大健康产业如今正逐步成为社会各界瞩目的焦点。其中,抗衰老议题如同一股不息的潮流,始终占据着核心位置。尽管数千年来对长生不老的追求屡屡受挫,但这一不懈探索却促使人类在新时代对抗衰老问题上达成了共识:或许永生遥不可及,但追求老而不衰,却是我们向时间寻求答案的可行之路。
基于先进医疗的长寿医学
外泌体产业技术风口
近年来,外泌体可谓是抗衰老领域的“新贵”。外泌体是细胞分泌到胞外的一种囊泡,其大小为30-150nm,具有双层膜结构,包含蛋白质、脂类、核酸等多种成分,主要功能是细胞间的通讯。因其特殊的组成、良好的生物相容性、免疫调节及可基因工程改造的特点,外泌体可广泛应用于疾病诊断、疾病治疗、药物递送载体及再生医美等领域。
目前已有越来越多的研究表明,外泌体可促进皮肤细胞的增殖,帮助皮肤再生,修复衰老和凋落的细胞,对于不再增长的纤维细胞,让其重新增长,从多个层面应对内源性和外源性皮肤老化。
当前全球外泌体化妆品市场正经历显著增长,该市场规模在2024年估计约为4.2999亿美元,预计到2029年将达到约9亿美元,年均复合增长率(CAGR)为15.92%。这种快速扩展主要得益于外泌体在护肤产品中的应用日益广泛。例如,美国、韩国和日本的一些高端品牌已经将外泌体技术应用于抗衰老和修复类产品中,并取得了良好的市场反馈。
同时,国内的众多公司也积极投身于外泌体疗法的研究与开发,形成了一个活跃且竞争激烈的研究环境。
例如,亦诺微医药于2017年着手对外泌体进行创新型基因工程改造,使其腔内部能够封装小核酸,同时外膜能搭载多种功能性蛋白,成功构建了一个多功能的外泌体平台。
近两年来亦诺微医药战略性地决定将外泌体的应用聚焦大健康抗衰老这一广阔市场。随之展开了一系列产品布局,专注于研发携带不同靶向蛋白的外泌体,旨在满足多元化的治疗需求。从新药的临床试验申请(IND)到医疗器械的布局,亦诺微进行了多种不同的产品的研发和探索,致力于在大健康和抗衰老领域取得重大突破。
近日,北京恩泽康泰全资子公司北京恩康医药有限公司自主研发和申报的人源间充质干细胞外泌体药物原料GoldenExo®,获得美国FDA审批的DMF II型备案资格。而就在今年7月,GoldenExo®也获得国际化妆品原料INCI备案。这是国内首个获得人源外泌体国际权威双备案的产品,对蓬勃发展的外泌体产业起着非常积极的推动作用。
材料创新与轻医美发展
在内卷的医美市场下,医美企业更应该洞察医美行业发展趋势,坚守公司战略定位,制定实施计划,有机规划推动研发、生产、营销、准入端协同共进,创造竞争优势。
重组胶原蛋白正是再生类材料的典型代表之一。当下有大量企业在加快推进重组胶原蛋白在更多医疗场景的机制验证和产品研发。例如典晶生物已通过合成生物学技术,开发了具有三股螺旋结构的全长人胶原蛋白的表达和纯化能力。其正在研发的重组Ⅲ型人胶原蛋白制成的生物合成角膜,未来有望成为全球首个重组Ⅲ型人胶原蛋白生物合成角膜治疗角膜盲的产品,进而替代人供体角膜。
再生医学是国家重点布局和规划的前沿方向,其中来源于天然桑蚕丝的丝素蛋白作为生物再生材料具有低免疫原性、对细胞有粘附和引导生长作用,可诱导自体软组织生产,且最终可完全降解,可达到即时填充和刺激胶原蛋白再生的效果,是一种理想的医美再生材料。
当下已有多家企业纷纷布局丝素蛋白赛道。例如复向美学研发了多种形态的丝素蛋白材料,如丝素蛋白可降解吸收骨钉、3D打印软骨等耗材产品,以及生物补片、皮肤创面修复膜等产品;基于肤质改善的大分子丝素蛋白,复向美学方面表示,其自主创新的全球首款丝素蛋白填充剂将在明年年初与消费者见面。
不仅如此,羟基磷灰石钙(CaHA)因其极强的即刻填充效果与诱导再生能力深受广大求美者喜爱。CaHA类材料在降解过程中能够生成钙离子,促进周围表皮组织的弹性恢复,使其注射效果更加自然和年轻化。
CaHA由于具有与人体骨骼晶体成分、结构基本一致的特点,很少会引起免疫反应。值得一提的是,璞聚生物搭建的多形态无机材料制备技术平台,是其在医美领域的核心竞争力之一。该平台能够实现各类微球结构与粒径分布的精准控制,并有效去除热源与其他杂质。
该公司的旗下CaHA医美注射填充产品Rejuve,在微球均匀性、粘弹性能等关键指标上均优于德国MERZ公司的Radiesse,或与其保持高度一致。目前,Rejuve产品的近200例注册临床试验已经完成全部入组且已经获得超过半年的随访,试验结果展示出极强的即刻填充效果、诱导再生能力和长期安全性。
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