在感冒发烧的困扰下,很多人往往选择去药店购买各种药物,期望迅速恢复健康。
然而,印度政府最近的决定,却给这一常见做法敲响了警钟:禁用156种用于治疗发烧、感冒和过敏的复方药物,包括广泛使用的抗生素、止痛药和用于治疗发烧、咳嗽的复合维生素以及感染用药。
从即日起,禁止生产、营销和分销这些药物。
这一举措引发了全球范围的关注,尤其是对于那些习惯性使用这些药物的患者而言,这一政策有着深远的意义。
在这篇文章中,我们将详细探讨印度禁令的背景、其对公众健康的积极影响,以及这一政策对中国患者的启示。
印度政府禁令的背景与原因
印度卫生部8月宣布了一项重要的禁令,禁止销售156种固定剂量的复方药物。这些药物被广泛用于缓解感冒、发烧和过敏症状,但实际使用中却暴露出不少问题。
该禁令的出台并非突发奇想,而是基于长期以来的药品监管数据和消费者反馈。许多这些复方药物含有相同或相似的成分,使得药物效果重复,同时可能与其他药物产生不良反应,甚至导致严重的健康问题。
“此事已由印度中央政府和政府任命的专家委员会进行了审查,两个机构均认为不存在治疗理由对于上述服药中所含成分”,禁令通知中写道。
名单上最突出的止痛药之一,是 50 毫克醋氯芬酸和 125 毫克扑热息痛片的组合。“印度中央政府确信,使用固定剂量组合药物,可能会对人类造成风险,而该药物有更安全的替代品”,禁令通知中写道。
甲芬那酸 + 对乙酰氨基酚注射液、盐酸西替利嗪+对乙酰氨基酚 + 盐酸去氧肾上腺素、左西替利嗪 + 盐酸去氧肾上腺素 + 对乙酰氨基酚、对乙酰氨基酚 + 马来酸氯苯那敏 + 苯丙醇胺以及盐酸卡米洛芬 25 毫克 + 对乙酰氨基酚 300 毫克,均是名单上的其他一些固定组合药物。
印度卫生部的决策背后有深刻的科学依据。根据印度国家药品管理局的统计数据,很多复方药物中的成分在治疗感冒和发烧时并未经过充分的临床验证。长期使用,可能导致药物累积效应和耐药性问题。
此外,一些药物中的成分可能与患者正在使用的其他药物产生不良交互作用,增加了药物副作用的风险。
这些固定剂量组合药物的主要风险在于它们可能导致过量、药效不稳定和不必要的副作用。具体来说:
醋氯芬酸 + 扑热息痛片:这类药物组合将两种药物混合在一起,可能会导致过量服用扑热息痛(对乙酰氨基酚),从而引发肝损伤。
甲芬那酸 + 对乙酰氨基酚注射液:甲芬那酸是一种非甾体抗炎药(NSAID),与对乙酰氨基酚联用,可能增加胃肠道出血风险和肝脏负担。
盐酸西替利嗪 + 对乙酰氨基酚 + 盐酸去氧肾上腺素:这组合中的抗组胺药、解热药和收缩血管药物可能增加心血管风险及不良反应。
左西替利嗪 + 盐酸去氧肾上腺素 + 对乙酰氨基酚:同样,这种组合可能引发心血管问题及药物间相互作用,增加不良反应风险。
对乙酰氨基酚 + 马来酸氯苯那敏 + 苯丙醇胺:这一组合可能引发严重副作用,如心率不齐、血压升高等。
盐酸卡米洛芬25毫克 + 对乙酰氨基酚300毫克:此类组合可能导致药物成分相互作用,引发不必要的副作用和药物过量。
中央政府认为,这些固定剂量组合药物的潜在风险远高于其安全性,并建议使用更安全的替代药物以保护公众健康。
复方药物的潜在危害
复方药物,即将多种药物成分以固定剂量组合在一起的制剂,在方便患者的同时,也隐藏了诸多潜在危害。
首先,复方药物中往往包含多个活性成分,这些成分可能相互作用,增强或减弱药效,甚至导致新的副作用。例如,一些感冒药可能同时含有解热镇痛药、抗组胺药和咳嗽药,这种组合可能导致药物过量或副作用叠加。
其次,复方药物的固定剂量组合使得患者难以根据自身的症状和反应调整用药。例如,当某一成分对患者无效或产生副作用时,患者可能无法减少该成分的剂量,只能接受整个药物组合的影响。这种情况下,药物的实际效果可能远低于预期,甚至对健康造成不利影响。
海得拉巴格伦伊格尔斯医院内科主任、哈里查兰·G医生表示:“复方药物是指在一种药物中混合多种活性药物成分,通常用于同时治疗多种症状或疾病。这些药物包括止痛药、解热药(退烧药)、消炎药,有时还包括抗生素等。虽然它们旨在提供便利和全面的治疗,但它们可能带来重大风险。”
