QA |金路捷常见问题合集-基础介绍篇

文摘   健康   2024-08-07 16:00   湖北  

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Q1

神经生长因子是什么?

A:神经生长因子(Nerve Growth Factor,NGF)是一种神经细胞生长调节因子,是神经系统最重要的生物活性分子之一,是最早被发现,目前研究最为透彻的神经营养因子之一。它具有修复神经元和促突起生长双重生物学功能,它对整个神经系统的生长、发育、分化、成熟、再生均具有重要的调控作用,是神经的保护剂,修复剂和再生剂。神经生长因子的发现对建立神经生物学有重要意义。

Q2

神经生长因子的来源?

A:神经生长因子是1953年意大利科学家Levi-Montalcini从小鼠肉瘤中发现。1960年美国科学家Cohen从小鼠颌下腺和蛇毒中提取纯化并证明了其生物活性。1986年Montalcini和Cohen因对NGF研究的杰出成就而荣获诺贝尔生理或医学奖。金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子,从雄性小鼠颌下腺中提取并纯化。

Q3

人体会对鼠神经生长因子产生排斥吗?

A:鼠神经生长因子(mouse Nerve Growth Factor,mNGF)--金路捷是从雄性小鼠颌下腺中分离纯化而来,与人体内NGF的结构具有高度的同源性(达90%以上),降低了金路捷发生排斥反应的可能,其生物学效应与内源性NGF也无明显的种间(人与鼠)特异性。同时,经小鼠颌下腺提取的金路捷经临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验观察,疗效显著,无严重不良反应。另外,小鼠颌下腺NGF含量高、来源广、选择量大,大量文献和获得诺贝尔奖的研究者也都采用mNGF。

Q4

神经生长因子如何发挥作用?

A:NGF通过与受体选择性地结合而发挥作用。NGF的受体有两种,一种是高亲和力受体TrkA(功能性受体),一种是低亲合力受体p75NTR,NGF会优先与TrkA结合发挥作用。

Q5

神经生长因子有什么作用?

A:对于神经系统而言,神经生长因子(NGF)可以诱导神经纤维定向生长,刺激胞体和树突的发育,增加神经纤维支配区的密度,促进神经元的分化发育,能使感觉神经、交感神经节数目增加,体积增大,纤维延长神经损伤后,NGF受体增加,靶区NGF的水平也明显升高,反映在损伤修复过程中对NGF的需求,NGF可以保护神经元避免损伤,维持神经生存,促进神经再生与修复。

对于非神经系统而言,神经生长因子与免疫造血、内分泌、生殖等系统的功能调节有关。

对于肿瘤细胞而言,神经生长因子可以拮抗某些肿瘤细胞的有丝分裂,使未分化的细胞停止生长繁殖,并能促进其分化为正常的神经细胞。

Q6

神经生长因子在神经系统以外有哪些作用?

A:NGF的非神经系统作用主要表现在影响免疫细胞的活性,进而调节免疫系统功能。NGF不但调节神经系统功能,而且也是一种免疫调节因子。1、NGF可以抑制某些肿瘤的有丝分裂,促其向良性分化。2、NGF促进创口组织的修复反应,促进创口愈合。3、NGF使骨痂生成增加,促进骨修复。4、NGF促进血管内皮增生。

Q7

神经生长因子对神经损伤的保护机制是什么?

A:1、抑制毒性氨基酸的释放,保护神经细胞;2、抑制钙离子超载,防止细胞水肿;3、抑制超氧自由基的释放,防止自由基损害;4、抑制细胞凋亡,防止继发性病理损害。

Q8

神经生长因子对神经再生的机制是什么?

A:1、加速轴突的定向生长;2、促进髓鞘的修复和再生。

Q9

神经生长因子对中枢神经系统有效吗?

A:有效。通过Roy和Weihong Pan等科学家的研究证明,NGF可以透过血脑屏障。其通过是具有高通透率的可饱和性通透,NGF透过的是完整的蛋白,而不是降解的碎片,可保持其活性相对稳定进入脑实质,从而发挥其生物学效应。

Q10

促进神经生长因子透过血脑屏障的因素有哪些?

A:1、经旁路血脑屏障(Blood Brain Barrier, BBB),由内皮细胞和脉络丛胞吞转运作用完成。2、疾病本身和应激状态会增加血脑屏障对大分子的通透性。3、甘露醇、白蛋白等药物能辅助打开血脑屏障。(另外使用)NGF治疗中枢神经损伤的疗效是确切的,说明其是可以透过血脑屏障的。

Q11

金路捷是否是国家一类新药?

A:金路捷是国家一类新药,通用名为注射用鼠神经生长因子(mouse Nerve Growth Factor for Injection,mNGF)。

Q12

金路捷是否是原研药?

A:金路捷是原研药。国家一类生物制品新药,就是原研药,有新药证书就是原研药,没有所谓的专门颁发的“原研药证书”。

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