BPOM颁布食品药品线上销售新规草案

文摘   2024-05-31 21:27   印度尼西亚  

近年来,为保护公众免受违规食品、药品带来的风险,印尼食品药品监督管理局(“BPOM”)不断加强对销售违规产品的打击。截止今年2月,BPOM已经对近10万个违规的线上商家采取屏蔽措施。与此同时,BPOM还颁布了关于食品药品网络分销的监管条例草案(以下简称“新草案”),将取代2020年颁布的旧规定。新草案规定BPOM将通过线上和线下途径,加强对违规产品销售的打击力度,并在平台要求、措施以及禁止性规定等方面进行了更新。因此,本文将对新草案所涉及的新内容作简要介绍。


线上平台要求

新草案对商家进行产品分销的线上平台提出了新要求,这些要求因产品类别不同而有所区别:


相关监管措施

为了推动在线平台合法地进行食品和药物分销,BPOM在新草案中规定,在线平台在运营时需要采取多项措施。这些措施包括对分销活动进行监管,对平台中的商家、用户以及产品进行验证,对违规商家或用户的访问进行屏蔽。同时,平台还需向BPOM提供访问权限,以便其对违规产品进行管控,并向BPOM报告违规商家或用户的信息。


禁止性规定

在新草案中,BPOM还新增了多项禁止性规定。对商家而言,其必须严格遵守规定,否则将会受到相应行政处罚。相关禁止性规定具体如下:

(1)通过在线平台直接向公众销售和宣传禁售的药品和化妆品;

(2)通过广告和促销活动向公众展示或提供药品的标签信息;

(3)通过社交媒体、日常交易和广告宣传或销售毒品和医疗用品;

(4)拒绝接受BPOM的监管和调查。


另外,对于制药企业、药品批发商及其分支机构而言,新草案明确规定这三类主体禁止直接向公众销售药品,其必须通过线上平台方可向公众销售药品,否则将会受到严重的行政处罚。

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