当之无愧的国产创新再生材料--丝素蛋白

文摘 2024-09-16 16:28 江苏

近几年来，“再生”概念的热度不断上升，主打刺激胶原蛋白再生疗效的各种产品层出不穷。伴随着少女针和童颜针等再生注射产品的获批，注射医美市场未来将由“填充时代”迈入“再生时代”，再生针剂是我国医美注射针剂市场新增长点。

2024年9月9日，复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“复向美学”）与韩国知名医美企业GCS株式会社（以下简称“韩国GCS”）正式签署关于丝素蛋白美学产品的全球授权合作协议。

协议约定，韩国GCS将获得一款复向美学基于复向丝素蛋白技术的美学产品全球权益，并且本次合作协议及后续合作的潜在交易金额可达数亿美元！

丝素蛋白作为生物再生材料具有低免疫原性、对细胞有粘附和引导生长作用，可诱导自体软组织生产，且最终可完全降解，可达到即时填充和刺激胶原蛋白再生的效果，是一种理想的医美再生材料。

此次中国医美企业对海外发达国家实现产品权益授权，也标志着在医美领域中国企业和产品也具有全球领先的技术实力，是中国医美行业进入2.0阶段的重要里程碑事件。

丝素蛋白成医美领域新蓝海？

在“十四五”重点研发计划中有提到，天然生物材料，包括壳聚糖、丝素蛋白、细胞基质等，已被纳入“诊疗装备与生物医用材料”重点专项。

再生医学是国家重点布局和规划的前沿方向，其中来源于天然桑蚕丝的丝素蛋白不仅具有良好的生物相容性，同时还具有较高的力学强度与较慢的降解速率、植入体内免疫原性低、原料来源广泛和易于加工制造，可被制成多种形态的支架用于不同组织的修复，从而丝素蛋白作为一种优秀的生物医用材料展现出了巨大的市场前景。

丝素蛋白是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白，其含量约占蚕丝的70%～80%。当它被溶解后，其氨基酸组成和序列不会改变。‌它含有18种氨基酸，包括乙氨酸、丙氨酸、丝氨酸、脯氨酸、酪氨酸等。

对于丝素蛋白这个大分子蛋白质来说，有一个重要的二级结构-β折叠结构，也是丝素蛋白的核心结构，同时也是这个β折叠结构决定了丝素蛋白能在再生医学领域中的发挥作用的关键所在。

那么为什么说这样一种由蚕丝提取的丝素蛋白会在再生医学发挥作用呢？丝素蛋白的分子重链结构上有个β折叠，这个二级结构是指丝素蛋白通过一系列的氢键、疏水相互作用、范德华力等相互作用，形成一种稳定的β折叠结构。β折叠结构通常是由一系列β折叠片段排列在一起，形成一种平行或者反平行的结构。

因此对于这种β折叠结构可以使丝素蛋白具有一定的稳定性和强度，同时也为其提供了特定的功能，如结构支撑作用，维持细胞的形态和稳定性；这种折叠形态的表面还可以提供细胞爬行的路径，更有利于细胞黏附，从而提供了细胞迁移和分化的环境。

从结构学角度来说，丝素蛋白的β折叠结构，本质就是一种细胞支架，也是提供细胞生长发育的成长基石。丝素蛋白特有的β折叠结构，可以使其在再生修复医学发挥作用，比如丝素蛋白膜状敷料，也就是所谓的“人造皮肤”，在皮肤修复领域基本实现了临床无瘢痕增生的应用。

同时，丝素蛋白特有的无端肽结构，也就是无免疫原性致敏端肽位点，对于人体皮肤来讲，基本上不会发生排异过敏反应，也希望这种结构特点在再生医学领域能有更多发挥空间。此外，丝素蛋白可通过不同的生产工艺制备成多种形式，如薄膜、水凝胶、纳米纤维等，增加了其在医疗领域的应用灵活性。

