六点医刻 | 质量不过关,这家公司的吡拉西坦注射液被撤出国采名单;阿里前CEO卫哲加入圣湘生物,或将引领公司转型之路

健康   2024-12-03 17:58   北京  

医学快客,六点医刻

今天,我将从五个话题出发,为你提供医疗知识服务:

——12.03


第一件事:特朗普提名马丁·马卡里为FDA局长强调改革与重获公众信任

美国总统特朗普提名约翰霍普金斯大学外科医生兼作者马丁·马卡里博士担任下一任FDA局长,旨在纠正方向并重新赢得美国民众的信任。马卡里曾批评制药行业对孤儿药法案的利用,并对疫情期间的疫苗强制接种和儿童佩戴口罩政策持不同意见。这一提名发生在特朗普任命小罗伯特·肯尼迪为卫生与公众服务部部长及梅赫迈特·奥兹领导医疗保险和医疗补助服务中心之后,表明了新政府在卫生领域的方向。分析人士认为,马卡里的任命可能有助于缓解生物医药行业的不确定性。


第二件事7类医用耗材将迎来医保通用名大调整,意见征集开始了

近日,为了优化“医保医用耗材分类与代码”中的“医保通用名”,国家医保局修订了包括血管介入支架在内的7类医用耗材的医保通用名,并向社会公开征求意见。这次修订目的是为了解决医用耗材命名不规范、同名异物、异名同物等问题,提升医保管理的科学性和精确性。公众可通过书面或电子邮件方式反馈意见。规范统一的医保通用名标准将有助于提高医用耗材的辨识效率,简化临床选择和医保管理。

第三件事:质量不过关,这家公司的吡拉西坦注射液被撤出国采名单

近日,国家药品联合采购办公室发布公告,取消珠海和凡医药股份有限公司的吡拉西坦注射液中选资格,并将这个公司列入违规名单。这个产品在第九批国采中选药品中,以16.45元/盒的价格中选,供应天津、湖北和湖南等省份。根据山东和广东省药监局的检查,吡拉西坦注射液存在生产管理缺陷,不符合《药品生产质量管理规范》要求,因此暂停生产和销售。经审议,国家药品采购办公室决定取消该产品的中选资格,并暂停这家公司自2024年11月29日至2026年5月28日参与国家药品集中采购的资格。此外,受影响的省份将启动替补程序,确保药品供应不中断。

四件事阿里前CEO卫哲加入圣湘生物,或将引领公司转型之路

11月29日,圣湘生物宣布提名卫哲为公司董事。卫哲曾是阿里巴巴CEO,2011年因公司丑闻辞职后创办了嘉御资本,专注于人工智能等领域,较少涉及医疗行业。圣湘生物主营体外诊断产品,曾在新冠检测红利期后提出“二次创业”,寻找新的增长点。卫哲的加入可能帮助公司转型,并提供更清晰的行业整合视角。卫哲的董事提名将在股东大会审议后正式生效。

五件事:人工耳蜗集采启动,国产品牌迎来新机遇

11月29日,国家医保局发布了《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》,明确了采购需求、规则和最高申报价等信息,开标日期定为12月19日。12月1日,湖南省将人工耳蜗植入纳入医保报销范围,成为第14个这样做的省份。我国人工耳蜗市场潜力巨大,适合植入的人约740万,但目前植入量仅为11万,市场渗透率仅10%。虽然进口品牌占主导,国产企业凭技术突破正抢占市场份额。集采政策的引入可能会推动市场发展并改变行业格局。

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