随着细胞培育肉类的逐渐被接受，监管环境依然是这一行业面临的最大障碍之一。最近，Atova Consulting的Hannah Lester专家剖析了细胞培育肉类产业面临的挑战和机遇。
欧洲：严格监管中的机遇与挑战
对于像Lester所代表的公司来说，欧洲既是机遇也是挑战：监管严格，但政治形势复杂。尽管欧盟委员会明确表示细胞培育肉类属于新型食品范畴，审批过程依然艰难。“要获得批准，必须有55%的欧盟成员国支持，且这些成员国代表了65%的欧盟人口。”Lester指出。在法国等国家的反对下，企业面临的压力更大。
Lester强调，教育是克服阻力的关键。“企业和行业协会需要早期参与，向各国政府普及细胞培育肉类的知识，消除误解。”她认为，只有这样，才能将怀疑者转化为支持者。
欧洲食品安全局（EFSA）对细胞培育肉类的潜力充满兴趣，并给予及时反馈。然而，EFSA的审批过程往往比预期更复杂。当监管机构要求更多的信息时，审批可能会被延迟，这让创新者感到沮丧。
美国：希望与不确定并存
曾被视为全球食品科技的领头羊，美国在近年的政治变动和监管不明确中，面临着不小的挑战。Lester表示，虽然美国的FDA与USDA共同监管细胞培育肉类，但缺乏明确的法律框架。“监管框架仍在建设中，尚未完全落实。”她说。
此外，政治环境的变化，尤其是大选临近，可能会对细胞培育肉类的监管产生影响。Lester指出，“新一届政府可能会推动或拖延相关政策。”佛罗里达州和阿拉巴马州等保守州的禁令也反映了食品创新的政治化。
尽管如此，Lester对美国的前景仍然保持乐观，认为FDA在与企业合作方面保持开放态度，并帮助企业完善申请材料。她预计，2025年可能会出台新的政策，进一步明确监管框架。
新加坡与以色列：监管创新的先锋
与美国的政治不确定性不同，新加坡和以色列在细胞培育肉类的监管上展现了前瞻性思维。新加坡的“30到30”政策，旨在到2030年实现30%的蛋白质自给自足，成为全球第一个批准细胞培育肉类产品的国家。新加坡的审批程序明确且有效，成为全球示范。
以色列则通过加快审批流程，成为细胞培育食品领域的先驱。该国还为那些在其他地区获得批准的公司提供了加速申请的机会，沙特阿拉伯和阿联酋也开始效仿，制定相关政策。然而，Lester强调，符合清真标准仍然是该地区推广细胞培育肉类的关键。
新型食品的审批流程：科学与艺术的平衡
对于细胞培育肉类的开发者而言，准确的申请材料至关重要。Lester将审批过程分为三个阶段：
1. 监管评估： 在这一阶段，监管机构评估产品是否符合新型食品的定义，并评估是否应归类为食品添加剂等。
2. 缺口分析与规划： 企业需根据要求提供数据，证明产品的安全性和可追溯性。
3. 与监管机构的合作： 提交详尽的资料，以确保申请符合要求，推进审批进程。
Lester强调：“与监管机构建立良好的关系至关重要，避免让他们对你产生不信任。”
安全与创新的平衡
展望未来，Lester认为，安全仍是监管的首要任务，但监管框架应随技术发展而变化。“我们必须平衡创新与安全需求，确保产品能够为消费者提供实际价值。”她总结道。
新加坡和以色列为全球食品科技行业提供了成功的范例。尽管欧洲和美国的监管环境仍在不断调整中，但在全球范围内，细胞培育肉类的前景依然光明。