相关研究显示，丝素蛋白与透明质酸钠(HA)的复合凝胶可促使透明质酸大分子凝胶化并减缓其降解速率，优化填充效果延长效用时间。与传统透明质酸单纯交联的凝胶相比，丝素蛋白颗粒的加入，有效的减缓了复合凝胶的降解速度，延长其在组织修补和填充的作用时间，提高了材料的有效性。

不仅如此，此前有专业人士提出丝素蛋白负载生长因子、负载药物、联合干细胞对于创面修复的作用。例如，丝素蛋白作为药物递送系统，能控制药物的释放，提高治疗效果；丝素蛋白与干细胞结合使用，可以促进伤口的深层修复和组织再生。

丝素蛋白成企业破局之道？

基于丝素蛋白在医药领域的现有应用和发展方向，我们可以预见其在医美领域的潜在扩展，主要包括皮肤再生与修复、抗衰老和皮肤保养等领域。这一趋势与当前医美市场的核心需求“再生与抗衰老”高度契合。

据东方证券研报资料，到2030年，国内再生医美出厂/零售规模预计分别达到67亿/300亿。

再生医美赛道潜力较大，其实早有玩家布局。从原料区分，涉及两大主要产品类型：其一为骨性材料产品。骨性材料通常在骨膜外层注射，利用骨性延伸的作用机理，修复轮廓和塑形，具体材料主要包括PMMA微球、PVA微球和PCL微球等，产品少女针便是采用骨性材料。

其二为PLLA（左旋聚乳酸）原料产品，PLLA通过持续刺激胶原蛋白生成，实现自然填充效果，代表产品为长春圣博玛的艾维岚和爱美客的濡白天使。但是目前医美再生市场上的合规产品并不多，主要为长春圣博玛的艾维岚、爱美客的的濡白天使以及华东医药的伊妍仕，以及近期刚刚获批的AestheFill，剩余市场空间巨大。

相较于再生骨性材料、PLLA赛道已经有强势产品坐镇，丝素蛋白赛道目前却仍然在发展初期，不具备具有强大影响力的产品，因此若是选择从丝素蛋白领域突出重围布局再生医美，或许可以更快速地崭露头角，提前占领竞争高地。

中国市场在过去几年变化较快，根据恒州博智的统计及预测，2022年市场规模为10.20百万美元，约占全球的 35.10%，预计2029年将达到16.96百万美元。

当下已有多家企业纷纷布局丝素蛋白赛道。例如复向美学研发了多种形态的丝素蛋白材料，如可吸收界面螺钉、丝素蛋白可降解吸收骨钉、3D打印软骨等耗材产品，以及生物补片、皮肤创面修复膜等产品；

浙江星月生物科技股份有限公司，已经开发了丝素蛋白溶液、丝素蛋白微球、丝素凝胶等多种形态的丝素蛋白材料。截止目前，该公司一共拥有6张医疗器械注册证，与丝素蛋白相关的注册一共4张；

江西丝科生物科技有限公司围绕蚕丝蛋白生物医用材料建立了知识产权专利体系，包含蚕丝蛋白材料工艺、骨固定产品及器械、整形科假体材料等。

丝素蛋白在医美领域的应用，不仅丰富了医美材料的种类，也为消费者提供了更安全、更有效的医美选择。随着技术的进步和市场需求的增长，预计丝素蛋白在医美市场的应用将更加广泛，成为医美行业的重要增长点。

参考文献：

1、医美部落. 科普|丝素蛋白：再生医美的「未来之星」

2、医与美前沿再生材料又开“卷”了，这次是丝素蛋白

3、动脉生物制造. 【首发】复向美学与韩国知名医美企业GCS株式会社，达成丝素蛋白水光产品全球授权合作协议

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzk0NjU2Nzc0Mw==&mid=2247487707&idx=1&sn=c645d31f22708d4d5642150303371233

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