海得拉巴阿波罗医院的神经科医生苏迪尔·库玛博士表示,目前还没有随机对照试验来评估许多固定剂量复方药物的安全性和有效性,因此,这些药物的处方和使用被认为是不合理的。将两种止痛药、或止痛药与抗组胺药混合使用,都是不合理的固定剂量复方药物的例子。
哈里查兰医生表示,如果这些复方药物中含有抗生素,则会导致抗生素耐药性的产生,这对全球健康构成重大威胁。
“复方药物可能会导致过度使用,因为患者可能会在不了解每种成分的含义的情况下服用这些药物,从而导致潜在的用药过量或滥用,”哈里查兰博士说。
“使用这些复方药物可能会产生不良反应(其中一些是严重的)。此外,还有更安全的替代品(经过临床试验测试)可用于治疗这些疾病”,苏迪尔·库玛医生说道。
海得拉巴阿波罗医院的神经科顾问医生苏迪尔·库玛博士认为,治疗疼痛的合理处方是使用一种药物。如果发现第一种药物无效,可以添加第二种药物(与第一种药物联合使用,或替代第一种止痛药)。
“没有理由将止痛药或退热药与抗过敏药或抗组胺药混合使用。我们需要根据患者的临床症状单独开具处方。“总的来说,印度卫生部禁止这些不合理的固定药物组合是一个很好的举措,”苏迪尔·库玛医生说。
印度禁令的积极影响
印度政府的禁令不仅是对公众健康的保护,也是对药品市场的一次规范。通过禁止那些存在安全隐患的复方药物,这一措施有效地减少了药物滥用的风险,提高了用药的安全性。这一决定得到了许多公共健康专家的支持,他们认为,这样的政策有助于降低药物相关的不良反应和耐药性问题,促进药品市场的健康发展。
例如,印度国家药品管理局的发言人指出:“禁令的实施将使我们能够对药品市场进行更严格的监管,确保药物的安全性和有效性。我们希望通过这一步骤,能够引导公众合理用药,减少药物相关的不良反应。”
对中国患者的启示
印度的禁令为中国患者提供了重要的启示。在中国,很多人在感冒发烧时习惯性地使用复方药物,往往忽视了这些药物的潜在风险。许多患者并不清楚,这些药物中的成分可能与其他药物发生不良反应,或者在不同的药物之间存在剂量重复的问题。这样的用药习惯可能会导致药物的实际效果大打折扣,甚至可能对健康产生负面影响。
为此,中国的患者应当引起足够的重视。在购买药物时,务必了解药物的成分和可能的副作用。最好在医生的指导下选择和使用药物,避免随意组合药物。特别是在感冒发烧时,尽量选择单一成分的药物,以减少不必要的药物相互作用。
固定剂量组合复发药物禁用名单
序号 | 固定剂量组合 (FDC) |
1 | 淀粉酶 + 蛋白酶 + 葡糖淀粉酶 + 果胶酶 + α-半乳糖苷酶 + 乳糖酶 + β-葡聚糖酶 + 纤维素酶 + 脂肪酶 + 菠萝蛋白酶 + 木聚糖酶 + 半纤维素酶 + 麦芽淀粉酶 + 转化酶 + 木瓜蛋白酶 |
2 | 酒石酸锑钾 + 干燥硫酸亚铁 |
3 | 苯磷硫胺 + 水飞蓟素 + L-鸟氨酸 L-天冬氨酸 + 亚硒酸钠 + 叶酸 + 盐酸吡哆醇 |
4 | 柠檬酸铋铵 + 木瓜蛋白酶 |
5 | 盐酸赛庚啶 + 盐酸硫胺素 + 核黄素 + 盐酸吡哆醇 + 烟酰胺 |
6 | 盐酸赛庚啶 + 柠檬酸三胆碱 + 盐酸硫胺素 + 核黄素 + 盐酸吡哆醇 |
7 | 雷贝拉唑钠(肠溶片)+ 溴化克利地铵 + 盐酸双环胺 + 氯氮卓 |
8 | 真菌淀粉酶 + 木瓜蛋白酶 + 马钱子酊剂 + 小豆蔻酊剂 + 酪蛋白水解物 + 酒精 |
9 | 甲芬那酸 + 对乙酰氨基酚注射液 |
10 | 奥美拉唑镁 + 盐酸双环胺 |
11 | S-腺苷甲硫氨酸 + 美他多辛 + 熊去氧胆酸 BP + L-甲基叶酸钙(相当于 L-甲基叶酸)+ 胆碱酒石酸盐 + 水飞蓟素 + L-鸟氨酸天冬氨酸 + 肌醇 + 牛磺酸 |
12 | 水飞蓟素 + 硝酸硫胺素 + 核黄素 + 盐酸吡哆醇 + 烟酰胺 + 泛酸钙 + 维生素 B12 |
13 | 水飞蓟素 + 盐酸吡哆醇 + 氰钴胺 + 烟酰胺 + 叶酸 |
14 | 水飞蓟素 + 维生素 B6 + 维生素 B12 + 烟酰胺 + 叶酸 + 柠檬酸三胆碱 |
15 | 柠檬酸钠 + 柠檬酸一水合物,以豆蔻油、葛缕子油、肉桂油、丁香油、姜油 + 酒精调味 |
16 | 硫糖铝 + 醋洛芬酸 |
