1.金路捷经过了安全性研究：急性毒性试验：最大耐受量测定结果，金路捷给小鼠1次腹腔注射、肌肉注射、静脉注射的最大耐受量25000 AU/kg，为常规使用剂量的138倍，未测得半数致死量。长期毒性试验：对SD大鼠用高于最佳有效量给药，分为低（5000 AU//kg）、中(7070 AU//kg)、高(10000 AU//kg)三个试验组，每天1次，共90天。结果：对心、肝、脑、肾等器质性器官无损害。对大鼠血、尿常规、骨髓造血功能无明显影响。2.金路捷有规范的生产及质保安全保证：金路捷采用全进口的生产设备，全封闭的生产流程，精良的生产原材料，严格按照GMP规定生产。3.金路捷的去病毒方法独树一帜：两项具有国家专利的去病毒法，S/D病毒灭活法和DV50膜除病毒法，保证了金路捷高度的安全性。金路捷是上市时间最长的鼠神经生长因子，无数患者的康复也说明了金路捷的安全性。金路捷上市多年来副作用轻微，仅有注射部位疼痛和/或注射侧下肢疼痛（偶见其它症状：如头晕、失眠等），连续注射2-3次后疼痛会减轻并逐渐消失，同时局部热敷或用生土豆片外敷也可减轻，停药后消失。注意，热敷在注射后6小时后进行。金路捷的应用并无禁用人群，只是建议孕妇和哺乳期妇女慎用（有文献显示可能会影响泌乳），儿童用药请遵医嘱，对本品过敏者禁用。暂时未见到有冲突的文献。如神经内科和神经外科的局部给药的患者可能都是在局麻或者全麻的情况下使用金路捷。
建议这类人群慎用或遵医嘱使用，因为金路捷在孕妇和哺乳期患者群体中无临床试验的资料（有文献资料显示NGF可能会影响泌乳）。感冒期间不推荐使用金路捷，感冒治疗好后可继续使用金路捷。因为感冒的患者可能会有发热，而蛋白质过敏的患者也可能会有发热，若感冒期间用，可能会掩盖了异源蛋白引发的过敏反应。在新生儿科中，金路捷肌肉注射会导致新生儿肌肉萎缩吗？
新生儿肌肉组织对化学刺激耐受性差，长期注射可出现注射部位硬结、肌肉萎缩、感染等并发症。但金路捷是生物制品，pH值接近中性，几乎无化学刺激。而早年大量注射青霉素的患儿出现肌肉萎缩，甚至臀肌挛缩。原因是，2%苯甲醇稀释的青霉素注入肌肉的反应最大，可变性坏死，而致纤维化。金路捷不含有苯甲醇，故不会导致纤维化。而且，自金路捷2003年上市以来，并无新生儿使用金路捷导致肌肉萎缩的不良事件的报道。到目前为止未发现与其它药物联合使用而造成金路捷药效下降或其它不良反应。有研究证明以下几种药物可和金路捷联用可能发生药理学上的相互影响：1.神经节苷脂和脑源性神经营养因子（BDNF）：两者均能明显增强金路捷的作用，与金路捷起协同作用。2.氟桂嗪：在胚胎期，氟桂嗪能预防突然去除金路捷后的金路捷依赖性胚胎感觉和交感神经元的死亡。3.白细胞介素-1（IL-1）、亚胺环己酮和糖皮质激素：IL-1可加强金路捷的效应；亚胺环己酮能选择性阻断金路捷引起特异性的酶诱导作用；糖皮质激素可调节金路捷对神经元的特异性作用。1.对于一般化学品及药物所致的中毒性周围神经损害，2-4周即可见明显疗效，轻、中度者1-2个疗程（4周为1疗程）即可治愈。2.对于急性损伤，如周围神经切断损伤时，局部给予金路捷，给药后4-6小时即可逆行运输到背根神经节胞体，对神经元产生保护作用，继而产生促神经生长的作用，促进神经功能的恢复。3.对于慢性退行性病变，金路捷治疗显效所需时间相对较长，一般要2-3个疗程（4周为1疗程）。金路捷需要在2-8℃避光保存，那么如何判断经过那么多运输环节到达患者手中的金路捷仍然是安全有效的？
1.金路捷有专门的冷链配送队伍，所以可以保证运输环节的低温存储。2.患者在使用金路捷时，需要用注射用水溶解，变质的产品会有不溶的沉淀、混浊或者絮状物。如果出现这些不能完全溶解的现象就证明金路捷已经变质，如果可以迅速完全溶解，则表示金路捷可用。不建议冷冻储藏。金路捷里含有白蛋白，甘露醇等赋形剂，经冷冻后可能会造成甘露醇结晶不溶解的情况发生，因此不推荐进行冷冻储藏。
金路捷的最适储藏温度为2-8℃，避光保存。
从动物的急性毒性试验和长期毒性试验的研究结果来看，即使使用常规剂量的138倍，仍对心、肝、脑、肾、等重要脏器无器质性损害，并对大鼠血、尿常规、骨髓造血功能无明显影响。从长期临床观察的结果来看，金路捷是相当安全的。
金路捷是冻干粉针剂，按照要求是需要2-8℃冷藏保存的。
就其活性来说，据我司技术部门的研究证实，在室温及避免阳光直射的情况下放置5天左右，活性不会有显著性降低，但是我们建议最好按照说明书的规定，严格来储藏金路捷，以保证您的使用安全和疗效。
在常温下放置了1周的金路捷，在使用中，请严格观察其按瓶标示量后溶液是否为无色澄明液体，是否有异物、浑浊和沉淀，若发现液体不澄明，若有异物、浑浊和沉淀，建议不要使用。
金路捷含甘露醇，对长期局部肌注的患者会不会造成损伤？
甘露醇在金路捷产品中的含量很少，是稳定剂和赋形剂，其量不足以发挥药效，临床上有连续使用1年的患者都没有发生任何的严重不良反应。![]()
