生物法案立法途径和概率分析本文主要内容有四：1.美国立法过程、2.生物法案立法途径和概率分析、3.立法通过对国内CXO公司业绩影响分析，4.当前CXO行业景气分析一、美国的立法过程美国立法主要是由国会来推动。一般由国会议员提出，草案也可由普通民众向议员提出意见、草稿，但提议过程必须由议员来做。议员提案内容主要就是法案，也有其他决议类型文件。首先议员递交的法案，先到参议院或者众议院相关的委员会做分析。美国参议院和众议院都有比较多的专门委员会，每个委员负责自己比较擅长的具体领域。本次生物法案相关的委员会主要就是参议院国土和安全委员会，众议院监督和问责的委员会。委员会下面有很多附属委员会，主要负责具体事项分析，对法案进行修改，或者提出意见。法案经附属委员会修改后递交到委员会层面，由委员会首先对法案进行表决。如果表决通过，法案就会被递交到议会层面表决。参议员提出的法案，会在参议院层面进行表决，众议员提出的法案，会在众议院做表决。在法案表决的过程当中，也会涉及一些特殊事项。像参议院，会有一个阻挠议事的行为。法案表决之前需要有一个辩论的过程。在辩论过程当中，只要议员一直讲，不管是不是讲跟法案相关的内容，只要你在讲，就不可以打断你，就没有办法进行下一步投票。所以有一些议员就会通过这种形式去阻挠法案通过。为了避免这种情况影响参议院的正常工作，参议院还出台了一些其他规定，包括绝对多数权——如果有60%以上的参议员同意阻止辩论的过程，那整个辩论就会结束，进行强制的投票。在强制投票的过程当中，不需要有绝对多数的人数，只要过半人数就可以。众议院有一些比较特殊的情况。众议院层面的HR83333不是走的简单投票流程，而是参照suspension（暂停适用议事规则）。suspension需要有三分之二的议员同意才可以把法案变成法律。在suspension过程当中，正常法案在表决之前是要给议员留有三天（72小时）的时间去对法案进行审议。如果不想留这个过程，想快一点把法案通过，可以走suspension的过程，需要由更多的人同意。参议院法案通过之后，需要再递交给众议院去审核。递交给众议院的时候，也需要给到相关委员会层面先进行审核，再由众议院召开全体会议。在这个过程当中，参议院和众议院双方很难就一个法案，在一开始就达成一致认可，会有非常多的商议过程。在这种情况下，众议院和参议院也会成立特殊的会议委员会，专门对双方的意见进行协商和磨合。最终在委员会的协调下，当法案被双方都认可之后，国会的参议院和众议院会对法案再次进行重新投票。如果双方都同意，都投票通过，法案就会递交总统签字。美国总统在立法程序中的作用总统虽然不是美国立法机构的一环，但他可以影响立法过程。美国总统，同意法案通过，直接签字就ok；如果不同意法案，有两种选择，可以直接驳回，法案打回给参众两院。在这种情况下，如果参众两院还想把这个法案推过去，就是需要有三分之二的人同意这个法案。这样即使总统提了反对意见，也没有用。另一方选择是总统可以冷处理，把法案放在这边，既不同意，也不否定。在这种情况下，会比较复杂，这就要看未来国会在十天之内是不是会休会。如果国会在未来十天内不休会，总统做冷处理就没有意义，法案最终还是会成为法律；如果在这十天之内国会休会，法案就会被自动无效化，这也是总统的另外一种否决方式。以上是美国的立法过程，流程非常复杂的，一个法案想真正成为法律，所要的时间也比较久，通过的概率也是很低的。美国每年提案非常多，最终能够成为法律的数量很少很少。二、生物法案立法途径和概率分析1）单独立法聚焦生物安全法案。从2023年12月以来，和生物法案关联度比较大的提案大概有5个。最早的是2023年年底参议院提出的禁止相关生物技术企业的文件；在2024年年初众议院提出the"BIOSECURE Act"（《生物安全法案》）文件。第一版H. R. 7085，后面不了了之。5月法案更新成为H. R. 83333，对细节做了比较具体化的修改。H. R.83333推进状态83333目前已经递交给参议院，但根据美国国会时间安排，2024年从9月到12月底，在剩下来四个月的时间里，国会日程会比较紧张。本周参议院排会内容没有包括生物安全法案（8333）的事项。往后国会要准备大选换届，很少会去关注类似生物法案事情。所以法案在今年年内获得完全批准的概率并不高。上面这三个走单独立法途径的法案文件。目前进展最快的83333法案，前段时间众议院层通过后，已经提交到参议院去审核；7085现在没有推进。