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【IVD样本】临床真实采集过程

文摘 2024-11-23 17:16 上海

前几天，有位销售朋友聊天时吐槽，好不容易取到的样本，被公司以不合格拒收，需要重采。

样本重采的情况并不鲜见，取样错误、管材错误、存储和运输条件、样本量不够、污染、检测失败，都可以构成重采的理由。

在各个企业的样本采集、运输手册中，都有对于收样明确的规定，如样本类型、采样部位、体积or质量、样本收集工具、接收和拒收标准等等。例如，某肿瘤NGS企业的《样本采集手册》，有详细描述：

“我理解公司的标准，我也知道合格的样本是检验准确的前提，但听到后台只是轻飘飘来一句，要再采一次，还是有点恼火。后台哪里知道，一个样本取过来有多不容易。”

吐槽归吐槽，一句话把我带到了数年前，尚在生殖遗传检测领域之时，面对花生般大小、已可看出人形的流产胚胎组织，当被问到取哪一块部位、多大体积进行流产遗传学原因排查时，所表现出的各种生理不适。

作为整个诊疗路径上中间的检测环节，交到我们手上的往往就只是一个个装在采集器里的样本。但在经手数万例、甚至数十万例样本后，大家是否有曾见过真实的临床取样场景？

血液、尿液、粪便、鼻/咽拭子，或许常见。那么，肺泡灌洗液、脑脊液呢？羊水、胸腹水、心包积液呢？组织样本呢？

再进一步地，我们知道取样的针有多粗多长吗？我们了解取样前后受检者的心理恐惧和生理疼痛吗？我们熟悉取样的准备周期、术后可能的并发症吗？

这正是“检测”到“临床”的距离。

故而，本文选取几种常见的样本类型及其取样过程进行展示，并非知识教学，部分图片或视频，或引起不适，请谨慎观看。如果在观看过程中，能倒吸两口凉气，产生敬畏之心，则善莫大焉。

目录：

01 肺泡灌洗液

02 脑脊液

03 骨髓

04 心包积液

05 羊水

06 组织样本

01

肺泡灌洗液BALF - 支气管肺泡灌洗术

支气管肺泡灌洗液（ Bronchoalveolar Lavage Fluid，BALF）是呼吸道感染领域最常见的样本类型。BALF通过支气管肺泡灌洗术(BAL)获取。

支气管肺泡灌洗是一项经支气管镜进行的无创操作技术。通过向肺泡内注入足量的灌洗液并充分吸引，得到支气管肺泡灌洗液（BALF），用以分析如免疫细胞、炎症细胞、细胞学和感染微生物病原学资料，辅助进行呼吸道疾病的诊断、病情观察和预后判断。

图示：

真实场景图：

视频示例：

02

脑脊液 - 腰椎穿刺术（腰穿）

脑脊液是存在于脑室及蛛网膜下腔的一种无色透明的液体。一般由医生通过腰椎穿刺术（腰穿）获得。

图示：

真实场景图：

视频示例：

03

骨髓 - 骨髓穿刺术（骨穿）

骨髓穿刺术（bone marrow puncture）是通过抽取骨髓作细胞学、细菌学或寄生虫检查的的一种常用诊断技术。骨髓标本一般用骨髓穿刺针从髂骨采集。

图示：

真实场景图：

视频示例：

04

心包积液 - 心包腔穿刺术

心包腔穿刺术(Pericardocentesis)是一种诊疗方法，常用于判定心包积液的性质；有心包填塞时，穿刺抽液以减轻症状；化脓性心包炎时，穿刺排脓、药物灌注等。

图示：

视频示例：

05

羊水 - 羊膜腔穿刺术

羊膜腔穿刺术是一种经腹B超引导下利用穿刺针从宫腔内抽取羊水，从而获得胎儿脱落细胞、渗出液、尿液或分泌物样本的技术。该操作一般在孕周达16周才开始进行，通过抽取的羊水样本进行各种染色体、生化、分子和微生物的研究。

图示：

真实场景图：

视频示例：

06

组织样本 - 穿刺活检术

穿刺活检是一种常用的病理学检查手段，能够用细针或空芯针或真空辅助旋切活检系统从肿瘤中取出细胞或组织，进行病理诊断。

以CT引导下肺穿刺活检为例：

图示：

真实场景图：

视频示例：

样本不会唤起任何感受，

但真实的临床场景可以。

优咨康是一家专注于IVD领域的CRO公司，提供全产业链服务：临床试验、研发辅导、政策咨询、质量体系建立、注册申报、法规培训、投资前咨询及产品开发风险评估。

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