▎药明康德内容团队报道
根据九源基因近日公告,该公司将于今日(11月28日)正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年,专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。根据招股书介绍,该公司已经建立起多元化的产品组合,包括8款已上市产品,以及超过10款在研产品(包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2)。
根据九源基因招股书,该公司已上市产品包括于骨科、肿瘤及血液领域的1款创新药械组合、2款生物制品,以及5款化学药品。其中骨优导是一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料。rhBMP-2是一种骨诱导蛋白,可以促进骨和软骨的形成,潜在治疗领域包括骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复,以 及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。
九源基因亦有近18年开发代谢疾病药物的经验,其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究,并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。通过与中美华东的合作,该产品分别于2023年3月及6月在中国获批用于治疗2型糖尿病、肥胖及超重。
九源基因还正在开发另一款GLP-1受体激动剂,即司美格鲁肽生物类似药JY29-2。该产品已经完成3期临床试验,并向中国国家药监局(NMPA)递交治疗2型糖尿病的NDA申请,针对肥胖症及超重适应症也处于3期临床。
根据招股书资料,除了已获批的产品,九源基因正在推进包含10多款产品的在研管线。简要介绍如下:
九源基因在研管线(截图来源:九源基因招股书)
JY29-2:司美格鲁肽生物类似药,包括皮下注射和口服片剂剂型。
JY54:为1类创新药多肽药物胰淀素类似物。该产品可通过抑制食欲、减慢肠道清空,抑制胰高血糖素的分泌,拟开发治疗肥胖症及超重。
JY05:度拉糖肽生物类似药,一款长效GLP-1受体激动剂。
JY23:一款将rhBMP-2与多款不同骨传导生物材料结合而成的下一代骨修复材料。与骨优导相比,JY23在临床前研究中展现出更可控的释放能力及更好的骨传导性能。
JY41:罗姆单抗生物类似药,一款骨硬化蛋白抑制剂,拟用于治疗骨质疏松。
JY-06:一款用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的长效G-CSF产品。九源基因已于2023年5月在中国递交该产品的上市申请,预期于2024年获得批准。
JY47:为1类创新抗体药物SIRPα特异性单抗,拟用于治疗晚期实体瘤。
JY43:达雷妥尤单抗生物类似药,拟用于治疗多发性骨髓瘤。该公司还在开发皮下注射达雷妥尤单抗生物类似药JY43-2。
九源基因招股书表示,预计本次全球发售所得款项将用于重点治疗领域的在研产品持续研发,现有及接近商业化产品的营销及商业化,此外还将用于寻求战略合作,以丰富产品组合。
[1] 02566-九源基因-新上市. Retrieved Nov 26, 2024, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/02566/AN202411261641064551.html
[2]九源基因招股书. From https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2024/1120/2024112000020_c.pdf
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