11.21号,翊新诊断技术(苏州)有限公司一款IVD领域产品进入优先通道,其同意理由为“该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械””,这是今年第7款进入优先通道的IVD领域产品,具体内容如下:
2024年其他优先审批IVD产品
截止到目前,共有7款IVD领域产品进入优先,其他6款产品内容如下:
2、FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂(免疫组织化学法)
整理:优咨康
声明:该文章和信息来源于互联网,不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题,请立即与我们联系,我们将迅速采取适当措施
公司介绍
优咨康专注于IVD领域(含IVD、IVD配套仪器设备及IVD配套软件)全产业链服务:研发辅导、临床试验、政策咨询、质量体系建立、注册申报、法规培训、投资前咨询及产品开发风险评估。以我们的专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,加速产品市场化进程。
咨询电话:191 1731 0731(微信) 张华
长按识别二维码关注