▎药明康德内容团队报道
恩凯赛药由田志刚院士带领的核心技术团队组建,专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产,以解决临床重大疾病(肿瘤、自身免疫病、衰老与退行性疾病、免疫低下与相关疾病等)治疗难题为导向,致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。
2024年,恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国NMPA临床试验(IND)许可。恩凯赛药表示将于今年底启动上述产品1期临床试验。其中,非基因修饰自然杀伤细胞注射液NK010已经获得美国FDA批准开展1期临床研究,这是一款非基因修饰异体外周血NK细胞药物,1期临床首选卵巢癌适应症进行探索。异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞注射液NK042细胞注射液于今年5月在中国获批临床,该产品具备治疗实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤类疾病的潜力。
同时,在非肿瘤领域,也有多个研究者发起的临床研究(IIT)项目正在进行。
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