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听说吃CDK4/6抑制剂可以降低早期乳腺癌复发率,为什么我的医生没让我吃?
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早期乳腺癌的“守护星”:CDK4/6抑制剂
哌柏西利、阿贝西利、瑞波西利、达尔西利,是目前HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准一线治疗,但是在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中,目前只有阿贝西利是国内外都获批可以用于早期辅助治疗,不过近期咱们的瑞波西利也获得了FDA与EC的批准:
(FDA)已批准瑞波西利联合芳香酶抑制剂(AI),作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)II 期和 III 期早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗,包括无淋巴结转移(N0)的患者。(EC)近日也批准了瑞波西利联合芳香酶抑制剂(AI),作为辅助疗法,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高复发风险早期乳腺癌(EBC)患者,其中也包括无淋巴结转移的患者。
期待更多“西利”也能早日取得佳绩并用于HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗!
那阿贝西利和瑞波西利分别是因为什么研究而展现了它们在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中具有降低复发风险的潜力呢?
阿贝西利和MonarchE研究
在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了阿贝西利III期MonarchE研究[1]5年随访结果:在意向治疗(ITT)人群中,相较于单独ET(内分泌治疗),接受阿贝西利联合ET的患者发生浸润性疾病的风险降低了32%(HR=0.680, 95% CI:0.599, 0.772; 名义p值<0.001),远处复发或死亡风险降低了32.5%(HR=0.675, 95% CI:0.588, 0.774; 名义p值<0.001)[2]。
结果表明:阿贝西利联合内分泌疗法可持续降低HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者侵袭性和远处疾病复发的风险,提高患者的长期疗效。
瑞波西利和NATALEE研究
瑞波西利也毫不逊色,NATALEE研究[3]显示,瑞波西利联合标准内分泌治疗与单用内分泌治疗相比,复发风险显著降低了25.1%。正是基于该研究的阳性成果,瑞波西利+内分泌治疗的辅助强化治疗适应症被 FDA 获批,我们也期待其在中国适应症尽快获批,惠及更多中国乳腺癌患者。
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哪些人要吃阿贝西利?
绝经前的HR+/HER2-早期乳腺癌患者
如下图,绝经前的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中:
■如果你是淋巴结阳性≥4个,复发风险高,推荐加用阿贝西利;
■如果你是淋巴结阳性1-3个,同时满足以下危险因素之一者:G3(肿瘤病理分级)、Ki67≥20%、T(肿瘤大小)≥5cm,复发风险高,推荐加用阿贝西利。
(图源:中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2024截图)
绝经后的HR+/HER2-早期乳腺癌患者
如下图,绝经后的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中:
■如果你是淋巴结阳性≥4个,复发风险高,那推荐加用阿贝西利;
■如果你是淋巴结阳性1~3个,同时伴以下危险因素之一者:G3(肿瘤病理分级)、Ki67≥20%、T(肿瘤大小)≥5cm,复发风险高,推荐加用阿贝西利。
(图源:中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2024截图)
如果我是能吃阿贝西利也能吃瑞波西利的HR+/HER2-早期乳腺癌患者,那我要吃多久?
根据MonarchE 研究结果,部分高危患者在内分泌基础上增加2年的阿贝西利可以进一步降低患者的复发风险。对于绝经前患者,应根据患者复发风险选择标准内分泌治疗,在此基础上考虑联合2年的阿贝西利治疗。
若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受,可考虑换用瑞波西利。对于符合NATALEE 临床研究的患者,可以在NSAI基础上联合瑞波西利治疗3年[4]。
举个例子,如下图:
(图源:乳腺癌互助圈)
互助君答:如果这位觅友属于HR+/HER2-早期乳腺癌患者,淋巴结转移17个,那么理论上不管是绝经前还是绝经后,我们都建议加用阿贝西利。如果耐受的话,建议吃2年。因为目前阿贝西利的标准治疗是两年,长期吃的相关证据不够充足,可能带来的获益不大。
互助君提醒:是否使用阿贝西利或瑞波西利最终还是要由医生综合评估自身情况来决定,治疗方案也需要个性化定制,就像“量体裁衣”一样,只有这样才能确保药物能发挥最大的益处,同时将不良反应的影响降到最低。
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阿贝西利带来的“小插曲”——腹泻,如何化解?
阿贝西利与内分泌治疗联合使用时推荐剂量为150mg,每日2次,建议在饭后一小时内整片服用。
互助君在这提醒一下:不可超量或减量服用哦!
下面是来自觅友们的经验,希望能够帮到你!
觅友1:我上次腹泻严重,医生给我开了洛哌丁胺,按照医生说的剂量吃,很快腹泻的次数就少了很多,不过很多东西自己也都不敢乱吃了,都是听医生的控制。
觅友2:从服用阿贝西利开始到至今,几乎天天腹泻。中间吃过益生菌和普通腹泻药也都没用,最后主治医生给我推荐了洛哌丁胺和思密达,这两种药对我效果都很不错,腹泻也有所改善了。
(图源:乳腺癌互助圈)
互助君答:目前针对HR+, HER2-淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌辅助治疗的阿贝西利已纳入了医保;治疗晚期乳腺癌的哌柏西利、治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的达尔西利、治疗HR+, HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的阿贝西利和瑞波西利”也都先后纳入了医保。
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写在最后
乳腺癌的治疗已经从传统的“一刀切”向个性化治疗转变。能够更好地满足每位觅友的需求,提高治疗效果,减少副作用,从而提高觅友的生活质量。