首项无创减肥手术EndZip应用临床

文摘 2024-10-25 12:50 江苏

当下肥胖及其相关的合并症，例如2型糖尿病和代谢功能障碍相关的脂肪肝病已经成为全球重大公共卫生问题。据预测，到2030年肥胖人数将比2010年增加一倍，全球肥胖人数将超过10亿。同时肥胖也是造成患者死亡一个重要风险因素。

在减肥疗法方面，除了药物治疗、饮食控制、生活习惯改变、侵入性传统外科手术之外，微创手术疗法逐渐成为新起之秀。来自以色列的一家创新医疗器械公司NitiNotes便是入局这一领域的实力玩家。

Nitinotes其核心产品endozip，是在内窥镜袖状胃成形术的传统缝合技术基础上开发的一款全自动缝合系统。

Vincenzo Bove等学者曾在《Robotic endoscopic sleeve gastroplasty》一文中指出，减肥手术是目前治疗重度肥胖最有效的方法。但实际上，只有大约1%符合条件的患者接受了减肥手术。

现有的减少胃容量和抑制肥胖的手术解决方案主要包括胃旁路手术和袖状胃切除术（切除大部分胃），适用于体重指数在40及以上或35且患有其他疾病的患者。但对于1级（体重指数在30-35之间）或2级（体重指数在35-40之间）肥胖患者来说，该方法通常不可取或不在保险范围内。此外，此类手术还具有较高的风险性和和不可逆的特点，往往只能带来暂时的体重改善。

为了弥合医学和外科方法之间的治疗差距，人们开发了内镜减肥手术，为非干预性治疗失败的肥胖患者提供微创、更可行和更有吸引力的治疗选择。其中，内窥镜袖状胃成形术（ESG）作为一种新兴的微创减肥方法，迸发出较大的潜力。

endozip是一种全自动、独立于操作员的微创缝合器，安全地向胃壁提供持久有效的限制性缝合线。其工作原理是通过口腔和食道将一个小型的缝合器送入胃中，然后利用机器人技术在胃壁上形成多个纵向的缝合线，从而将胃分成4到8个小段。

如此一来，便可以减少胃容量，增加饱腹感，从而减轻患者体重。它可以在不开刀的情况下，通过口腔进入患者胃部进行缝合，以减少患者创伤、感染风险和并发症，缩短恢复时间。手术治疗大约需要30分钟，术后稍作观察即可出院。

此前，endozip的前瞻性临床研究数据已在Gastrointestinal Endoscopy期刊上公布。本项研究是一项前瞻性多中心研究，总共招募了45名肥胖患者（BMI：30-40kg/㎡）。评价指标主要是评估12个月时的总体重减轻百分比（%TBWL），次要指标是在1年时使用IWQOL问卷确定安全性和生活质量的变化。

研究结果显示，endozip在短短12个月内平均总体重减轻了13.21%。除了减肥之外，研究还强调了代谢健康、腰围和生活质量的改善，将endozip定位为微创肥胖治疗的关键参与者。endozip在其末端有一个缝合装置，缝合装置内置有8个缝合针，在未缝合时缝合针针头封闭在缝合装置内，避免未缝合时损伤患者。其内部还可以插入一个5mm的内窥镜，允许医生可以看到正在手术的部位。

与其他内镜下袖状胃成形术（ESG）系统相比，它最大的优势便在于不依赖于医生经验，操作更加容易上手。endozip的学习曲线很短，医生只需要做3例手术就可以掌握该技术，而其他系统则需要做20例才能达到同样水平。

值得注意的是，endozip还具有很强的可逆性。它不需要在腹部开刀，也不需要切除或植入任何物质，只是在胃壁上缝合了几条缝合线。这些缝合线可以在必要时拆除，以恢复胃的原始形状或者转换为其他类型的减肥手术。

NitiNotes的全自动微创胃镜缝合系统以杰出的KOL为后盾。其科学顾问委员会由9名医学博士组成，包括马德里桑奇纳罗大学医院减肥内窥镜主任Gontrand López-Nava，德国代谢内窥镜工作组主席成员、世界IFSO协会减肥内窥镜委员会主席Christine Stier等。

这些世界知名的内窥镜专家能够为公司提供关于EndoZip的研发、临床试验、市场推广等方面的专业建议和指导，促进产品设计和性能的优化，以满足不同的临床需求。

参考资料：

Nitinotes官网

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzk0NjU2Nzc0Mw==&mid=2247488256&idx=1&sn=a7f1cb6522c4066e9152b52b47e48544

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