晶准有度、华光闪耀——首款国产有晶状体眼人工晶状体“Loong Crystal龙晶®PR”正式上市

健康   健康   2025-01-06 16:12   北京  

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编者按

时光交替,岁稔年丰,向阳而生,逐光而来。2025新年伊始,2025“海上之光”眼视光学与视觉科学学术会议·2025视觉科学技术交流会暨第13届关爱近视·微笑学术研讨会于2025年1月2~5日在上海圆满举行。在这一场迎着新年气象的寻光之旅中,“Loong Crystal龙晶® PR型有晶状体眼人工晶状体(以下简称龙晶® PR)一展新颜,正式发布,会议现场高朋满座,众多国内知名专家学者共同见证荣耀时刻。


龙晶® PR是第一款国产睫状沟固定型有晶状体眼人工晶状体,是爱博诺德专注眼科手术材料和光学设计的又一力作,以“中国智造”力量,满足临床需求,为全球近视患者提供卓越的视觉质量和安全手术选择。


全新材料,更大空间



爱博诺德高级研发工程师王蕾揭开了龙晶® PR的神秘面纱。龙晶® PR是一款用于矫正/降低成年人近视度数的后房型有晶状体眼人工晶状体,创新采用Balacrylic™ 平衡型丙烯酸酯材料,柔弹兼顾,设计独特。由于其非球面大光学区设计,术后眩光发生率显著降低;因晶状体更为纤薄,使其植入后能够与人眼组织结构之间保留更高的间隙,提供更好的前房空间和更安全的周边拱高;材料更好的力学耐受性使其在术后中远期的拱高和屈光力变化更小,更加稳定。

  • 优势一  折射率高,体积纤薄。龙晶® 光学区直径为6.0mm的大光学区,对比现有技术,在不同光焦度下,光学区直径提升显著,达3.4% ~ 22.4%。同时,它还具备体积纤薄的优势,在增大光学区直径的情况下,能确保晶状体体积更薄,占用眼内空间更小,相对现有技术体积减少8% ~18%

  • 优势二 Balacrylic™ 平衡型丙烯酸酯材料具有稳定的力学性能,赋予龙晶® PR在眼内长期更稳定的位置状态,产品支撑性良好,压缩状态下形变量更小。材料具有良好的生物相容性,物理 & 化学性能优异,具有抗沉积、钙化的特点。

  • 优势三 专利设计非球面双凹面型,周边拱高开阔,减少了人工晶状体周边接触风险。

  • 优势四  10种型号精准匹配,为患者提供更为精细的手术方案。



晶准视界,华光揭晓



博诺德医疗副总监兼全国市场销售总监贾宝山先生与爱尔眼科医院集团王铮教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉三晶石眼科刘磊教授、复旦大学附属耳鼻喉科医院王晓瑛教授、长沙爱尔眼科医院院长林丁教授、北京协和医院罗岩教授、首都医科大学附属北京同仁医院熊瑛教授、广州爱尔眼科医院熊露教授共同出席发布仪式,开启龙晶® 光耀之路。



历经考验,卓越闪耀



北京协和医院罗岩教授分享了龙晶® 有晶状体眼人工晶状体三期临床试验研究报告。龙晶® PR有晶状体眼人工晶状体于国内9家中心开展前瞻性、单盲、随机、平行对照临床试验,罗岩教授从裸眼视力、最佳矫正远视力、有效性指数、安全性指数、最佳矫正远视力丢失、主觉验光屈光度、眼压及角膜内皮细胞、拱高、不良事件及并发症、视觉质量、主观评价等多个方面对研究结果进行解读。研究显示:与已上市中心孔后房屈光型人工晶状体(对照组)相比较,龙晶® PR在术后裸眼远视力、最佳矫正远视力、有效性指数、安全性指数以及眼压、角膜内皮等方面与对照组无显著差异,而在术后眩光评价方面龙晶® PR表现远优于对照组。值得一提的是,龙晶® PR的双凹面型设计,带来了更加开阔的周边拱高设计,术后剩余前房空间更开阔,降低了前房的负担。龙晶® PR的 Balacrylic™ 材料具有良好的力学稳定性,显著降低了人工晶状体在眼内的位置变化,在一定程度上提高了远期的屈光稳定性。


华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉三晶石眼科刘磊教授分享了Loong Crystal龙晶® PR有晶状体眼人工晶状体的临床应用体会。刘磊教授首先通过兔眼实验评价龙晶® PR 植入及取出的手术可行性,并分析取出后对角膜内皮的影响。刘磊教授表示,比较不同晶状体的取出方式,如果选择将晶状体剪断再取出,尽管对角膜内皮损伤不大,但手术操作较为困难,同时会对眼内组织造成影响。尽管龙晶® PR植入前主观感受硬度与现有产品略有差异,担心取出时需要扩大切口,然而实际龙晶® PR质地软且韧,正位、反位以及剪断均可通过原切口完整取出。刘磊教授为中度近视与高度近视患者选择植入龙晶® PR,术后患者均获得了满意的远视力,眼内结构无异常,晶状体度数计算精准,拱高理想。


专家评述



王晓瑛教授:龙晶® PR是国内第一款自主研发的后房型有晶状体眼人工晶状体,历经III期临床试验的重重考验,得以正式发布。龙晶® PR在研发过程中不断结合临床需求改进,解决现有产品痛点,提供更大光学区和更多型号设计,长期随访结果也验证了其有效性和安全性,期待它可以让更多高度近视患者受益。


王铮教授:龙晶® PR创新采用Balacrylic™ 平衡型丙烯酸酯材料,独有非球面双凹面型,周边拱高开阔,减少了人工晶状体周边接触风险。与以往的ICL相比,在植入过程和操作体验上没有明显差别。龙晶® PR的顺利上市,为医生和患者提供了更多更好的选择。


熊瑛教授:龙晶® PR有晶状体眼人工晶状体相比已有产品,在视觉质量方面达到了质的飞跃,且它的晶状体纤薄,双凹面型设计,带来了更加开阔的周边拱高设计,远期稳定性更好,期待经过未来更长时间的考验,能够更好地验证龙晶® PR的实力。


晶彩于内,魅力于外


龙晶® PR作为第一款国产自主研发上市的眼内镜产品,是中国智造卓越实力的又一见证,打破了国外产品在有晶状体眼人工晶状体的垄断地位。专研科技,不断创新,晶彩于内,魅力于外,爱博诺德始终保持创新和活力,不断带来眼科的惊喜和突破,扩大国产“晶”品产业版图,在不断研发创新的过程中,为中国的医生和患者带来了更多优秀、安全、可靠的眼科产品,书写民族品牌的进取之路。



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(来源:《国际眼科时讯》编辑部)




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