3385还在参议院的委员会层面。如果83333今年都通不过，剩下两个大概率今年也不会通过。综合来看，今年单独立法通过的可能性比较低。2）预算法案夹带方式除单独立法之外，美国议员也在寻求通过预算法案夹带的方式推进生物法案。因为美国每年都有很多预算法案，预算法案主要是决定第二年政府在各方面的支出，所以每年都会有投票通过的情况。如果能够夹杂在相关预算法案里，生物法案今年能通过的概率会更大一些。今年就有议员表示想要把生物法案纳入众议院版本的国防授权法案。但从最新的结果看，不管是众议院还是参议院的国防授权法案都没有加入生物安全法案的内容。国防授权法案主要是美国国防事项相关的内容，包括核武器以及国防部资金支出内容，通过的时间非常短，美国财政财年开始的第四十三天内，法案基本上就能通过的状态。也就是说，相对于很多其他可有可无的提案来讲，国防授权法案通过率以及通过速度是非常快的。今年的国防授权法案待加入修正案有一千多条，最后只有很少一部分通过。今年两版国防授权法案，众议院版本在7月8日已经通过全体委员会的审核并递交给了参议院审核。参议院版本在9月19日由参议院的军事委员会进行了第一轮的通过。这两版国防授权法案文件完全没有和生物安全以及中国CRO相关事项，也就是说，今年生物法案夹杂在国防授权法案里通过的概率其实非常低。三、生物法案若获批，对中国相关企业的影响整个生物法案还有非常多没有明确的地方。一方面是法案限制的美国行政机构没有具体名单。法案文件只说限制美国的行政机构，但和美国药企最高度相关的，比如美国国家医保的Medicare和Medicaid本质是美国的保险机构，算不算美国的行政机构存些争议。因为它本质只是美国的保险机构，究竟算不算由美国政府去做监管和执行的机构还需要明确。另一方面，法案也没有描述明确禁止的海外供应商提供的业务范围，包括法案给予企业的宽限期限也比较久。相对来说，不管是对于美国的药企，对国内的CXO都有一些喘息时间。法案里具体写到会给企业留365天的豁免期限，在一些特殊的情况下，豁免期限还可以再延长180天。另外，祖父条款保证了美国药企和中国CXO之间的合同可以正常延续到2032年1月1日。H.R.83333众议院层面投票当中的一些变化。最早83333在众议院委员会层面投票时只有一个反对票，其余四十个人都投了赞成票。最近这次全体会议层面投票，有挺大一部分比例的议员投了反对票或者是弃权，真正通过的人只有306个。因为民主党内对法案并没有形成统一的意见，比如马萨诸塞州的议员就明确地提出，法案在选择受监管公司纳入的流程及依据不明确，缺乏审核，包括药明生物，在美国也有工厂。该议员作为地方代表性议员，会有自己的考虑因素。美国议员并不是铁板一块，都是一定要反对中国CXO。到了参议院层面，这个法案最终能不能被参议院议员投票通过，也存在一些不确定性。总的来看，法案在2024年获批的概率非常低。即使真的能够在这么短的时间内获得批准，对于中国相关企业的影响，也不一定像大家之前想得那么大。四、预计下半年看到头部CXO业绩改善从上半年的数据同比来看，海外的投融资已经明显回暖；国内确实偏弱。整体来看，海外投融资也好，还是医药企业的研发需求也好，一直都保持比较高的水平。对于中国CXO的需求一直都在，从国内CXO上半年新签订单以及他们在欧洲和美国地区的收入占比看，新签订单均保持了比较快的增长，其中很大的支撑来自欧美大客户，包括像欧美地区的收入占比也非常高。很少有听说美国药企，因为法案完全放弃了跟中国CXO的合作。他们更多的还是口头上对政府的支持，在实际上对于国内CXO业绩的影响并没有很大。今年美国已经是进入降息的周期，生物安全法案获批的概率也在逐步降低。以海外业务为主的头部CXO在今年下半年估值压制上的一些因素会逐步减弱，预计下半年能够看到头部CXO公司业绩的边际改善。备注：本号主要关注行业和公司研究，无论市场牛熊，始终如一。如需咨询市场行情，请出门左拐—公园外面地摊，那里有长胡子的大师高人。特别提醒：本文为投资逻辑分享，不构成投资建议。万水千山总是情，点个【在看】行不行？巴菲特读书会价值投资理念、知识经验交流、投资风险教育传播平台。发现价值，践行价值。读书会长期开展独立投研活动，定期发布原创研究报告，组织线下分享活动。“行稳致远”，秉持“专业、谨慎、诚信”的精神，努力与会员和客户共同实现长期价值稳步成长。预约线下活动请扫码联系读书会小蜜蜂
