2024年4月，北京艾克伦医疗科技有限公司旗下新产品“艾为定”（Reprimo/TCF4/SDC2基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）），经国家药品监督管理局审批，获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，医疗器械注册证号：国械注准20243400692。同时药监局发布了该产品的审评报告。
该产品主要用于胃癌的辅助诊断，其临床特异性为92.07%，灵敏度为80.77%，总符合率为88.52%。上述临床试验结果使艾为定在胃癌基因甲基化检测领域中脱颖而出，突出了胃癌三基因联合检测在临床应用中的优势。
整理：优咨康
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