17 | 硫糖铝 + 多潘立酮 + 聚二甲基硅氧烷 |
18 | 硫糖铝 + 多潘立酮 |
19 | 吐根酊剂 + 乌尔吉尼亚酊剂 + 樟脑鸦片酊剂 + 芳香氨水 + 氯仿 + 酒精 |
20 | 熊去氧胆酸 + 盐酸二甲双胍 |
21 | 弱姜酊剂 + 芳香氨水 + 薄荷酒精 + 氯仿 + 碳酸氢钠 + 复合豆蔻 + 酒精 |
22 | 硫糖铝+泮托拉唑钠+葡萄糖酸锌+轻质碳酸镁 |
23 | 芦荟+维生素E |
24 | 聚维酮碘+甲硝唑+芦荟 |
25 | 壬二酸 + 茶树油 + 水杨酸 + 尿囊素 + 氧化锌 + 芦荟 + 荷荷巴油 + 维生素 E + 皂粒 |
26 | 阿奇霉素 + 阿达帕林 |
27 | 炉甘石 + 芦荟 + 尿囊素 |
28 | 炉甘石 + 盐酸苯海拉明 + 芦荟 + 甘油 + 樟脑 |
29 | 氯苯甘醚+氧化锌+淀粉 |
30 | 克林霉素磷酸酯 + 醋酸锌 |
31 | 伽马苯六氯化物 + 苯佐卡因 |
32 | 盐酸葡萄糖胺 + 双醋瑞因 + 薄荷醇 + 樟脑 + 辣椒素 |
33 | 羟基醌 2.0% w/w + 辛基甲氧基肉桂酸酯 5.0% w/w + 氧苯酮 30 % w/w |
34 | 酮康唑 + 吡硫酮锌 + D-泛醇 + 茶树油 + 芦荟 |
35 | 酮康唑+芦荟+维生素A醋酸酯 |
36 | 酮康唑+芦荟+ZPTO |
37 | 曲酸 + 熊果苷 + 辛辛酸酯 + 维生素 E + 桑葚 |
38 | 氯诺昔康 + 辣椒素 + 薄荷醇 + 樟脑 |
39 | 氯诺昔康 + 硫代秋水仙碱苷 + 亚麻油 + 薄荷醇 + 水杨酸甲酯 |
40 | 薄荷醇 + 芦荟外用喷雾 |
41 | 薄荷醇 + 盐酸利多卡因 + 芦荟凝胶 + 克霉唑 + 苯海拉明 |
42 | 硝酸咪康唑 + 庆大霉素 + 氟轻松 + 硫酸锌 |
43 | 咪康唑+替硝唑 |
44 | 米诺地尔+亚美尼斯+酒精 |
45 | 米诺地尔 + 壬二酸 + 锯棕榈 |
46 | 米诺地尔+亚美尼斯 |
47 | 松树皮提取物+曲酸+抗坏血酸磷酸酯钠 |
48 | 聚维酮碘+替硝唑+硫酸锌 |
49 | 聚维酮碘 + 奥硝唑 + 泛醇 |
50 | 水杨酸+芦荟+尿囊素+D-泛醇 |
51 | 磺胺嘧啶银 + 葡萄糖酸氯己定溶液 + 尿囊素 + 芦荟凝胶 + 维生素 E 醋酸盐 |
52 | 水杨酸钠 + 葡萄糖酸锌 + 盐酸吡哆醇 |
53 | 四环素 + 硫酸粘菌素 |
54 | 克罗米芬+辅酶Q |
55 | 克罗米芬柠檬酸盐 + 雌二醇戊酸酯组合套装 |
56 | 盐酸黄酮哌酯+氧氟沙星 |
57 | 克罗米芬柠檬酸盐 +N-乙酰半胱氨酸 |
58 | 玫瑰油+鱼肝油 |
59 | 西地那非枸橼酸盐 + 罂粟碱 + L-精氨酸 |
60 | 氨甲环酸+甲芬那酸+维生素K1 |
61 | 丙戊酸钠+奥卡西平 |
62 | 丙戊酸钠 + 左替拉西坦 |
63 | 酒石酸麦角胺 + 咖啡因 + 对乙酰氨基酚 + 马来酸丙氯拉嗪 |
64 | 吡拉西坦 + 银杏提取物 + 长春西汀 |
65 | 银杏+甲钴胺 |
66 | 银杏 + 甲钴胺 + 硫辛酸 + 盐酸吡哆醇 |
67 | 人参提取物+银杏干提取物 |
68 | 盐酸美克洛嗪 + 对乙酰氨基酚 + 咖啡因 |
69 | 尼麦角林 + 长春西汀 |
70 | γ-亚麻酸 + 甲钴胺 |
71 | 丙酸倍氯米松 + 硫酸新霉素 + 克霉唑 + 盐酸利多卡因 |
72 | 硼酸 + 盐酸去氧肾上腺素 + 硝酸萘甲唑啉 + 薄荷醇 + 樟脑 |
73 | 盐酸萘甲唑啉 + 马来酸氯苯那敏 + 硫酸锌 + 羟丙基甲基纤维素 |
74 | 马来酸氯苯那敏 + 盐酸萘甲唑啉 + 硫酸锌 + 氯化钠 + 羟丙基甲基纤维素 |
75 | 马来酸氯苯那敏 + 盐酸萘甲唑啉 + 羟丙基甲基纤维素 |
76 | 马来酸氯苯那敏 + 氯化钠 + 硼酸 + 盐酸四氢唑啉 |
77 | 马来酸氯苯那敏 + 盐酸去氧肾上腺素 + 安替比林 |
78 | 酮咯酸氨丁三醇 + 马来酸氯苯那敏 + 盐酸去氧肾上腺素 + 羟丙基甲基纤维素 |
