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要说2024年医美行业最受关注的成分或技术风口,非胶原蛋白莫属。弗若斯特沙利文数据显示,自2017年到2022年间,中国胶原蛋白整体市场实现了跨越式增长,规模从97亿元增至397亿元。预计到2027年,中国胶原蛋白的市场规模将达到1738亿元。可以看出,胶原蛋白如今正步入高速发展的黄金时期,市场增长趋势清晰。人们对美丽的追求永无止境的同时,许多品牌更需要打造新产品,这一波胶原蛋白的泼天富贵,也自然引来正在同质化道路上内卷的无数品牌的争抢。然而,对于胶原蛋白以及功效、未来发展空间等,学术、医㺯等专业圈子里的争议仍然很大。
一个完整的I型胶原蛋白长300纳米,直径1.5纳米,是由三根肽链“缠绕”成三螺旋结构而组成,而每根肽链又都是由超过1000个氨基酸首尾相连构成,所以一个“全长的、完整的”胶原蛋白的分子量超过30万道尔顿。通常来说,能够顺利透皮的小分子一般需要在1000道尔顿以下,甚至有些人认为是500道尔顿,虽然也有些物质如重组胶原蛋白碎片高达2-5万道尔顿可以通过毛囊等渗透,但完整的二三十万分子量天然的或完整的胶原蛋白,是不可能真正透皮的。正因为没法直接透皮,所以这样完整的胶原蛋白一般应用在医美注射领域,而其生产方式大多是从猪、牛或海洋鱼类的动物组织中提取。医美教授们普遍认为,只有通过注射胶原蛋白才能进入到人体皮肤。那为什么化妆品的企业都说自己的产品能透皮?这是因为化妆品中添加的都不是完整的胶原蛋白,而是重组胶原蛋白,更准确的说,其实是重组的胶原蛋白肽。目前胶原蛋白制造企业往往会把多个胶原蛋白肽进行组合,或者对某个肽进行多次复制连接在一起,所以成品多为大于50个氨基酸的“重组胶原蛋白”。如巨子生物的C5HR和C5HA,既包含I型,也包含III型;既包含重组胶原蛋白,也包含重组胶原蛋白肽。接下来随着技术迭代,还会不断优化。理论上,将来人类肯定能在绿色生物工厂中大规模合成与人体中存在三螺旋、数十万分子量的完全一致的、严格意义上的“重组人胶原蛋白”。但目前,能作为商用原料添加进化妆品的,都是重组的、胶原蛋白片段(或片段的组合),所以“重组胶原蛋白”与“胶原蛋白肽”代表同一事物,可相互取代。当我们把化妆品涂抹在皮肤表面,重组的胶原蛋白肽记录皮肤后,当然不能直接起到完整三螺旋结构的支撑作用,那这些碎片会被人体认为是一个信号,会通知人体工厂生产出更多的胶原蛋白,因为它认为一定是太多的胶原蛋白被降解,现有的不够用了要补充,所以这些化妆品中含有的胶原蛋白肽就起到了促使身体生成更多胶原蛋白的作用。虽然不是直接补进身体里,而是让人体自己生成更多的胶原蛋白,但效果是一样的。紧接着,这些补充进去的片段在身体内还会进一步被降解,重新变回氨基酸后,会被拿去生产作为新的胶原蛋白材料,最后又贡献了一把胶原蛋白在身体内所起到的各种功效,实际上起到作用的是胶原蛋白完整结构中的不同片段相互组合而成。科学家们经过不断努力,找到了这些具体的活性片段,再单独把它拿出来做合成,重组出新的原料,这些原料稳定,效果好,而且更稳定。对物质的研究就是要经历这样从大研究到小的过程,用一小部分片段达到特定的功能,当我们在皮肤表面涂抹片段就能起到原来要注射完整的胶原蛋白才能起到的作用,这不就是科学的进步。