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11月19日，湃隆生物（Apeiron Therapeutics）宣布其针对MTAP缺失晚期实体瘤的GTA182 1a/b期研究成功完成首例患者入组。该研究旨在评估GTA182在多个剂量递增下的安全性、疗效和药代动力学特性，适用于有MTAP缺失的晚期实体瘤成年患者，作为单药疗法或与标准治疗联合用药。
GTA182是通过湃隆生物的人工智能（AI) 指导药物发现平台自主研发的小分子化合物。在临床前研究中，湃隆生物证明了GTA182是一种高效且高选择性的PRMT5抑制剂，对MTAP缺失的肿瘤细胞株具有超过100倍的选择性。重要的是，GTA182具有透脑性，在多种MTAP缺失的包括胶质母细胞瘤（GBM）以及非中枢神经系统肿瘤的体内模型中显示出对肿瘤生长的抑制和缩小作用。
GTA182的首次人体1a/b期临床试验是一项开放标签、多中心研究，涵盖剂量递增和剂量扩展阶段。该研究将招募MTAP缺失的实体瘤患者，主要目标是评估GTA182 的安全性和耐受性，并确定最佳治疗剂量。
湃隆生物首席执行官李铭曦博士表示：“GTA182 1a/b期临床试验的启动是公司发展历程中的一项重要里程碑，标志着我们第二个候选药物产品进入临床研究阶段。”
湃隆生物高级副总裁Fred Aswad博士表示：“GTA182旨在克服现有二代PRMT5抑制剂在安全性和疗效方面的局限性，有望为治疗选择有限的患者提供一种变革性的疗法。”
[1] 湃隆生物 | GTA182 1a/b 期临床试验首例患者成功入组，治疗 MTAP 缺失型实体瘤. Retrieved Nov 19, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/k1NFJdTdD99-jZ8krLIWyg
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