【今年中国创新药领域交易事件数量已超过180起，成为行业重要趋势。其背后的推动因素是多方面的。这一进程离不开行业上下游之间的紧密协同，其中合同研发和生产机构也发挥了重要推动作用。数据显示，在2024年上半年已公布实现国际授权的中国创新药项目中，药明康德临床前测试业务平台服务了其中的80%。】
近期，中国创新药领域的交易活动持续升温，已成为业内不可忽视的重要趋势。据不完全统计，2024年至今（截至11月18日），中国创新药领域的交易事件数量已超过180起，涵盖收并购、技术或产品授权，以及研发合作等多种形式。
在收并购领域，今年年初即迎进展。1月，诺华（Novartis）宣布收购信瑞诺医药；3月，葆元医药被Nuvation Bio纳入麾下；4月，普方生物则以18亿美元现金被Genmab公司收购。11月，BioNTech更是宣布将以9.5亿美元的潜在总额收购普米斯生物。
创新药管线权益许可活动更是层出不穷。仅仅11月份，就有维立志博、东阳光药、礼新医药、康诺亚、橙帆医药、博奥信等至少6家中国biotech公司实现了创新管线的国际授权合作，涉及创新小分子药物、抗体、抗体偶联药物等多种类型，合作总金额均在5亿美元以上，最高甚至超过32亿美元。据统计，2024年前三季度发生在中国的创新药授权合作事件已超过90起，其中近40起实现国际授权。
分析这些交易活动，我们发现2024年以来呈现出一些新的趋势：
首先，“license-out”（对外授权）交易增多。与5~10年前中国企业更多从国际引进项目的情况相比，近年来中国公司自研产品授权给国际公司的数量显著增加。十年前，当百济神州、再鼎医药等早期创新药企崭露头角时，行业焦点在于引进了哪些产品；而今，业界更多关注的是哪些产品被授权到国际上。
其次，买方群体发生显著变化。过去几年，授权交易的买方多为国际大型药企或投资机构。然而，2024年以来，买方群体中不仅涌现了更多国际中小型生物技术公司，例如近期在中国引进产品的Aditum Bio、Avenzo Therapeutics均为小型初创公司，而且国内药企如恒瑞医药、信达生物、正大天晴、翰森制药等也积极参与其中。
图表：2024年11月国际公司从中国公司引进创新管线的事件列表（截至11月18日）
注：以上根据企业公开信息整理，为不完全统计
其三，交易模式日趋多样化。除了传统的license-out模式外，“NewCo”模式、收并购、合作研发等交易方式也逐渐增多，同时付款方式也呈现出多样化趋势，包括首付款、里程碑付款、商业化分成、股权交易等。
这一趋势背后的推动因素是多元且深远的。一方面，资本市场的波动为小型biotech公司的融资活动带来了挑战。交易活动成为了这些公司获取资金的重要途径。有行业报告数据显示，2023年全球新药研发公司获得的融资总额约为186亿美元，而药物研发相关的交易合作事件的首付款总额却达到了371亿美元，几乎是融资金额的两倍。这表明，在资本市场面临挑战的背景下，交易活动成为新药研发的重要资金来源。
另一方面，中国药企的研发能力和产品质量得到了全球的认可，经得起全球的检验。2024年以来，君实生物、百济神州、基石药业、和黄医药等多家中国公司研发的新药产品密集走向全球，在美国或欧洲等地获批上市。同时，更多中国药企的研发管线获得FDA绿色通道，例如优先审评、突破性疗法、孤儿药资格等。
这一趋势的根源在于近年来中国创新药领域的蓬勃发展。自2017年至今，一批企业凭借优秀的创新成果脱颖而出，赢得了国际市场的关注和认可。无论是百济神州的“十亿美元分子”，还是康方生物的“双抗传奇”，这些中国创新药走向全球的故事都在国际上留下了深刻印记。
此外，近10年来成长起来的一批创新药企已经具备了全球视野，与国际创新生物技术公司实现了并肩发展。从新药研发管线质量来看，当前的在研产品已经不再是“fast-follow”（快速跟随），而是涌现出了越来越多创新靶点或新型分子技术/管线，特别是在创新小分子、ADC/XDC、双抗/多抗、以及细胞与基因疗法领域。
这一进程同样离不开生物医药行业上下游之间的紧密协同，其中CXO机构（合同研发和生产机构）也发挥了重要的推动作用。例如今年9月，药明康德在其投资者开放日活动上透露，在2024年上半年已公布实现国际授权的中国创新药项目中，药明康德临床前测试业务平台服务了其中的80%，其中在ADC领域这一占比是67%，小分子领域为52%。
▲图片来源：药明康德官网投资者开放日PPT资料
这也是行业发展的必然趋势。一方面，随着科学技术的不断进步和药物研发模式的持续革新，分子结构日益复杂，这对创新药研发企业提出了更高的技术要求，也催生了对CXO机构的强烈需求。
以当前备受瞩目的偶联技术为例，这一新兴成药技术能够把小分子、抗体、蛋白片段、细胞毒素、多肽、纳米粒子等多种分子进行巧妙组合，不仅拓宽了成药方式，还展现出广阔的应用前景。然而，对于任何一家新药研发公司而言，要同时掌握如此众多的技术和能力都显得尤为困难。而CXO平台凭借其技术积累、丰富经验、专业人才和集成服务等优势，为药企提供了有力支持，帮助它们解决了研发过程中的诸多难题。
再以吗啉代反义寡核苷酸（PMO）疗法为例，目前全球4款获批的寡核苷酸疗法均采用该技术。然而，这类分子的合成和生产过程极为复杂。药明康德凭借其强大的综合实力，已具备PMO单体、多肽、PMO偶联及制剂开发的一体化服务能力。在短短3年内，其一体化服务平台成功将PMO类药物活性成分的成本降低了60%，为新药研发合作伙伴带来了显著的效益。
另一方面，在当前新药全球化成为行业重要课题的背景下，与CXO机构的合作也成为了必经之路。创新药产品走向国际，需要面临全新的监管环境、临床环境和人才管理等挑战，CXO机构则能够为企业提供“一体化”解决方案，帮助企业顺利推进项目走向国际。
特别是对于众多小型biotech公司而言，全球化能力的CXO机构是它们推进项目国际化的重要合作伙伴，能够为他们提供全方位的支持。尤其在当前融资市场紧张的情况下，生物技术公司更关注如何高效利用资金，并尽快将管线推进至关键的价值创造里程碑，他们对研发的质量、速度和成本有着极高的要求。这将为拥有全球视野和全球服务质量的CXO机构带来更多的合作机会和发展空间。
整体来讲，创新药交易活动的密集出现是多重因素共同影响带来的，它将在中国创新药融入国际化进程中发挥重要作用。期待随着这一趋势以及业界对于合作的努力，能够更高效地推进创新药物的研发进程，让好的产品更快走向市场，造福病患。
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