API开发和工艺链由三部分组成，化学开发，工艺开发和化学生产。
供应API进行毒理学研究，药学研究和最初临床的供应； 定义的合成路线是可放大的，安全的，经济的，牢固的，操作自由；
I期临床后期和和II期临床早期，评估工艺的可放大性，同时进一步优化工艺，此时如果需要，可能开发新的工艺，工艺验证和转移到生产。
化学生产支持的大规模生产，转移批，稳定性批，工艺验证批，市场供应。
勃林格殷格翰公司总结了优良生产工艺的8个指标
这套标准不建议应用于开发周期的每一个阶段，只是一个有用的选择性工具，去讨论当前工艺的质量，是否需要进一步开发优化。 这8个标准主要依据是经济性和操作性。诸如产品质量，安全考察（包括环境，健康等），申报注册法规等，虽然也是评估工艺质量的一部分，但是不包括在这8个标准中。
物料成本是评估工艺质量的一个重要因素，影响物料成本的因素很多，路线选择；收率高低；原料、试剂的价格等。 相同路线，收率高低也决定不了物料成本高低，因为不同步骤的单步收率不一样，不同步骤用到的原料试剂价格不一样。 物料成本表的及时更新，有助于优化方向的调整。
转化费用主要是时间和设备相关费用，包括设施水电费，设备保养和折旧费，劳动力，日常费用和处置废物费用。 当几个API项目竞争使用可用的设备设施时，一个项目的任何时间丢失都会拖累其它项目，造成负面的财务影响。 VTO, QSL和PEI三个参数，用来在生产中，日常评估设备的利用率和人的利用率。
原料中有多少原子用于产品合成，计算方法是产品的MW除以所有原料MW的和。 保护基的使用或者分子量大的试剂使用会降低AE的数值。
举例
两条路线合成化合物8 路线一：AE=194/(94 + 218 + 254 + 102) = 24%, 主要原因是保护基的使用以及高分子量卤素碘原子的使用。 路线二：AE=75% = 194/(108 + 150)，原子经济性更强 不同的品种AE值不一样，AE值更适合去评估同一品种的不同路线，勃林格殷格翰内部期望AE值范围：70−90%.
AE显示了合成策略的有效性，摩尔收率代表了多步骤的实际生产能力，衡量合成步骤的有效性 比单步收率更重要的是总收率，多步反应总收率高的策略是汇聚性路线，包括制备多个关键中间体，在最后一步进行对接。 下图是线性和汇聚性路线的总收率对比，三步的线性步骤总收率51%，但是汇聚式路线总收率64%，尽管都是三个化学键步骤。 使用贵的试剂，物料时，收率会更多的影响总成本，因此合成设计策略是，这些贵的物料在合成过程尽可能的在后期引入，达到降低影响成本的目的。
VTO是所有反应釜的体积m3乘以每批生产周期，再除以批产量
如果VTO结果小于1，一般认为该步骤工艺是可接受的 如果VTO结果大于1，一般认为该步骤工艺需要进一步优化。 此计算方式一般不包括干燥时间和离心时间，如果干燥时间非常长，超过了反应釜运转时间，会影响VTO的。
举例1
多功能反应釜，单步反应需要2个反应釜，每个反应釜3立方米，第一个反应釜填满用了80%体积，第二个用了60%体积，24小时完成批量250kg。干燥和离心时间也是24小时。 如果用一个反应釜，则VTO是0.29，尽管两个反应釜都没有完全填满，但是两个反应釜剩余体积都不能做其它项目。
举例2，转化费用可以从VTO处计算
一个典型的多功能车间，反应釜的总体积是100立方米，一年运营费用2000万美元，一年以330天，每天24小时计算，反应釜利用率60%。 可用的反应釜总体积100 × 330 × 24 × 0.6 = 475,200m3 每小时成本则为 2000万美元/475,200 m3=42美元/m3 h； 结合举例1的VTO数据，0.58 m3 h/Kg *42美元/ m3 h = 24美元/Kg； 每批250kg产品的VTO成本=24美元/Kg*250Kg/batch=6000美元
