终于有人发声!医生质疑集采药质量,国家医保局最新发文来了!2025年乳腺癌患者也将受益……

健康   2025-01-19 14:36   福建  

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2025年的集采药物名单已经出来了,4月即将执行。集采让药价便宜,供货充足,本身是利民好事,但今年的集采价格令不少患者表示:


个别集采药比淀粉还便宜,真的能放心用吗?


咱们乳腺癌集采相关药物主要有盐酸多柔比星脂质体、哌柏西利胶囊、氟尿嘧啶注射液,详情点击《2025年乳腺癌集采药物》。



觅友们看完内容后,评论区主要有两类声音:


惊喜!还没化疗,这下子直接缓解了抗癌经济压力。
太好了,哌柏西利从不报销3万一瓶,吃到报销自费1000+,医生建议吃5年,还是等到了,希望是真的。

价格那么低,效果能一样吗?
进口依西美坦、进口弗维司群请解决一下。


终于等到了

2025年北京、上海两会期间

上海政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华委员等20位上海市政协委员联名提交了一份提案,直言某些集采药药效不稳定,但医生在临床使用中没有选择权,呼吁给原研药留出通道。


民建中央委员、北京市委常委,北京朝阳医院心内科主任医师卢长林专家亦在提案中表示,集采药品存在疗效欠佳、不良反应较大等问题,使得患者和医生不信任集采药。


据悉,国家医保局已组织听取专家意见

并欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人

图源:摄图网


  01  

京沪医生提案

集采背景下要让患者用到疗效好的药物



1月15日,东方网报道,今年的上海两会上,郑民华等20位上海市政协委员,共同提交了一份“关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物”的提案。


上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华在接受记者采访时表示:


“在这么价格低的情况下,药物质量可能不稳定,老百姓或者我们医院医生的感受,比如抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够。”


对此郑民华等政协委员建议对进口或者国产给予不同医保报销比例


觅友问

价格低对患者不是更好吗?

觅健互助君答

一味追求低价并不是真正的利民措施。价格可以低,但低到吓人就不好说了,比如个别药物都低于成本价了(集采后一片只要 3 分钱,阿司匹林药效到底行不行引发热议)。


有专家表示,我国药企在做好一流的仿制药方面没有任何问题,但目前的制度是唯低价,这一导向要求所有企业往合格线上去追求最低成本,而任何更高的追求都可能会导致招采失败,研发打水漂。


我们拿降压药举例:

提案专家卢长林以降压药氨氯地平为例介绍:进口(7片)每盒21.61元;集采(28片)每盒1.53元。进口药单片价格3.09元;集采药单片价格0.05元。


卢长林专家说了一句大实话:“集采药多为国产仿制,无研发成本,但其他成本仍然存在。不管是原研药还是集采药,都有其合理成本,如果集采价格低于成本,则药物的质量很难得到保障。”

觅健互助君答

我们现在有些舆论一边倒,其实并不公正。实际上,进口药和国产药,原研药和仿制药都有其存在的价值


其实部分国产药企也有自己的“委屈”:

看到网上好多人对国产通过一致性评价的药品质量提出质疑,作为一线研发人员,我心里真的挺不是滋味的。这么多年,我们团队一直在努力,就为了让企业拿到一致性评价的补充批件,实实在在做到和原研药品质一样。其实,真正负责的企业,在控制成本时,绝不会首先考虑降低产品质量,那简直就是自毁前程。他们更多是在人员收入福利、提升工作环境的软硬件上动脑筋。


觅友问

最近这段时间的热议,作为患者我想说,集采本身真的是个非常好的利民措施,但是我也希望自己能够有“用药自主权”,不希望被一刀切。

觅健互助君答

郑民华在提案中给出了三方面建议:

在医生的评估下,如果认为原研药对患者的治疗是必要的,医生可以在处方中注明需要使用原研药。

对于一些病情复杂的特殊病种,如果患者自己有足够的经济能力,并且愿意自费购买原研药,在符合法律法规的情况下,可以从医院药房或者正规的零售药店获取原研药,医保部门可根据原研还是仿制,进口或者国产给予不同的报销比例。

“放开原研药与非原研药比例,把选择权交给医生,对于疗效好的原研药物,医保要纳入目录,以保证质量与价格。”提案写道。


注:北京已经有相关措施出台,北京市医保局发布了第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单详情点击《奥拉帕利》。


他们的提案,乳腺癌患者也将受益


以下信息出自提案或东方网采访:

1、“放开原研药与非原研药比例,把选择权交给医生,对于疗效好的原研药物,医保要纳入目录,以保证质量与价格。”

2、集采产品没有临床药物不良反应监测报告,而原研药每个月都有。要全面落实药品不良反应报告制度

3、“鼓励临床医生和患者向国家不良反应监测中心报告药品不良反应和药品疗效缺陷。药品疗效存在疑问,是对患者最大的安全隐患,更应该及时报告。”


4、有关部门在集采过程中,应首先保障集采药品的质量,具体可从明确标准、严格程序、强化监管、合理授权四方面进行。

以强化监管为例,卢长林建议对药品进行上市后监控;药监等部门应对集采药品的质量进行监控;如监控药品有效成分含量、浓度,不同批次产品的一致性等;并进行与进口药或原研药头对头的临床研究,以评估其疗效和不良反应。


5、要加强GMP生产动态核查,加重处罚力度,让企业不敢生产劣质产品。

“在药品审批环节要提升仿制药一致性评价研究的标准;在药品集采时,要制定一个仿制药的最低保护价,以防企业为了降低成本生产出劣质产品;同时可参照集采品种价格制定该药物的医保日均报销价上限、超出部分让患者自行负担,从而把选择权交给患者。”


  02  

国家医保局表示

欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人



1月17日,国家医保局发给上海医保局的函件内容,题为《关于了解核实临床专家实名反映集采药品降价出现质量问题 有效回应社会监督的函》。

国家医保局在文件中称,医保局高度重视集采中选药品质量,特别是注重倾听来自临床一线的意见和声音,请上海市医保局联系上海交通大学附属瑞金医院和郑民华专家,代表国家医保局致谢并认真听取专家意见,进一步了解该专家反映存在质量问题的具体品种、中选企业及临床表现等情况,责成相关中选企业回应临床关切。确实存在质量问题的,及时解除采购协议,变更供货企业。

国家医保局表示:

欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。

国家医保局还表示:请你局举一反三,对于临床反映集采中选药品降价后存在质量问题的,参照上述要求及时跟进,确实存在严重质量问题的,报送同级药品质量监督管理部门,不放过质量有问题的企业

图源:摄图网


写在最后

这篇文章觅健互助君想要为乳腺癌患者的常用药依西美坦再留一个通道。希望也有乳腺癌相关医务人员也为此发声!希望有更多姐妹转发,在评论区友好评论



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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网+稿定设计

责任编辑:觅健美美

参考来源:

[1] 国家医保局

[2] 东方网

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