【我们不一样】剩余/既往/回顾/前瞻性样本差异

文摘   2024-11-18 17:21   上海  


IVD产品在注册申报的流程中,研发阶段、临床试验阶段都会涉及到临床样本,常见的样本称谓有剩余样本、既往样本、回顾性样本和前瞻性样本,这四种样本有一定的差异,在使用的过程中应该区分清楚。

1.剩余样本指在完成某项实验或检测后,未被使用的样本。

2.既往样本是指在当前研究之前已经收集的样本,包括回顾性样本和检验科剩余样本。

3.回顾性样本指在启动会之前收集的样本,一般在以往研究或临床试验当中收集后,剩余下来的样本,已经经过了一段时间的储存,使用时一定要看下储存条件。

4.前瞻性样本是根据临床试验方案的要求,在试验过程中收集的样本。




整理:优咨康

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