全球美观|“羟基磷灰石”,再生医美的下一个爆款密码

健康   2024-09-13 18:05   北京  

安静的赤水河畔核心酿酒区,财富永动机轰隆作响。同样的财富机会,也在医美行业涌现,从玻尿酸到肉毒素,再到胶原蛋白,市场一直在寻找新的机会。


再生医美,看起来是一个不错的风口。


此前资本市场因对标欧美市场再生类产品占比较低的数据而担忧中国再生类空间不足,当下再生类市场的优异增速一定程度上降低了对于市场空间的担忧。


自2021年3款国产医美再生类产品获批至今,均保持了高速增长。但,再生医美也在持续迭代。


9月11日,艾尔建宣布,旗下的HArmonyCa已在中国完成注册检验,即将展开临床试验,在医美圈引起了一定的关注。


并不让人感到意外,在市场看来,HArmonyCa可能代表着再生医美的下一个爆发点。


更好的产品


早在2021年,就有人预言,医美微整形或许将从“填充时代”进入“再生时代”。看起来,并不假。


国内主流的医美再生材料包括聚左旋乳酸(PLLA)、聚己内酯(PCL),带火了“童颜针”、 “少女针”。而“HArmonyCa”,则有可能引领新一轮风潮。


HArmonyCa中的“HA”代表透明质酸,并无新意,关键在于名称末尾的 “Ca”。“Ca” 代表钙,是一种关键成分羟基磷灰石钙。

作为人体和动物骨骼的主要无机成分,羟基磷灰石钙能参与体内代谢,关键的是,注射后可驱动I 和III型胶原蛋白、弹性蛋白和蛋白聚糖的再生,以及组织和脉管系统的从头形成。

这些结构的修复,在临床上表现,皮肤更紧致、更明亮、更柔韧、更有弹性、更水润、皱纹更少和更年轻。并且,更持久。根据艾尔建的说法,HArmonyCa维持的时间超过2年。

也正因此,艾尔建将透明质酸、羟基磷灰石钙组合在一个产品中,希望创造一种和谐或平衡。虽然这个名字不容易记住,但是它却实反应了一种独特的竞争优势。

与聚左旋乳酸等其他一些再生产品相比,羟基磷灰石钙可驱动软组织再生,适应性免疫细胞募集最少,且无慢性炎症。

而与胶原蛋白、玻尿酸、肉毒素等产品相比,以羟基磷灰石钙为基础的再生产品,似乎也更有优势。

基于全球首款羟基磷灰石钙产品Radiesse开展的多项研究来看,与传统填充制剂相比,其在面部等带来的美学效果和消费者体验更好,满意度相对更高。

也难怪,包括艾尔建等美学巨头,都希望在羟基磷灰石钙产品方面下注。


谈爆发还为时尚早

当然,对于入局者来说,羟基磷灰石钙产品现在应该是处于谨慎乐观状态。从应用量来看,其在非手术美容中的地位,并不强势。

如下图所示,2022年美国羟基磷灰石钙疗程数为35万次。不管是相比于肉毒素还是玻尿酸,都有着极大的差距。



 
并不难理解。羟基磷灰石钙产品并不是万能的,在产品端有诸多限制。

最为重要的,是羟基磷灰石钙产品的适应症还极为有限。不管是肉毒素还是玻尿酸,广泛应用的基础,是天量的适应症。




而羟基磷灰石钙产品并不具备这一特点。截至目前,Radiesse仅仅获批2个适应症,HArmonyCa在欧盟获批也只有1个适应症。这无疑限制了羟基磷灰石钙产品的适用范围。

更重要的是,因为产品的特性,羟基磷灰石钙产品不适用于轻度至中度的皱纹。目前,Radiesse获批的适应症,均只能深层注射。这也进一步,让再生医美明星的受用群体缩窄。

同时,“永久”的产品有永久的问题。在海外,再生医美市场一直不温不火,核心原因在于,可逆性较低带来了医生、消费者端的更多顾虑。

相较于玻尿酸注射不满意可以打溶解酶溶掉,如果求美者对再生类注射产品的效果不满意,效果不好、出现硬结只能等待其自己吸收代谢掉。这也是Radiesse在欧美混了十多年,依然是小众产品的重要原因之一。

当然,更重要的一点,是再生医美产品对临床医生的注射手法要求极高。需要注射部位和皮肤层次精准、用量适当、注射速度较快,不然注射过程易引发血管栓塞、注射后可能导致肉芽肿,这也进一步加大了推广的难度。

正是种种因素的限制,羟基磷灰石钙产品虽然被视为再生医美的下一个爆发点,但距离真正爆发还需要时间。



 脱颖而出的关键

但即便如此,羟基磷灰石钙产品已经吸引了诸多国内企业的入局。


截至目前,国内已经上市的产品已经拥有三款,分别是铭融医药的悦龄塑,睿合医药的菲林普利以及昊海生科的海魅·云境。

国产品牌核心成为以羟基磷灰石为主,但在具体成分层面有一定差异。例如,悦龄塑系列产品主要成分为复合磷酸钙(50%±20%羟基磷灰石和 50%±20%β-磷酸三钙);菲林普利核心成分为粒径位于20-70微米的中空多孔CaHA微球。

 

但相对一致的是,都出现了受到市场追逐的现象。据媒体报道,菲林普利和悦龄塑在2024都几乎实现了业绩翻倍。可以说,国内企业可能走在了羟基磷灰石钙产品的前头。


当然,对于国内企业来说,目前谈胜利还言之尚早。


Radiesse 在美国 FDA先后获批了包括用于减轻面部鼻唇沟皱纹、用于深层注射改善颌部轮廓缺失的适应症,但国内的部分已上市的羟基磷灰石产品获批的 III 类医疗器械适应症不完全与当前医美机构治疗使用场景中消费者实际需求匹配,因而从合规宣传角度存在一定风险。


并且,从海外的研究来看,在某些部位的注射,可能引发“结节”等一系列更严重的安全性问题。这也要求,国内企业需要通过扎实的临床,去获取更稳健的竞争力。


竞赛已经拉开序幕。2023年,Radiesse 在国内已经启动了“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的注册临床;艾尔建日前也是表示,将会启动HArmonyCa在国内的注册临床。 


鉴于进口产品的重视程度,国内企业显然也需要进一步加油“拿证”了。

参考资料来源:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4295857/

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10971119/


美沃斯
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