作者:史晨阳 徐州医科大学2024级硕士研究生
审校:赵林林 徐医附院麻醉科
法律问题和麻醉信息系统使用者的责任
文献的几个案例描述了使用有设计缺陷或是训练不足和缺乏用户经验的计算机麻醉信息管理系统(AIM)的风险,例如其法律责任。当从纸质记录转换到 AIM 时,对AIM 最常见的理解之一是设备集成。在自动识别记录过程中,可见的较大生命体征变化以及不可避免的人工修饰数据会以某种方式存在法律和医学风险。尽管不准确的自动记录、人工修饰和未被注意到的数据丢失确实会带来一些风险,但没有历史证据表明适当使用 AIM会对医师产生重大的法律和医学负面影响。事实上,麻醉专业可能会非常喜欢使用生理数据的自动记录功能,因为它消除了已知的人工过滤数据的问题,提高了记录的可信度。然而,EHR 用户必须了解设备数据采集的基本工作流程,并且能够检测和纠正数据采集的错误。HER 还应该允许对人为修饰或数据收集错误进行简单标记。
一个接受开颅手术患者的病例报告说明了这些问题。根据法律记录,责任麻醉医师在休息后返回时,发现设备数据/生命体征数据流出现故障,但当时临时负责监护患者的麻醉医师没有注意到这个故障。结果,图表中有93分钟的数据没有输入。患者术后出现四肢瘫痪,缺失的麻醉文件可能有助于解决这个案例。麻醉医师没有意识到对数据传输的解释,因为“活动”窗口遮挡了数据的图形显示。本案强调,监测设备偶尔会失灵,麻醉医师需要对此提高警惕。
尽管 AIM设计因此进行了的改进包括使用CDS在数据流中断时显示警报,但最终,健康信息技术用户有责任敦促机构、地方和国家标准来创建完整和准确的麻醉和医疗记录。用户甚至可能需要根据机构政策定期地手动输入丢失的数据或标记数据间隙和人工修饰数据。这种工作流程也适用于系统或网络故障的情况。当出现数据问题时,最好将发生的事情完整而透明地记录下来,并尽快更正记录。审计跟踪是可发现的,它会记录数据源以及数据被修改的时间。很明显,延迟修改麻醉记录看起来是不太合适的。