BMS-986435片 | Bristol-Myers Squibb Company | 1 | JXHL2300267 |
| Sotorasib 片 | Amgen Inc. | 2.4 | JXHL2300268 |
| 卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液 | Visus Therapeutics, Inc. | 2.3;2.4 | JXHL2300266 |
| 卡巴胆碱滴眼液 | Visus Therapeutics, Inc. | 2.4 | JXHL2300269 |
| 盐酸BAY 3283142片 | Bayer AG | 1 | JXHL2300270 |
| 盐酸BAY 3283142片 | Bayer AG | 1 | JXHL2300271 |
| 马昔腾坦他达拉非片 | Actelion Pharmaceuticals Ltd. | 2.3 | JXHL2300281 |
| Amlitelimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2300190 |
| Galcanezumab注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 3.1 | JXSS2200028 |
| Lebrikizumab注射液 | Eli Lilly and Company | 1 | JXSL2300191 |
| 仑卡奈单抗注射液 | Eisai Inc. | 1 | JXSS2200039 |
| 仑卡奈单抗注射液 | Eisai Inc. | 1 | JXSS2200040 |
| 司库奇尤单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 3.1 | JXSS2200035 |
| 司库奇尤单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 3.1 | JXSS2200036 |
| 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. | 3.1 | JXSS2300019 |
| 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. | 3.1 | JXSS2300020 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 芍药甘草颗粒 | 武汉康乐药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2300015 |
| 荆门上清丸 | 湖北齐进药业有限公司 | 1.1 | CXZS2300005 |
注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
