外周动脉取栓支架Pounce XL
健康
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2024-10-05 07:30
四川
外周动脉取栓术是治疗外周动脉疾病（Peripheral Arterial Disease, PAD）中血栓形成的一种重要手段。目前主要的取栓手段为血栓抽吸、机械性切除等方式，技术发展已很成熟，但对于较大直径的动脉作用不充分。
Pounce XL是Surmodics公司开发的一种血栓切除系统，最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。这个系统被设计用于以介入方式从周围动脉血管中移除血栓并解决动脉栓塞，适用于直径为5.5至10毫米的血管。这使得Pounce XL适合用于髂动脉、股动脉等在这一范围内的血管。
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Pounce XL的推出扩展了Surmodics公司的Pounce血栓切除平台，该平台还包括用于3.5-6mm外周动脉的Pounce血栓切除系统和用于2-4mm外周动脉的Pounce LP血栓切除系统。Pounce设备于2021年推出，而Pounce LP则在2024年推出。这三个Pounce系统都是全机械血栓切除设备，旨在迅速移除组织化的血栓或栓塞，无需溶栓药物。![]()
一项关于Pounce血栓切除系统（由Vetex Medical申办）治疗急性髂-股深静脉血栓形成（DVT）的首次人体研究显示了一些重要的结果。这项非随机、前瞻性、多中心的研究纳入了19例急性DVT患者，这些患者接受了Pounce系统治疗。研究的主要终点是手术成功，次要终点包括使用静脉功能不全流行病学和经济学研究-生活质量问卷（VEINES QOL/Sym）测量患者的生活质量，使用Villalta量表和静脉临床严重程度评分（VCCS）评估静脉疾病的严重程度。研究结果显示，该试验实现了完全（19例患者中的7例）或接近完全（19例患者中的12例）的血栓清除，且未记录到大出血或器械相关的不良事件。仅有3例患者接受了溶栓治疗。在12个月时，11名可进行Villalta评估的患者中，没有人出现中度或重度PTS（Villalta评分>9分），在12个月时有PTS的2例患者中，1例置入支架，1例未置入支架。中位VEINES QOL/Sym评分从基线（57）改善到术后1个月（96），并在6个月和12个月随访时保持较高水平。中位小腿围从基线时的39cm减少到术后24小时的36cm，1个月时为34.5cm。研究者得出结论，尽管这项研究规模较小，但表明Pounce血栓切除系统在治疗急性DVT方面是安全有效的，且能够显著改善患者的生活质量。
Surmodics公司是一家为腔内医疗设备提供技术性改良的全球领导性公司，同时也提供临床诊断产品、生物医药及科研产品研发。Surmodics的创新始于其为首个药物洗脱支架开发的药物输送涂层。从那时起，公司一直致力于为世界领先的医疗设备公司提供突破性的润滑性、血液相容性和药物输送涂层。![]()
审校及组稿：武汉市第一医院 陈熙 副主任医师
编辑：血管资讯 Oliver
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