干细胞治疗价格透明，海南再次先行！

文摘 2024-10-11 15:23 江苏

随着干细胞领域的研究与应用不断取得突破，引起了全球科学界和医学界的高度关注。而干细胞新政策的出台，使得这一领域更是成为了焦点。

近日，海南省人大法制委员会发布了关于公布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定（草案）》（简称《草案》）征求意见的通知。

这一《草案》不仅明确了干细胞、自体免疫细胞治疗技术等生物医学新技术可在临床研究的基础上开展转化应用，更在我国率先确立了细胞治疗技术的价格备案路径，为干细胞产业的商业化发展开辟了新篇章。

干细胞定价合法化，商业化进程提速

《草案》的核心内容聚焦于推动海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“先行区”），在生物医学新技术转化应用及监督管理方面的举措，对体细胞治疗、干细胞治疗为代表的生物医学新技术的实际应用起到助推作用。

过去，干细胞技术的临床转化往往面临监管程序复杂、流程冗长的问题，而海南的政策为技术的快速落地提供了更多便利。一旦项目进入准入清单，医疗机构可以通过简化的流程开展应用，并且将真实世界数据纳入技术评估，为后续的审批和市场推广提供更可靠的数据支持。

明确转化应用路径：一方面，《草案》明确了干细胞、自体免疫细胞治疗技术等可在临床研究的基础上开展转化应用。根据《草案》规定，干细胞、自体免疫细胞治疗技术等在获得临床研究预期成果后，可按照医疗技术转化应用路径执行，实现从实验室到临床的跨越。这一规定不仅为干细胞技术的临床应用提供了明确的法律依据，更为其商业化进程扫清了障碍。

确立价格备案机制：另一方面，《草案》在我国率先明确了细胞治疗技术的价格备案路径，并允许先行区的医疗机构按照公示的价格进行收费。此次海南的政策明确指出，干细胞等生物医学新技术的定价将有合法的备案机制。医疗机构可向主管部门提交价格备案申请，经批准并公示后，方可依法开展收费。

可以看出，这不仅让定价有据可循、公开透明，还意味着患者和社会公众可以对定价进行监督，医疗机构的价格调整将变得更加规范和合理。

对于干细胞行业的从业者来说，这无疑是重大利好，过去无法明确的收费标准，如今有了“合法”的支撑，极大地减少了法律风险，也为技术推广和市场拓展扫清了障碍。

同时，海南还支持医疗机构将临床研究中取得的成果作为技术性申报资料提交，用于药品注册申报。这意味着，干细胞等新技术的科研成果有了更高的转换效率，能够更快速地服务患者。这无疑将进一步激励干细胞从业者加大研发投入，推动技术创新，让市场迸发出更多活力。

资本进入与人才支持，行业发展再添“助推器”

除了政策上的支持，资本的力量对于干细胞技术的商业化同样至关重要。海南此次特别提到，将鼓励政府设立专项基金，引导社会资本进入干细胞等生物医学新技术领域。这为干细胞企业解决了资金短缺的问题，也为其研发和市场扩展提供了充足的“弹药”。

不仅如此，《草案》还明确提出支持符合条件的生物医学新技术企业开展直接融资，鼓励先行区引进和建设生物医学新技术公共制备平台、公共存储平台、公共检测平台等第三方平台。这一举措将吸引更多外商资本、社会资本对先行区内的医疗机构及研发企业进行投资，形成研发、检测、转化应用的细胞技术产业化闭环，推动技术的迭代升级与深化研究。

此外，海南先行区还致力于建立与国际接轨的人才引进制度，提升行业整体技术水平。对于干细胞行业来说，顶尖的科研人才是技术突破的核心动力。通过一系列人才支持政策的落地，海南有望成为吸引全球干细胞顶尖人才和科研团队的高地，为中国的干细胞技术创新带来强劲动力。

干细胞产业迎来黄金发展期

总体来看，海南自贸港发布的《生物医学新技术促进规定》草案，为干细胞技术的商业化和临床应用按下了“加速键”。

近些年来，国内干细胞新药研发速度明显加快，新药申报如火如荼。据国家药品监督管理局统计，干细胞新药IND（新药临床研究申请）申报获得受理的项目数量显著增加，进入临床试验阶段的项目也不断增多。

