▎药明康德内容团队报道
根据港交所官网公示，维立志博已经于11月29日递交了IPO申请。维立志博成立于2012年，是一家临床阶段生物医药公司，致力于开发创新疗法治疗肿瘤、自身免疫性疾病和其他重大疾病。根据招股书披露，维立志博已开发出设计合理且具差异化的管线，包括12款创新候选药物，其中6款已进入临床阶段。核心产品LBL-024是一款处于关键性临床阶段的新型PD-L1与4-1BB双特异性抗体。
此外，维立志博已经达成两项新药授权合作，分别为与百济神州签订一项总金额高达7.72亿美元的授权合作，将抗LAG-3抗体抗LBL-007的相关权益授予百济神州；与风险投资公司Aditum Bio就CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051达成NewCo合作，总价值高达6.14亿美元。
维立志博旨在自主发现、开发和商业化新型肿瘤免疫疗法。在靶点选择上，该公司利用专有的双特异性抗体以及其他技术平台，专注发现及开发以T细胞为中心的免疫疗法；在药物发现及研究方面，该公司利用对T细胞免疫的深刻见解、多维度抗体工程以及对疾病生物学的充分了解，解决与该等新靶点药物开发有关的挑战，从而设计可诱发强大抗肿瘤活性的分子，同时降低不良事件发生风险。此外，该公司还通过与行业头部医药公司、投资机构合作，以协同、高效的方式利用国际临床资源，加快药物的全球开发。
目前，维立志博创新药物管线包括针对肿瘤的3款单克隆抗体、4款双特异性抗体、2款抗体偶联药物（ADC）及1款双特异性融合蛋白，以及针对自身免疫性疾病的1款双特异性融合蛋白及1款三特异性抗体。
维立志博在研管线（截图来源：维立志博招股书）
核心产品LBL-024
LBL-024是一种靶向PD-L1与4-1BB双特异性抗体，目前已处于关键性临床阶段。4-1BB有望成为继PD-1/L1、CTLA-4及LAG3后下一个可成药的免疫检查点。维立志博已于2024年4月获得中国国家药监局（NMPA）批准开展单臂关键性临床试验，以评估LBL024单药疗法对过往化疗失效的肺外神经内分泌癌患者的疗效。据维立志博招股书介绍，LBL-024可通过双重功能实现协同疗效，并且有望成为针对肺外神经内分泌癌的首款获批药物。
主要产品LBL-034
LBL-034是维立志博的主要产品之一，为靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager。维立志博目前正在评估于中国进行的1/2期试验中LBL-034治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的治疗潜力。LBL-034经优化2:1非对称结构能够在GPRC5D+细胞存在的情况下有条件激活T细胞，从而降低脱靶CD3连接，并大大降低细胞因子释放综合征及免疫毒性的风险。
主要产品LBL-033
LBL-033是维立志博的主要产品之一，为同时靶向MUC16及CD3的双特异性T细胞衔接抗体。其正被开发用于治疗MUC16高表达的实体瘤，特别是卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌等妇科癌症。LBL-033具有与LBL-034类似的2:1非对称结构，设计用于与MUC16的近膜端区域特异性结合，其亲和力较其对CD3的亲和力高10倍。LBL-033独特的分子设计可提高其靶向特异性，并避免遭血液循环中血清或MUC16的可溶形式中和，从而确保其对癌细胞的疗效。其有条件的T细胞激活机制亦可减少靶向非肿瘤毒性，降低细胞因子风暴及免疫毒性风险。
LBL-007
为一款LAG3单抗。通过与百济神州合作，LBL-007目前正于中国及全球就多种癌症适应症进行2期临床试验。
此外，维立志博正积极推进各种针对肿瘤及自身免疫性疾病的临床阶段候选药物以及临床前资产，涵盖单/双/三特异性抗体、ADC及融合蛋白等药物类型， 包括LBL-019（TNFR2单抗）、LBL-015（PD-1/TGFβR2融合蛋白）、LBL-013（PSMA ADC）、LBL-052（FGFR2b ADC）、LBL-043（LILRB4/CD3双抗）、LBL-049（GDF15单抗）、LBL-047 （BDCA2/TACI融合蛋白）及LBL-051（CD19/BCMA/CD3三抗）。
[1] 维立志博招股书. From https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106941/documents/sehk24112901736_c.pdf
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