新年首证!龙晶®PR型有晶体眼人工晶状体获批上市

健康   2025-01-07 18:29   北京  

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焕彩龙晶 重磅上市

2025年1月6日,爱博诺德公司自主研发的龙晶®PR型有晶体眼人工晶状体(注册证号:国械注准20253160001)通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册,用于成人有晶状体眼的近视矫正/降低。历经数年研发和长达5年及以上的临床试验印证,龙晶®PR终于获批上市,这不仅是爱博诺德公司在守护全生命周期眼健康产品管线上的又一丰富,更为广大近视人群提供了具有优势的屈光手术新选择。


有晶体眼人工晶状体植入术是目前主流的眼内屈光手术之一,具有对眼部组织创伤较小、可逆性良好、可预测性良好等优势。基于现有的相关技术以及临床应用中的反馈,龙晶®PR在材料和设计方面做到了突破创新,其独特优势也在临床试验中得到了印证。




专利创新材料,赋予稳定性能



龙晶®PR型有晶体眼人工晶状体采用专利Balacrylic™平衡型丙烯酸酯材料,综合性能表现优异。

Balacrylic™平衡型丙烯酸酯材料

高折光指数

增大光学区直径,减薄厚度,减少晶状体体积;


弹性模量优异

力学耐受性、支撑性佳,植入展开性能、拱高长期稳定性优异;


含水量适中

相对更抗沉积、钙化,确保眼内植入长期材质稳定性。


Loong Crystal 龙晶®




精心精细设计,造就无镜之美


→拱高更加开阔
  • 有晶体眼人工晶状体容纳于眼内天然晶状体前有限的空间内,纤薄的体积有助于一定程度上减轻前房负担;

  • 龙晶®PR受益于Balacrylic™材料高折射率,增加光学部直径的同时做到体积纤薄,结合非球面双凹面型设计,龙晶®PR后表面更加平坦,周边拱高更开阔。

→更高视觉质量
  • 有晶体眼人工晶状体光学区直径不足会引起眩光光晕等不良视觉现象;

  • 龙晶®PR 6.0mm大光学区结合高次非球面零球差光学设计,不引入额外像差,实现高品质视觉表现,临床试验结果证实其极显著降低了术后眩光发生概率。

→个性化屈光手术之选
  • 人眼睫状沟直径各不相同,更精细的尺寸划分有利于匹配不同人眼形态;

  • 龙晶®PR 10种型号以0.3mm为间隔,为临床提供了更个性化、精细化的选择。

→长期眼内状态稳定
  • 有晶体眼人工晶状体术后拱高的下降一方面会增加人工晶状体与天然晶状体接触的风险,一方面会增加参与屈光度;

  • 龙晶®PR受益于Balacrylic™材料的力学稳定性,临床试验结果显示术后中央拱高和周边拱高变化量更小,残余屈光度亦更稳定。

Loong Crystal 龙晶®


我国近视人口基数极大,有晶体眼人工晶状体植入手术已成为主流近视矫正手术之一。然而国内有晶体眼人工晶状体产品长期依赖进口,爱博诺德公司开发的龙晶®PR型有晶体眼人工晶状体基于多项创新技术,已获多项专利授权,将为广大近视人群提供眼内屈光矫正手术的新选择,助力实现清晰视力和无镜之美。


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(来源:爱博诺德公司)



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