工艺研究依据:加工成本控制,这样操作有数据支持吗?

文摘   科学   2024-10-03 08:00   天津  

工艺研究依据

  • 物料成本

  • 加工成本

  • 完整方程式书写

  • 工序和设备匹配

  • 杂质和收率


加工成本

  • 加工成本相比物料成本,依据性弱一些,但是对于原料药附加值不是很高的项目,加工成本格外重要。

  • 操作复杂性,非难易性,是加工成本被低估的重要组成部分。


依据数据进行操作控制

  • 操作的目的性,数据呢?

  • 操作成本和收率成本那个更划算?

  • 潜意识的降低风险操作,实际上是否有意义?


加工成本的内容

单元操作

  • 投料,升温,保温,监控,降温,淬灭,萃取、浓缩、过滤,淋洗,干燥等

  • 能否连续投料(兼顾质量)

单元操作工时

  • 减少操作时间,加料时间减少,反应时间减少、中控次数少,干燥时间少…

单元操作谨慎

  • 高温,深冷,特殊易燃易爆有毒的危险物料(产生和使用)

  • 多个关键工艺参数

单元操作设备

  • 反应釜有效使用率(最大体积和最小体积),反应设备种类和个数(反应釜、离心机、过滤器等),检验设备需求(液相、气相等)等


举例分析一

  • 淋洗操作,实验室很容易,耗时也很短,可能几分钟的事,但是车间可不是这么回事,如果淋洗溶剂需要遇冷,更需要耗时,也可能需要额外设备。

  • 为什么淋洗?

  • 洗涤杂质、洗涤溶剂降低干燥压力、洗涤溶剂降低干燥导致的粒径分步不均,洗涤产品(要母液),还有吗?

  • 如果不能实现实质目的,何必淋洗?不是有过滤操作就必须有淋洗的。


举例分析二

  • 收率和加工成本,为了萃取一点产品,需要二次分液,加工成本和收率提高一点,哪个更核算,

  • 原料转化剩余5%,为了降低到1%,需要耗时很久,反应釜多运转几个小时,哪个成本更核算。

  • 以上两点,主要集中在API价格不高的项目。


举例分析三

  • 类似淋洗的实质目的,是不是有些操作就是潜意识的操作,没有数据支持,有的经过风险评估,可以保留对应操作,但是有的操作的确是在消耗加工时间,增加加工成本。


举例分析四

  • 多使用一种物料,就会多一种QC检验。

  • 多个活性炭使用,清洁很难受,废液多很难受

原料药合成工艺开发
有机合成工艺文献分享和总结;有机合成工艺经验分享和交流;原料药研发的法规指导文件交流
 最新文章