▎药明康德内容团队报道
截图来源：NMPA官网
冷卟啉相关周期性综合征（CAPS）是与NLRP3基因缺陷有关的一组罕见的炎症性疾病。NLRP3基因突变的患者会不断过度产生一种称为白细胞介素-1β（IL-1β）的分子，从而引起炎症。该病的临床特征是反复发作的多系统炎症，累及皮肤、肌肉、骨骼、关节、眼、耳以及中枢神经系统等。该疾病的治疗目标是通过控制炎症来抑制持续的自身炎症状态，从而改善功能，避免器官和其他损伤。
注射用利纳西普是一款每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和IL-1β的信号传导。该产品最早由再生元（Regeneron）研发，并于2008年获得美国FDA批准，用于治疗CAPS。2017年，Kiniksa公司从再生元获得了注射用利纳西普的许可。2022年，中美华东与Kiniksa公司达成一项总额最高达6.62亿美元的合作，获得两款调节免疫信号通路治疗自身免疫疾病药物的相关权益，包括这款注射用利纳西普。目前，中美华东拥有注射用利纳西普在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。
[2]华东医药全球首创新药注射用利纳西普上市申请获NMPA受理. Retrieved Nov 13，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/kW1Ui31c7P9abIdIxNlTrg
[3]华东医药全球首创新药注射用利纳西普RP适应症被CDE纳入优先审评品种名单. Retrieved Dec 27，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/Uk4yyEnTfmeiftz4Ius2AA
[4]华东医药宣布与Kiniksa公司签署战略合作协议. Retrieved Feb 23，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/sL6u18oQeyMo5HlRDFFuyw
[5]华东医药全球首创新药注射用利纳西普用于治疗复发性心包炎的上市许可申请获NMPA受理. Retrieved Mar 1，2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/eBjBm_8XzcKxDiyfBM4I2A
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