三生制药与东阳光药就白血病新药达成合作

科技   2024-11-26 09:54   上海  

▎药明康德内容团队报道


11月25日,三生制药宣布旗下沈阳三生公司与东阳光药及其子公司东阳光长江药业与就苯磺酸克立福替尼达成合作协议。根据协议,沈阳三生将获得东阳光药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。三生制药将向东阳光药支付首付款以及研发及销售里程碑付款。东阳光药将继续负责克立福替尼的研发、注册和生产;三生制药将独家负责克立福替尼在中国大陆的商业化。



克立福替尼是东阳光药自主研发的第二代高选择性FLT3口服小分子抑制剂,拟定适应症为FLT3-ITD突变的急性髓性白血病(AML)。FLT3是一种受体酪氨酸激酶,对造血干细胞的正常发育起着至关重要的作用,大约三分之一的AML患者携带FLT3突变。FLT3抑制剂通过干扰FLT3-ITD突变驱动的细胞无限增殖及抗凋亡机制,从而达到对AML有效治疗的目的。


根据三生制药新闻稿介绍,相较于第一代药物,克立福替尼展现出更强的FLT3抑制活性,更低的脱靶风险与更优的安全性。克立福替尼单药治疗复发/难治AML目前正在中国进行3期临床,其联合化疗针对初治AML患者的1b/2期临床也正在同步开展。早前1期结果显示,克立福替尼在AML患者表现出较高的CR/CRh率和良好的耐受性。目前,东阳光药正在快速推进苯磺酸克立福替尼的3期临床试验。



参考资料:

[1] 三生制药与东阳光药就苯磺酸克立福替尼开展合作.Retrieved Nov 25,2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/_G_0L8ZM_S2wOxNtkfxIpw

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