2024年10月24日,国家药品监督管理局批准了杭州莱和生物技术有限公司的“吗啡头发检测试剂盒(荧光免疫层析法)”产品注册申请,注册证编号:国械注准20243402094。其预期用途为:本产品用于体外定性检测人体头发样本中最低检出限为0.2ng/mg的吗啡或相当量的结构类似物。近日,器审中心发布了该产品的审评报告,具体内容如下:
整理:优咨康
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