▎药明康德内容团队报道
伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂。该产品中的伐尼克兰以其高亲和力、高选择性结合烟碱型乙酰胆碱（nACh）受体而发挥作用。当受体活化后，三叉神经副交感神经通路被激活，基础泪液分泌增加，从而达到治疗干眼的目的。副交感神经系统支配身体的“休息和消化”系统，该系统通过分布在鼻腔内的三叉神经控制泪膜自稳态。
据介绍，伐尼克兰鼻喷雾剂经鼻给药，刺激三叉神经副交感通路以促进天然泪液的产生，显著改善了天然泪液分泌量，提高了泪膜稳定性，更阻断干眼病理生理的恶性循环，从而避免了使用传统滴眼药的繁琐性。此外，该产品一天仅需两次鼻喷给药也方便了患者使用。
伐尼克兰鼻喷雾剂最初由Oyster Point Pharma开发，箕星药业于2021年与该公司达成独家许可及合作协议，在大中华区开发和商业化两款治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂产品，其中就包括了这款OC-01。2021年10月，美国FDA批准该产品用于治疗干眼的症状和体征。
根据箕星药业新闻稿介绍，此次获批数据是基于全球3项超过1000例干眼患者的关键临床研究和在中国完成的1期和3期大规模多中心随机双盲对照临床研究结果。研究达到了预设的主要疗效终点，即与对照组相比，伐尼克兰鼻喷雾组至第4周仍显示具有统计学和临床意义的显著改善，受试者的自然泪液分泌较基线明显增加（Schirmer评分增加≥10毫米的受试者比例显著占优）。
此外，在多项次要疗效终点方面均获得积极结果，并显示出与既往研究结果一致的疗效和安全性特征。
干眼是一种慢性渐进性疾病，可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。干眼是一种由多种因素导致的眼表疾病，以泪膜受损为特征。人类泪膜是由1500多种不同蛋白质、水分和脂类组成的复杂混合物，其中包括生长因子和抗体，以及多种脂质和粘蛋白。健康的泪膜可以保护和润滑眼睛、冲走异物，而且含有可减少感染风险的生长因子和抗菌成分，能创造一个光滑的表面以改善屈光力，令视力清晰。
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