79 | 酮咯酸氨丁三醇 + 氟米龙 |
80 | 盐酸萘甲唑啉 + 硫酸锌 + 硼酸 + 氯化钠 + 马来酸氯苯那敏 |
81 | 盐酸萘甲唑啉 + 羟丙基甲基纤维素 + 硼酸 + 硼砂 + 薄荷醇 + 樟脑 |
82 | 盐酸萘甲唑啉 + 羟丙基甲基纤维素 + 马来酸氯苯那敏 |
序号 | 固定剂量组合 (FDC) |
83 | 盐酸苯海拉明 + 盐酸去氧肾上腺素 + 薄荷醇 + 樟脑 |
84 | 盐酸苯海拉明 + 盐酸去氧肾上腺素 + 氯化钠 + 羟丙基甲基纤维素 |
85 | 盐酸苯海拉明 + 盐酸去氧肾上腺素 + 氯化钠 + 对羟基苯甲酸甲酯 |
86 | 乌洛托品 + 苯甲酸钠 + 苯甲醇 |
87 | 对乙酰氨基酚 + 盐酸去氧肾上腺素 + 马来酸氯苯那敏 |
88 | 对乙酰氨基酚 + 盐酸去氧肾上腺素 + 马来酸氯苯那敏 + 咖啡因 |
89 | 丙氧芬 + 马来酸氯苯那敏 |
90 | 丙氧芬 + 盐酸去氧肾上腺素 + 马来酸氯苯那敏 |
91 | 丙氧芬 + 盐酸苯海拉明 + 盐酸去氧肾上腺素 |
92 | 苯甲酸钠 + 柠檬酸钠 + 柠檬酸 |
93 | 维生素 A 棕榈酸酯 + 维生素 C + 维生素 E + 维生素 B6 + 维生素 B12 |
94 | 维生素 A 棕榈酸酯 + 维生素 C + 维生素 E + 烟酰胺 |
95 | 维生素 B6 + 维生素 B12 + 维生素 C |
96 | 维生素 B6 + 维生素 B12 + 烟酰胺 |
97 | 维生素B12 + 维生素B6 + 维生素C + 叶酸 |
98 | 维生素 B12 + 维生素 B6 + 烟酰胺 + 叶酸 |
99 | 维生素 C + 维生素 E + 维生素 A + 烟酰胺 |
100 | 维生素 D + 钙 + 镁 |
101 | 维生素 D + 钙 + 镁 + 锌 |
102 | 钙+维生素D+维生素K |
103 | 钙 + 维生素 D + 镁 + 锌 |
104 | 钙 + 维生素 D + 维生素 K + 镁 |
105 | 钙 + 维生素 D + 维生素 K + 镁 + 锌 |
106 | 维生素 E + 维生素 A + 维生素 C + 烟酰胺 |
107 | 维生素 E + 维生素 A + 维生素 C + 叶酸 |
108 | 维生素 E + 维生素 A + 维生素 C + 生物素 |
109 | 维生素 E + 维生素 A + 维生素 C + 维生素 B12 |
110 | 维生素E+维生素C+叶酸 |
111 | 维生素 E + 维生素 C + 生物素 |
112 | 维生素 E + 维生素 C + 维生素 B12 |
113 | 维生素 E + 维生素 C + 锌 |
114 | 钙 + 维生素 D + Omega-3 脂肪酸 |
115 | 钙 + 维生素 D + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 K |
116 | 钙 + 维生素 D + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 K + 镁 |
117 | 钙 + 维生素 D + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 K + 锌 |
118 | 维生素 A + 维生素 C + 维生素 E + β-胡萝卜素 |
119 | 维生素 A + 维生素 C + 维生素 E + β-胡萝卜素 + 锌 |
120 | 维生素 C + 维生素 E + β-胡萝卜素 |
121 | 维生素 C + 维生素 E + β-胡萝卜素 + 锌 |
122 | 维生素C+维生素E+硒 |
123 | 维生素 D + 钙 + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 |
124 | 维生素 D + 钙 + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 + 镁 |