随着干细胞政策的放宽使得外商投资企业能够更加便捷地进入该领域，从事技术开发和技术应用。这不仅有助于引入国际先进技术和管理经验，促进国内相关产业的快速发展，还将提升我国在全球干细胞产业中的市场竞争力。

未来，将会有更多安全、有效的干细胞药物进入市场，为患者提供更多治疗选择，推动干细胞产业迈向新的高度。对于从业者和患者来说，其机遇与前景都值得期待。

参考文献：

海南省人大法制委员会网站

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzk0NjU2Nzc0Mw==&mid=2247487931&idx=1&sn=6702a6743e8972dc74dfdbeff450989d

未来大健康产业

我们是大健康产业的智库和分享平台，专注于为大健康企业提供前沿资讯、市场洞察和案例分享。

最新文章

丝素蛋白：开拓全球医美领域新丝路

来泰州，寻找抗衰与逆龄“芯片”

重组胶原蛋白，一场“资本”游戏还是重磅原料？

上海自贸区再放大招！“人体干细胞”领域对外资“松绑”

全球首款丝素蛋白填充剂诞生！

焕心丝路美自东方—复向美学全球原创产品，引领医美2.0时代

延长寿命50%？“亚精胺”将帮你赚到！

抗衰领域最强音“干细胞回输”？

“地表最强”美白原料成功注册！

从成都和宁波案，看细胞应用纠纷的法院判决发展趋势

后胶原时代——“胶原蛋白”的纷争与崛起

超越“褪黑素”的抗失眠天然原料——香蜂草提取物

“干细胞化妆品”是个伪概念吗？

专家建议自体干细胞作为第三类医疗技术管理

颜江瑛：共同开创中国美妆新未来

脱发不再烦恼，诺奖技术（IPSCs）来解忧

揭开NK细胞疗法治疗肿瘤的“面纱”

第15届医药博览会医美专场活动：材料创新与轻医美发展

成都会成为细胞与基因治疗产业化收费风口上的猪吗？

华南理工大学施雪涛开发出阴茎增粗贴片，可实现有效增粗，不易降解、长期稳定！

首项无创减肥手术EndZip应用临床

又一重组胶原蛋白企业奔向10亿

再谈外泌体：美国FDA官方提醒

抗衰黑马——“麦角硫因”的市场崛起

外泌体化妆品又行了？

暴涨700%！下一个“烟酰胺”来了

治疗失眠，干细胞疗法迎来临床突破！

再生医美要火？这家公司成立半年融资数千万

全球“功效党”护肤原料来了？

自体干细胞作为第三类医疗技术管理的专家建议书

华东医药起诉！剑指国产“少女针”

中国化妆品企业的机遇与挑战

沙利文联合恒医生物全球发布《重组III型三螺旋胶原蛋白白皮书》（中英双语版）内附全文获取方式

干细胞治疗价格透明，海南再次先行！

2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓！助推外泌体再生医美技术发展

人源干细胞外泌体能否成为美容原料？官方回复

来自实验室的盛宴——人造细胞肉走向餐桌

不含药的减肥胶囊获批FDA

糖尿病逆转，不再是神话？

再生医美界的亮眼明星——脂肪来源间充质干细胞

比黄金还贵的医美原料，首个合成生物产品来了！

一“文”打尽！FDA批准的4种最佳抗衰老药物

人民日报高度评价！细胞疗法更具优势，推动疑难重症治疗进入新阶段

中国首家企业实现突破！外泌体成功获FDA DMF II型原料药备案

一个长达40年的错误！阿司匹林预防心脑血管病的神话已破灭

当之无愧的国产创新再生材料--丝素蛋白

大热的重组胶原，真的会比动物胶原好吗？

“神药”二甲双胍再封神！最新研究证实能显著减缓灵长类衰老

和元和美再生医学中心正式成立！

剧烈运动、久坐加速衰老，而这种运动抗衰效果最佳！

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