2024年11月1日,国家药监局发布的“医疗器械终止注册审查告知书送达信息”中,共有2款IVD领域产品终止注册,具体内容如下:
1. B族链球菌抗原检测试剂盒(免疫层析法)
受理号:CSY2400465
2. 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(Latex比浊法)
受理号:JSY2400809
2024年至今,国家药品监督管理局已终止注册83款IVD产品 (参考:IVD产品终止注册原来是这个原因…),具体内容见下表:
来源:国家药品监督管理局
整理:优咨康
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