当然,有人难免会提出化妆品里明明加的是胶原蛋白的肽,是一个片段,但又说加的是胶原蛋白,钛和蛋白都搞混淆了,这不是虚假宣传吗?其实这种不管长短,不管完整和片段,通通都叫胶原蛋白,确实是让行业和一部分消费者感觉这个行业混乱的一个原因。考虑到中国的命名规范中,对合成的“全长”、“片段”甚至“片段的组合”都统称为“重组人源化胶原蛋白”。而重组胶原蛋白命名规范,本来也就没有刻意区分片段与整体,肽与蛋白质,通通都可以叫胶原蛋白。当时这样的命名规范主要是为了指导胶原蛋白未来的发展方向,未来要往人体原本所有的这个序列来研究,然后用重组的方法去生产它,而不是继续用猪牛与组织提取的方法重组。人源化胶原蛋白的未来提取慢慢会被淘汰,所以这个命名规则在当时是有历史进步的指导意义的。当下在生物科技领域,中国是仅次于美国的第二大国,特别是在重组胶原蛋白领域,中国还有很多方面遥遥领先的。随着中国的进步,以后命名规范是不是也可以分得更细?我们可以期待一下。胶原蛋白作为化妆品原料,当然是有功效的,比如保湿、再如修复。只是,在强功效成分党的今天,这些基础功效并不足够引起消费者的悸动,也很难让主打该功效的产品从激烈的市场竞争中凸显出来。大家更想要的是美白、抗老等“更强的功效”。市面上的胶原蛋白产品能对皮肤产生多重功效,大概率就涉嫌“夸大宣传”。中国重组胶原蛋白厂家虽然在原料产量上遥遥领先,但更大的挑战在于如何寻找完整的证据链,通过科学依据证明其功效。因此上游企业或许可以从产品差异化入手。当前市场上已经出现了“透明质酸钠+胶原蛋白”组合应用的理念。另外,扩展胶原蛋白的适用范围及适用部位等,或许也能为研发差异化产品提供助力。近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司旗下的控股子公司北京艾佰瑞生物对外宣布,公司自主研发的"胶原纤维填充剂-I"正式获国家药监局注册受理该消息一经发布引起了医美市场广泛关注,据悉,佰荟®胶原蛋白植入剂I型由高度提纯的猪源性I型胶原蛋白制备而成,其在生产过程中,采用专有的超纯提取工艺和精准去除了位于胶原分子两端前肽的技术,获得全长胶原蛋白分子,确保了其三螺旋结构的完整性;同时,通过专有的定向纤维再造技术,使高纯度的胶原蛋白分子自发组装成有序的胶原纤维超分子结构,并以此实现更好的组织质地与粘弹性保有。值得一提的是,佰荟®胶原纤维填充剂I型于2023年9月20日完成首例入组,并于2024年3月临床试验入组全部完成。因此,此次佰荟®胶原蛋白植入剂I型若是成功获批,将有望成为国内首款Ⅲ类胶原蛋白水光针,打开胶原蛋白水光市场的新局面。总的来说,作为行业新事物的胶原蛋白,本身还在持续迭代与发展当中。在当前市场中,国内共有4家公司获得了胶原蛋白的三类医疗器械注册证,同时以上几款产品的适应症都是用于面部真皮组织填充,并不是针对面部表皮或浅真皮层使用的水光针制剂。此次佰荟®胶原蛋白植入剂I型在市场上就找到了自己独特的定位,在研发层面上就避免了同质化问题。对于广大入局胶原蛋白赛道的企业来说,趁热推出胶原蛋白产品,不仅是一个“不坏的选择”,可能还“是一份保险”。 目前还没有发现哪个蛋白能像胶原蛋白一样,从化妆品、医疗器械、药品再到组织工程、再生医学,甚至到干细胞都有应用,形成了千亿的产业。参考资料:
1、医与美前沿. 佰仁医疗 | 旗下佰荟®「胶原蛋白水光针」获国家药监局注册受理