IVD人一定会用的网址

文摘   健康   2024-10-05 17:17   上海  


资源分享,知识无界

身为临研人,一定要学会查资料,笔者将自己从业以来有关IVD领域的相关资源分享给大家参考,其中资源的描述仅为笔者的个人理解,不代表资源的全部用途。


1.国家药品监督管理局

用途:获取官方权威政策法规,各类官方网站入口、数据查询等

网址:https://www.nmpa.gov.cn/

数据查询系统:

直属单位:

地方药监局:

2.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

用途:获取指导原则、审评报告、审查指导原则、医疗器械产品注册证、共性问题解答等

网址:https://www.cmde.org.cn/index.html



3.中国食品药品检定研究院

用途:国家参考品订购,产品检测,复杂产品分类界定等

网址:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/index.html

地方药检所:


4.医疗器械临床试验机构备案
用途:临床试验机构及研究者备案情况查询
网址:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp

5.卫生健康标准网
用途:临床检验相关卫生标准查询等
网址:wsbz.nhc.gov.cn/wsbzw/


6.国家卫生健康委临床检验中心

用途:医疗机构临床检验项目目录列表,检验项目的临床意义(基因检测、病原体检测及生化指标等),室间质评,参考系统等

网址:www.nccl.org.cn


7.中华人民共和国国家卫生健康委员会
用途:获取官方权威政策法规
网址:http://www.nhc.gov.cn

8.国家标准全文公开系统

用途:国家标准物查询

网址:openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index


9.全国标准信息公共服务平台
用途:IVD领域相关标准查询(产品设计开发时及送检前必查)
网址:http://std.samr.gov.cn/


10.国家药品监督管理局药品评价中心
用途:医疗器械不良事件报告、安全警示、科普宣传等。

网址:www.cdr-adr.org.cn


11.国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心

用途:IVD领域相关标准查阅(产品设计开发时及送检前必查)

网址:http://www.ncse.ac.cn/

12.中华人民共和国科学技术部

用途:获取官方权威政策法规

网址:http://www.most.gov.cn/index.html

13.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

用途:医疗器械临床试验国家核查相关公告

网址:https://www.cfdi.org.cn/cfdi

14.国家药品监督管理局高级研修学院
用途:医疗器械GCP网络学习及考证

网址:http://www.nmpaied.org.cn/


15.中国生物医学文献数据库

用途:文献资料查阅

网址:http://www.sinomed.ac.cn/zh/

16.官方公众号

医疗器械官方机构公众号(直接搜公众号名称即可找到):中国器审,天津器审,长三角器审,上海器审,浙江器审,上海药监查,浙江药闻,广东药监,江苏药品监管等。

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整理:优咨康

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