125 | 维生素 D + 钙 + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 + 锌 |
126 | 维生素 D + 钙 + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 + 生物素 |
127 | 维生素 D + 钙 + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 K + 硒 |
128 | 维生素 E + 维生素 A + 维生素 C + 锌 |
129 | 维生素E+维生素A+维生素C+硒 |
130 | 维生素 E + 维生素 A + 维生素 C + 生物素 |
131 | 维生素 E + 维生素 A + 维生素 C + 叶酸 + 烟酰胺 |
132 | 维生素 E + 维生素 C + β-胡萝卜素 + 锌 |
133 | 维生素 C + 维生素 E + 生物素 + 叶酸 |
134 | 维生素 C + 维生素 E + β-胡萝卜素 + 叶酸 |
135 | 维生素 C + 维生素 E + β-胡萝卜素 + 硒 |
136 | 维生素 E + 维生素 C + β-胡萝卜素 + 生物素 |
137 | 维生素 D + 钙 + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 K + 生物素 |
138 | 维生素 D + 钙 + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 K + 硒 |
139 | 维生素 D + 钙 + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 K + 维生素 B12 |
140 | 维生素 D + 钙 + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 K + 维生素 B6 |
141 | 维生素 D + 钙 + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 K + 叶酸 |
142 | 钙 + 维生素 D + 镁 + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 |
143 | 钙 + 维生素 D + 镁 + 维生素 K + 生物素 |
144 | 钙+维生素D+镁+维生素K+硒 |
145 | 钙 + 维生素 D + 镁 + 维生素 K + 维生素 B12 |
146 | 钙 + 维生素 D + 镁 + 维生素 K + 叶酸 |
147 | 钙 + 维生素 D + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 B6 |
148 | 钙 + 维生素 D + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 B12 |
149 | 钙 + 维生素 D + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 + 叶酸 |
150 | 钙 + 维生素 D + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 + 生物素 |
151 | 钙 + 维生素 D + 维生素 K + Omega-3 脂肪酸 + 硒 |
152 | 维生素 A + 维生素 C + 维生素 E + Omega-3 脂肪酸 |
153 | 维生素 A + 维生素 C + 维生素 E + Omega-3 脂肪酸 + 锌 |
154 | 维生素 A + 维生素 C + 维生素 E + Omega-3 脂肪酸 + 生物素 |
155 | 维生素 A + 维生素 C + 维生素 E + Omega-3 脂肪酸 + 硒 |
156 | 维生素 A + 维生素 C + 维生素 E + Omega-3 脂肪酸 + 维生素 B12 |