采访背景
磷丙泊酚二钠已正式纳入国家医保药品。此次国谈不仅彰显了国家对创新药物的支持，也进一步推动了麻醉学科的发展和医疗资源的优化配置。磷丙泊酚二钠作为1类创新药物，减少了脂溶性药物带来的缺点，其安全、高效的药理特性也已经得以证实。此次专访的主要意义则是为了探寻磷丙泊酚二钠纳入医保后的发展前景与临床应用价值。
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磷丙泊酚二钠作为一种全新剂型的创新药，其水溶性特点具有哪些独特的优势？是否会影响临床麻醉药物的选择和应用策略？
首先作为水溶性制剂，药物保存采用冻干粉末形式，通过生理盐水或注射用水复溶便可注射使用，避免了脂肪乳剂可能导致的注射痛、高脂血症及丙泊酚输注综合征。此外，脂肪乳作为良好的细菌培养基，容易导致药物被污染，而磷丙泊酚二钠优化了乳剂暴露时间较长所带来的感染风险。其次，磷丙泊酚二钠作为丙泊酚的前药，经过代谢释放出丙泊酚，起效过程较为缓慢，且持续时间较长，这样也带来了几种显著优势：①使麻醉诱导与维持的衔接更从容；②血压与呼吸抑制风险降低；③减少其他辅助药物使用量；④适用于无痛胃镜+肠镜联合检查；⑤ICU内的长期镇静。
麻醉科作为一个高度依赖药物的科室，药物的种类和特点对临床治疗至关重要。特别是在麻醉诱导与维持过程中，品种多样且效果优良的麻醉药物能更好地满足不同手术患者的需求。磷丙泊酚二钠适用于大多数手术患者，因为绝大多数手术的持续时间通常超过30分钟，使用其作为麻醉诱导和维持药物，能够提供更为稳定和安全的麻醉效果。
磷丙泊酚二钠目前已正式纳入国家医保药品，作为主要研究者，您认为这一变化对麻醉学科的整体发展、医疗服务的普及性、临床医生的工作以及患者福利有何长远影响？
当前，我国每年大约有8,000万人接受麻醉，其中约6,000万人为手术患者，2,000万人接受手术室外的麻醉。磷丙泊酚二钠能获得国家药监局批准上市，表明其在疗效和安全性方面相较于对照药物具有一定的优势，也为8,000万患者提供了新的麻醉药物选择。对于那些在全身麻醉中需要特定药物特性的患者，磷丙泊酚二钠的使用将能够提供更为精准的麻醉，从而改善麻醉效果，提升患者的整体治疗体验。
正如之前所提到的磷丙泊酚二钠作为水溶性制剂避免了乳剂药物常见的注射痛、高脂血症和丙泊酚输注综合征等问题，能够为大多数手术提供更平稳的麻醉管理，减少其他辅助药物的使用量，从而降低潜在的副作用。当然，任何新药都具有自身的优缺点，磷丙泊酚二钠也不例外。新药真正的临床研究的开始起始于它上市之后，上市后我们将有更多机会积累经验，发现它在实际应用中的更多优点和潜在的不足。因此，我们鼓励临床麻醉医生充分利用磷丙泊酚二钠的新药优势，积极开展实践，积累经验，以便更好地掌握药物的特点，并逐步将其应用推向更高水平。
磷丙泊酚二钠进入医保后可能将会大量进入全国各级医院，药物的使用将更为普及。您认为应重点关注哪些特定人群中的应用？未来是否有必要拓展药物的适应人群和适应症，并建立更加标准化的用药体系？
磷丙泊酚二钠的麻醉作用可持续25~30分钟，而丙泊酚仅能维持10分钟以内。麻醉医生可以更加从容地完成诱导过程，让麻醉维持药物的使用过渡更为平滑。与丙泊酚等乳剂类药物不同，磷丙泊酚二钠不含脂肪乳，因此对于急性胰腺炎、高脂血症患者尤为适合。此外，磷丙泊酚二钠特别适合用于需要20~30分钟麻醉时间的胃镜联合肠镜检查，药效持久且较为平稳，能确保患者在检查期间的舒适性。对于需要转入ICU或在ICU长期镇静的患者，磷丙泊酚二钠既能降低患者在转运过程中的不适感和意外事件发生的概率，也能在长期镇静中维持合适的麻醉深度。
