从成都和宁波案，看细胞应用纠纷的法院判决发展趋势

文摘 2024-11-11 16:34 江苏

探索医美新未来！第15届医博会将举办“材料创新与轻医美发展”专题交流会，汇聚一线专家，共讨生物医药企业转型医美之路，分享创新成果，赋能产业升级。期待您的参与！

通过最近成都法院和宁波法院关于免疫细胞回输纠纷的两起判决，我们也可以看到近年来在干细胞和免疫细胞大健康应用领域引发纠纷之后，法院对该类案件的认识是有长足发展的。

特别地，我们认为两起法院的判决对事实认定更加合理细致，对新技术发展更多包容，对企业资质认证更加看重。

这几点都应该引起业界同行的关注。

对事实判定更加合理严谨

证据与事实认定更严谨

• 过去法院可能较为简单地以企业无临床资质或干细胞不能作为临床技术实施，甚至作为“假药”来判定，现在法院在审理时会更深入地审查证据。例如在宁波案例中，法院详细审查了企业虽未取得医疗机构执业许可证被行政处罚，但会区分这与民事欺诈的不同。这表明法院不再单纯依据单一的资质问题草率判决，而是综合考虑企业在整个服务过程中的行为、消费者的知情情况等多方面因素。

• 这反映出随着社会发展，特别是有些地方多次出现恶意敲诈细胞企业事件的出现，法院能在处理相关纠纷时对事实的认定更加精准和全面，这也避免了恶性敲诈事件不断发生。

行业标准与法规细化

• 以前的简单判罚可能是由于当时缺乏针对干细胞行业具体业务场景的细化法规。随着时间的推移，行业内逐渐有了更具针对性的标准和规范。例如在成都案例中，法院会依据企业经营范围和相关政府文件来判断合同是否有效，说明相关的政策法规对企业在干细胞相关业务的界定更加明确。

• 这体现了行业在朝着有法可依、有章可循的方向发展，相关标准和法规正在不断完善，以适应行业复杂的业务模式。

对行业发展的理性看待

区分研究与应用界限

• 早期可能因为对干细胞行业认识不深，将一些处于研究阶段的操作或企业的探索性行为简单地判定为违法。现在，法院判罚开始区分干细胞研究和实际应用的界限。在一些案例中，如果企业是在合法的研究范围内操作，即使出现了纠纷，也不会简单地被认定为违规经营。

• 这表明行业在发展过程中，对细胞研究和应用的界定逐渐清晰，政策和司法实践也在适应这种变化，允许合法合规的研究行为继续开展，促进了行业科学研究的进步。

认可合法合规企业的经营

• 现在的判罚不再“一刀切”地否定整个行业，而是对有一定资质和合法经营基础的企业给予合理的考量。比如在上述案例中，法院会审查企业相关的经营资质文件、与政府部门的合作情况等。如果企业在经营过程中有一定的合规依据，法院会综合判断，而不是直接判定企业违规。

• 这反映出行业内合法合规经营的企业逐渐得到认可，行业生态在逐步优化，有助于鼓励正规企业继续投入到干细胞大健康产业的发展中，推动行业的良性竞争和发展。

对新兴技术的包容态度

适应技术发展带来的新情况

• 干细胞和免疫细胞技术作为新兴技术，其应用场景和商业模式在不断变化。法院现在的判罚反映出对这种技术发展带来的新情况有了一定的适应性。不再因循守旧地用传统医疗行业的标准去生硬地衡量干细胞行业。

• 例如，对于一些处于技术创新前沿的细胞制备、存储和应用服务，只要企业在操作过程中遵循了基本的科学规范和相关的初步行业规则，法院在判罚时会考虑到技术发展的实际情况，这有助于为新兴的细胞技术和产业创造一个相对宽松的发展环境，促进技术创新和转化。

从法院判决的变化可以看出，细胞行业正从早期的混乱和简单粗暴的监管，向规范化、理性化和对新兴技术更具包容性的方向发展。

【转载声明】本文转载自“细胞plus”微信公众号。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzk0NjU2Nzc0Mw==&mid=2247488398&idx=2&sn=d625abb010fb5adcbdb9da82e98219b3

未来大健康产业

我们是大健康产业的智库和分享平台，专注于为大健康企业提供前沿资讯、市场洞察和案例分享。

最新文章

丝素蛋白：开拓全球医美领域新丝路

来泰州，寻找抗衰与逆龄“芯片”

重组胶原蛋白，一场“资本”游戏还是重磅原料？

上海自贸区再放大招！“人体干细胞”领域对外资“松绑”

全球首款丝素蛋白填充剂诞生！

焕心丝路美自东方—复向美学全球原创产品，引领医美2.0时代

延长寿命50%？“亚精胺”将帮你赚到！

抗衰领域最强音“干细胞回输”？

“地表最强”美白原料成功注册！

从成都和宁波案，看细胞应用纠纷的法院判决发展趋势

后胶原时代——“胶原蛋白”的纷争与崛起

超越“褪黑素”的抗失眠天然原料——香蜂草提取物

“干细胞化妆品”是个伪概念吗？

专家建议自体干细胞作为第三类医疗技术管理

颜江瑛：共同开创中国美妆新未来

脱发不再烦恼，诺奖技术（IPSCs）来解忧

揭开NK细胞疗法治疗肿瘤的“面纱”

第15届医药博览会医美专场活动：材料创新与轻医美发展

成都会成为细胞与基因治疗产业化收费风口上的猪吗？

华南理工大学施雪涛开发出阴茎增粗贴片，可实现有效增粗，不易降解、长期稳定！

首项无创减肥手术EndZip应用临床

又一重组胶原蛋白企业奔向10亿

再谈外泌体：美国FDA官方提醒

抗衰黑马——“麦角硫因”的市场崛起

外泌体化妆品又行了？

暴涨700%！下一个“烟酰胺”来了

治疗失眠，干细胞疗法迎来临床突破！

再生医美要火？这家公司成立半年融资数千万

全球“功效党”护肤原料来了？

自体干细胞作为第三类医疗技术管理的专家建议书

华东医药起诉！剑指国产“少女针”

中国化妆品企业的机遇与挑战

沙利文联合恒医生物全球发布《重组III型三螺旋胶原蛋白白皮书》（中英双语版）内附全文获取方式

干细胞治疗价格透明，海南再次先行！

2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓！助推外泌体再生医美技术发展

人源干细胞外泌体能否成为美容原料？官方回复

来自实验室的盛宴——人造细胞肉走向餐桌

不含药的减肥胶囊获批FDA

糖尿病逆转，不再是神话？

再生医美界的亮眼明星——脂肪来源间充质干细胞

比黄金还贵的医美原料，首个合成生物产品来了！

一“文”打尽！FDA批准的4种最佳抗衰老药物

人民日报高度评价！细胞疗法更具优势，推动疑难重症治疗进入新阶段

中国首家企业实现突破！外泌体成功获FDA DMF II型原料药备案

一个长达40年的错误！阿司匹林预防心脑血管病的神话已破灭

当之无愧的国产创新再生材料--丝素蛋白

大热的重组胶原，真的会比动物胶原好吗？

“神药”二甲双胍再封神！最新研究证实能显著减缓灵长类衰老

和元和美再生医学中心正式成立！

剧烈运动、久坐加速衰老，而这种运动抗衰效果最佳！

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