▎药明康德内容团队报道
根据邦耀生物新闻稿介绍,该公司目前4个项目已获批IND,正式进入注册临床试验阶段,还有多个项目进入IND申报阶段。其中:
针对输血依赖型β-地中海贫血的基因治疗产品BRL-101,已于2022年8月获得中国IND批件进入注册临床阶段,该产品已经在全球范围内成功帮助15例地贫患者100%摆脱输血依赖,首例患者“脱贫”时间最长至今已超4年;
靶向CD19非病毒定点整合PD1-CAR-T细胞产品BRL-201,该产品采用创新的非病毒技术路径,制备成本较病毒类CAR-T产品大幅降低,制备周期更短,且临床效果更优,患者完全缓解率(CR)可以高达85.7%。该产品也已于2022年获批中国IND批件进入注册临床阶段,至今首例患者无癌生存已超4年;
邦耀生物基于非病毒定点整合PD1-CAR-T还拓展了中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)这一自免疾病适应症,对应的产品BRL-203也于近期获批中国IND。
除以上产品管线外,邦耀生物还在UCAR-T项目上取得了不错的成果,其针对B细胞恶性肿瘤疾病的UCAR-T产品BRL-301于2023年获得了中国IND,该产品实现了疗效、安全性与临床可及性的全面提升。其针对自身免疫疾病的全新一代异体通用型CAR-T BRL-303的研究成果也于今年发表在Cell期刊,这是在国际报道利用通用型CAR-T细胞治疗自身免疫疾病成功的案例。
参考资料:
[1] 邦耀生物获近2亿元B+轮融资!加速推进多管线药物开发.Retrieved Nov 22,2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/VQswaWKyebeoVGd_1G2vtQ
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