磷丙泊酚二钠的实际用药剂量与药物说明书中推荐的麻醉诱导剂量有所出入。药物说明书的推荐诱导剂量为20mg/kg，但上市后的临床实践表明，10~12mg/kg的剂量已足以满足大多数患者的麻醉需求。个人建议将磷丙泊酚二钠拆分为两次给药。在给予咪达唑仑与舒芬太尼后，先注射约4~5mg/kg的磷丙泊酚二钠，使患者进入浅麻醉或深镇静状态。待磷丙泊酚二钠释放约一分钟后，再给予肌松药，并在患者耐受后再注射6~7mg/kg磷丙泊酚二钠。第一次使用40%的磷丙泊酚二钠是为了确保患者能够耐受肌松药并避免低血压，而第二次使用60%的磷丙泊酚二钠则有助于缓解气管插管时引起的交感神经反射性高血压。通过这种方式进行麻醉诱导，患者很少出现需要治疗的低血压。磷丙泊酚二钠在未来的临床应用中还有望扩展到新的适应症，如癫痫持续状态等。随着更多临床研究的深入开展，磷丙泊酚二钠的应用前景令人期待，可能为更多患者提供新的治疗选择。
自国外的磷丙泊酚二钠停产风波以来，仍有部分医生认为国外与国内的产品是相同的，对国内自主研发的新药缺乏信心。对此请您分析一下您带领研究团队与宜昌人福药业合作研发的版本有哪些独特的创新和优势？
外国药企研发的磷丙泊酚二钠曾在美国短期上市，但其停产并非由于美国食品药品监督管理局（FDA）对其安全性或有效性提出质疑，而是生产公司自主决定的。实际上，FDA对磷丙泊酚二钠的安全性和有效性是认可的，但停产的原因可以归结为两个主要方面：首先，美国磷丙泊酚二钠的目标适应症是无痛消化内镜，且消化科医生可以单独用药。然而，磷丙泊酚二钠仍存在一定的呼吸和循环抑制风险，这增加了消化科医生的顾虑；其次，美国磷丙泊酚二钠的规格较小，使用时需要抽取多支安瓿，增加了操作的复杂性和不便。
这些问题也帮助我们更好地理解药物的适用范围和设计改进。在我国的说明书中，明确规定磷丙泊酚二钠仅限麻醉医生使用。我国的无痛内镜麻醉管理体系较为完善，无痛胃肠镜等检查中麻醉医生的参与，确保了药物使用时的安全性。此外，磷丙泊酚二钠的规格为0.5g，并且即将推出1.0g新规格，这将更好地符合临床需求，使药物使用更加简便高效。目前，我国已有数万例的临床应用经验，各位麻醉医生可以放心大胆地使用这一新药，探索其在不同手术和麻醉场景中的优势。
小结
随着临床应用经验的不断积累，磷丙泊酚二钠不仅在优化患者舒适度和治疗效果方面发挥着重要作用，也为麻醉学的未来发展带来了新的思路和可能。凭借其独特的药理特性与精准的适应症设计，磷丙泊酚二钠将为临床麻醉实践开辟更加广阔的应用空间，推动麻醉学的不断进步与革新。
刘进教授
四川大学华西医院
麻醉学主任医师，教授，博士生导师，长江学者特聘教授
四川大学华西医院麻醉手术中心学科主任
麻醉转化医学国家地方联合工程研究中心主任
麻醉与危重症医学教研室主任
国务院政府特殊津贴获得者
国家杰出青年基金获得者
国家“百千万工程”中百千人选
四川省学术技术带头人
国家科技进步二等奖，四川省科技进步一等奖
中华医学会麻醉分会第十一届委员会主委
中国医师协会麻醉医师分会首任会长
四川天府新区麻醉学学会会长
个人主要研究领域与学术成就：在中国率先开展和推广围术期床旁超声。主编英文期刊"Anesthesiology and Perioperative Science"和《中华输血学》等专著9部，发表SCI论文300余篇
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