揭开NK细胞疗法治疗肿瘤的“面纱”

文摘 2024-10-29 13:25 江苏

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，贝斯生物研发的1类新药NK510细胞注射液获批临床，拟开发用于经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。贝斯生物表示，本次NK510获批IND意味着全球首款基于碱基编辑技术的自然杀伤（NK）细胞疗法在中国获批IND。

NK510是贝斯生物首个Super-NK细胞疗法，正在开发用于治疗肉瘤、非小细胞肺癌、消化道肿瘤、急性髓系白血病（AML）等适应症。贝斯生物曾公开表示，其是国际上率先将基因编辑技术应用于NK细胞疗法的公司之一，因此他们将这一类基因修饰过的、具有多种肿瘤治疗潜力的NK细胞命名为“Super-NK”。

据悉，NK510既能克服癌细胞的免疫逃逸，又能特异性地识别和杀伤癌细胞，在多项体外、体内和临床实验中展现出强大的抗实体肿瘤能力。

随着NK细胞疗法研究在近年来的不断深入，为癌症治疗提供了契机。即通过细胞工程恢复或重建NK细胞的抗肿瘤能力，提高NK细胞对肿瘤免疫治疗的作用；或者通过体外扩增、活化、储存健康的NK细胞，一旦发生肿瘤，可以使用杀伤力强的健康NK细胞，提高肿瘤的治愈率，降低患者的死亡率。

NK细胞的独特之处

NK细胞是人体免疫系统中一类重要的淋巴细胞，主要来源于骨髓中的造血干细胞。这些细胞虽然在数量上只占全身淋巴细胞的10%左右，但在先天免疫中发挥着至关重要的作用。

与适应性免疫系统中的T细胞和B细胞不同，NK细胞不依赖抗原呈递或免疫记忆，而是能够通过特定的受体迅速识别和杀死异常细胞，如肿瘤细胞和病毒感染的细胞。

人体内NK细胞的数量很少，只占外周血的5%-10%，而且平时还处于非活化的状态，需要体外扩增到一定的数量后，才能进行治疗。

研究发现在40岁以后，NK细胞的数量和功能会急剧下降。这时人体的免疫监测和清除能力会下降，体内的癌细胞很容易存活和增殖，患癌的概率会增加，各种疾病都会不请自来。

想要利用自有的NK细胞治疗癌症，靠已有的肯定是不够的，这个时候就需要通过外在的干预办法去增强NK细胞的功效。因此，及时补充高活性NK细胞，重塑免疫系统，是一种安全有效的提高机体免疫力的方法。

“肿瘤杀手”NK细胞

众所周知，目前治疗癌症最好的方法就是手术。如果切除了恶性肿瘤，体内就不会有恶性肿瘤，癌症自然会得到治疗。但是为什么会复发或转移呢？很多患者都有一个误区，认为肿瘤转移是晚期现象，肿瘤要到晚期才会转移。

但其实除了少数肿瘤，它的形成本身就是一个长期的过程，是癌细胞的增殖速度超过了机体免疫系统的杀伤能力造成的，从癌细胞出现到癌细胞出现至少需要5年。到诊断癌症时，癌细胞已经隐藏在人体的各个部位。即使切除肿瘤，一旦身体抵抗力下降，癌症还会复发，而且会比手术前更加猛烈。

NK细胞疗法是将自体或异体NK细胞在体外进行活化培养，激发它高效识别与杀灭肿瘤细胞的能力，然后回输患者体内，打破人体的免疫耐受达到抑制癌细胞增殖、增强人体免疫力的效果。

其治疗的作用是清除隐藏在人体各个部位的癌细胞，防止癌症复发转移。因此，建议术后1-3个月内开始NK细胞治疗，最好在1个月内开始，最长不超过3个月，治疗3-5个疗程。

利用NK细胞治疗后，它会自动找到这些细胞并杀死它们。此外，NK细胞治疗也可以提高术后恢复的速度。结果表明，自然杀伤细胞治疗恶性肿瘤的有效率约为40%-70%。

值得一提的是，如果NK细胞免疫疗法与其他癌症治疗方法相结合，治疗效果将呈几何级数增长。

NK细胞疗法的前沿进展

目前，旨在提高和恢复NK细胞抗肿瘤活性的策略与方法正在如火如荼地开展。针对过继性NK细胞疗法、CAR-NK细胞疗法等已有不少研究取得显著突破，NK细胞疗法有望成为癌症治疗的新选择。

过继性NK细胞治疗：大多数以NK为基础的过继转移治疗从各种来源获取NK细胞，通过各种方法增强其体外功能，然后将其注入癌症患者体内。2024年，中国人民解放军总医院第一医学中心的研究人员发布的一篇《NK细胞免疫治疗恶性肿瘤的研究进展》的综述报告中指出，晚期肝癌患者采用NK细胞疗法后，疾病控制率达到了80%。

CAR-NK 细胞疗法：通过嵌合抗原受体(CARs)对免疫细胞进行基因修饰，直接靶向肿瘤细胞是一种很有前途的癌症治疗方法。在NK细胞表面表达靶向肿瘤抗原的CAR可以赋予NK细胞靶向特定肿瘤的能力。

2022年发表的一项研究指出，采用一种名为QUILT 88的新型联合免疫治疗方案（该方案涉及针对PD-L1的高亲和力NK细胞（PD-L1 t-haNK）疗法、低剂量放化疗和IL-15细胞因子超激动剂）可以提高胰腺癌患者的预后。结果显示，QUILT 88治疗接受过三线或以上治疗的胰腺癌患者三个月总生存率达到81.8%，疾病控制率为36.2%。

NK细胞作为先天免疫中重要的效应细胞，具有强大的抗肿瘤功能，是癌症治疗中极有希望的“候选者”。还有诸多研究证实，CAR-NK疗法在胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤和神经母细胞瘤、肝癌等实体瘤方面的疗效颇佳。此外，NK细胞还能特异性识别和高效杀伤乳腺癌肿瘤细胞，对多发性骨髓瘤疗效显著。

— 结语 —

经过几十年的临床研究，世界上已经实现了NK细胞回输体内对抗癌细胞必备的两项基本要求，即增强了NK细胞活性，又成功增加了其数量。

目前，无论是中国、日本还是美国，NK细胞培养技术都已经非常成熟。我们坚信，未来会有越来越多的细胞免疫技术和药物联合使用的试验不断涌现，在肿瘤治疗的路上带给广大患者更多惊喜和福音。

参考资料：

1、可愈有道. 新一款 “肿瘤杀手”——NK细胞疗法蓬勃发展，有望应用于多种癌症患者

2、干细胞之父. NK细胞疗法：让患者肿瘤显著缩小，抗癌效果翻倍

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzk0NjU2Nzc0Mw==&mid=2247488295&idx=1&sn=0792496fff192c7d496e893452cbbe0e

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