【中检院】9款IVD国参停用

文摘   2024-11-07 17:17   上海  

     10月30号,中国食品药品鉴定研究院发布《体外诊断试剂国家标准物质停用通知》,九款IVD国参停止使用,相关企业需要特别注意,具体内容如下:

各有关单位:

现停止使用以下体外诊断试剂国家标准物质:


370005-201601 人细小病毒B19核酸检测试剂国家参考品(定性用)


360007-202103 测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品


370013-202203 甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品


370003-202002 甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品


370004-202002 乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品


370020-201601 季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂国家参考品


370051-201801  第二代甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品


370052-201801  第二代乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品


370054-201801  第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品 



中检院

2024年10月30日

整理:优咨康

声明:该文章和信息来源于互联网,不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题,请立即与我们联系,我们将迅速采取适当措施。

公司介绍

优咨康专注于IVD领域(含IVD、IVD配套仪器设备及IVD配套软件)全产业链服务:研发辅导、临床试验、政策咨询、质量体系建立、注册申报、法规培训、投资前咨询及产品开发风险评估。以我们的专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,加速产品市场化进程。

咨询电话:191 1731 0731(微信) 张华

  长按识别二维码关注  


优咨康
优咨康是一家专注于IVD领域的CRO公司,提供全产业链服务:临床试验、研发辅导、政策咨询、质量体系建立、注册申报、法规培训、投资前咨询及产品开发风险评估。
 最新文章