GMP，即良好的生产操作规范及工厂质量环境认证，是一种对工厂生产环境和产品质量的认证标准。GMP要求工厂周围300公里范围内没有任何污染源，方可获得认证。药品的GMP标准要求产品的均一性（确保每粒产品相同）、溶解度（只有良好的溶解性才能被人体有效吸收）符合USP（美国药典）标准。药品的GMP标准还包括权威机构在未提前通知的情况下对厂家进行直接检查，一旦发现任何不合格之处，即刻封掉相关厂房。
FDA
FDA是美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称。它是美国国际医疗审核领域的权威机构，由美国国会和联邦政府授权成立。FDA是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，由一群医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成。其使命是保护、促进和提高国民健康。不仅仅在美国，其他国家也通过寻求和接受FDA的帮助来推动国际卫生标准的提高。
认证意义
目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责管理美国所有与食品、药品、化妆品以及辐射性仪器相关的事务。作为美国最早的消费者保护机构之一，FDA不仅负责搜集和处理80,000多种在美国制造或进口的产品样品进行检验，而且每年还派遣上千名检查员，前往海外的15,000个工厂进行检查，以确认它们的各项活动是否符合美国法律规定。这些努力旨在保障公众的健康与安全。
自1990年以来，美国FDA与ISO组织等国际机构紧密合作，推动了一系列革新措施。特别是在食品和药品领域，FDA认证已成为全球食品和药品的最高检测标准。这一认证被世界卫生组织认可为最高的食品安全标准。只有通过对人体使用产品的143个关键检测点位进行监测，经过2-3万人持续3-7年的监测，并完全符合合格标准的产品，才能获得FDA认证。
因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中的最高级别，也是世界贸易组织（WTO）核准食品和药品的最高通行认证。这是唯一需要通过美国FDA和世界贸易组织全面核准才能获得的认证证书。一旦获得此认证，产品可以自由进入任何WTO成员国，即便在销售模式和所在国政府方面也受到最小的干预。
影响评价
FDA在美国甚至全球都具有深远的影响力，被誉为“美国人健康的守护神”。全球的制药和食品行业对FDA爱戴又忌惮，FDA以其卓越的信誉和专业水准深受专家和广大公众的信任。尽管其严格的检测和评估受到一些药品和食品企业的批评，认为其制约了创新，成为民众获取特效药的主要障碍，甚至呼吁国会削减FDA的权限，但这种争议并未动摇FDA履行使命和职责的决心。如今，FDA已经成为全球食品药品领域的金牌标杆，为保障本国产品的安全发挥着关键的角色。
GMP
“GMP”即“Good Manufacturing Practice”（良好生产规范），起源于1969年，由世界卫生组织推荐在全球范围内采用。中文译为“良好作业规范”或“优良制造标准”。GMP是一种注重在制药、食品等行业实施自主性管理的强制性标准。该标准要求企业从原料采购、人员管理、设施设备、生产过程、包装运输到质量控制等各个方面，按照国家相关法规的要求，确保产品卫生质量。GMP形成了一套可操作的作业规范，有助于企业改善卫生环境，及时发现并解决生产过程中存在的问题。
USP
USP（美国药典）是一个设定处方及非处方药物、食品补充剂以及其他保健产品质量标准的机构。成立于185年前，USP一直致力于为全球各地的保健机构提供协助，确保产品符合高质量标准。作为美国公认的法定公共标准设定机构，USP的标准在全球140多个国家得到承认和广泛应用。USP是一家以科学为基础的独立公共健康组织。
PDR
美国医学权威PDR《医生桌上参考手册》是美国医疗界公认的权威参考书，由药物公司编写、律师与官方编辑。该手册详细列出获得美国食品及药物管理局（FDA）认可的处方药品等资料，是美国各医疗诊所、医院和药房必备的参考工具之一。
美国PDR《医生桌上参考手册》提供的FDA批准的药物信息及相关内容对改善患者的安全至关重要。这一权威资料使患者能够更全面、官方地了解特定疾病的药物治疗方案，有效避免不当用药。同时，这也有助于患者和医生做出更为明智和准确的药物选择，从而降低专业医疗责任风险。
NSF
美国全国卫生基金会（National Sanitation Foundation，NSF）成立于1944年，是一家独立、非盈利的非政府组织，专注于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制定、产品测试和认证服务。作为公共卫生与安全领域的权威机构，NSF的标识每年印在数以百万计的消费品、商业和工业产品上，多年来深受消费者、行业从业者和制造单位的信赖。NSF的宗旨在于制定并实施有关公共卫生、服务、研究与教育环境的管理规划，为政府、产业界和广大消费者提供解决与公众健康与环境相关的问题的服务。
NSF拥有先进的技术资源，包括测试设备和化学、微生物学实验室进行分析。其专业人士涵盖了公众健康、食品安全、水质质量和环境等领域，拥有广泛经验的工程师、化学家、毒理学家、公共卫生学家和计算机科学家。NSF所签发的认证得到美国国家标准协会（ANSI）和加拿大标准委员会（SCC）的承认。
NSF标志的意义
NSF作为中立的第三方对美国以及国际标准的认证资格得到包括美国国家标准研究院（ANSI）、美国职业安全与健康行署、加拿大国家标准委员会等13个国家或行业权威组织的批准与认证。NSF是世界卫生组织（WHO）在食品安全与饮用水安全与处理方面的指定合作中心。经过NSF的检测并达到NSF标准的产品，被授权可以使用NSF标志，因此凡经授权印有NSF标志的产品意味着该产品在如下方面得到确认：
1、可以达到该产品说明书中标注的祛除杂质的能力；
2、组成该产品的材料不会在处理水的过程中向水中添加污染成份；
3、符合设计与生产工艺要求；
4、产品不存在结构与功能性缺陷；
5、产品的广告、样本资料及标识所示的认证标准是真实准确的。
NSF认证系统对于行业从业者、消费者和生产制造单位至关重要。作为公众和政府一致认可的可信、客观和独立的第三方监控机构，NSF通过测试和查证检定产品是否符合特定标准。具有NSF标识的产品代表它们经过了严格的测试，为消费者提供了可靠的保证。参与NSF认证系统的单位必须经历测试、再测试以及第三方的检验和稽核，生产制造单位在生产过程中需按照公开的标准执行，包括产品制造相关标准、材料、设计和工艺流程等。
NSF还强制要求公司若在其产品上使用NSF标识，必须遵守NSF认证和授权的各项严格要求。这些要求包括初次和定期的测试和评估，甚至可能进行突击检查。若发现标识被滥用，或产品不符合要求，NSF可能采取扣押、查封甚至销毁不合格产品、列入黑名单、召回、法律行动、通告公众、取消认证资格等严厉措施。NSF代表着各方利益，通过监管行业从业者、消费者和生产制造单位的行为，确保政策的有效实施并维护认证的权威性。
