复星医药A型肉毒杆菌毒素
Daxxify国内获批上市
近日，复星医药披露公告称，旗下注射用A型肉毒毒素（中国境内商品名为“达希斐”，英文商品名为“DAXXIFY”）获批，适应症为“暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹”。
据悉，当前已有多家医美企业布局肉毒素产品。今年3月份，麦施美学的肉毒素产品思奥美在国内获批，成为第五款在国内获批上市的A型肉毒素产品。另外，昊海生科、华东医药、爱美客等企业也拟通过产品引进、经销、自研等方式布局肉毒素产品。
具体来看，复星医药此次获批的肉毒素产品，其特色为全球首款专利肽类长效A型肉毒素，是一款不含人血清白蛋白和动物成分的产品。公开资料显示，其除皱效果的中位持续时间为6个月，最长可达9个月，拟对标产品为国际医美龙头企业艾尔建的肉毒素保妥适。
“肉毒素赛道竞争加剧”
诺和诺德司美格鲁肽注射液
新适应症国内报上市
近日，CDE 官网显示，诺和诺德递交了司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请，并获得受理。司美格鲁肽此前已在国内获批 2 型糖尿病和长期体重管理适应症。根据司美格鲁肽正在开展的临床研究，Insight 数据库预测，该药本次申请的新适应症可能为：成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病。
“减重药适应症范围进一步拓展”
恩泽康泰旗下
人源干细胞外泌体成功完成
「DMF+INCI」国际双备案
9月9日，北京恩泽康泰对外发布公告，公司全资子公司北京恩康医药有限公司自主研发和申报的人源间充质干细胞外泌体药物原料GoldenExo®，获得美国FDA的药物主文件DMF II型备案资格，备案号为：040337。
而就在此前7月份，北京恩康医药开发的人源间充质干细胞外泌体（GoldenExo®）也获得国际化妆品原料INCI备案，这也是国内首个人源间充质干细胞外泌体获得的此领域备案。
“外泌体市场前景广阔”
丝瑞美公司旗下丝安颜获批
国内首张丝素蛋白复合凝胶证
9月11日，杭州——星月集团旗下专注于丝素蛋白领域的丝瑞美生物宣布，其品牌丝安颜®推出的H丝素蛋白复合凝胶已获得正式批准。产品由丝素蛋白、透明质酸钠等组成。丝素蛋白来源于桑蚕丝，透明质酸钠通过微生物发酵法制得。产品灌装于玻璃容器内，经湿热灭菌，一次性使用。
丝瑞美生物科技（浙江）有限公司，隶属于成立于1989年的星月集团，自2005年起专注于丝素蛋白的研发，已发展成为在原料、研发、生产和销售等全产业链全面领先的美学品牌。
“进一步推动产业创新与发展”
君合盟完成超2亿元B+轮融资
近日，杭州君合盟完成超2亿元B+轮融资，累计融资金额近3.5亿元。B+轮融资由国投创合领投，弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投。本轮资金将主要用于进一步推进公司在研产品管线开发，深化严肃医疗及消费医疗领域布局，加快公司产品管线产业化落地及商业化推广。
君合盟成立于2020年，是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的生物科技公司。本次融资完成后，君合盟将继续积极推进核心产品管线的研发及临床进程，持续深耕严肃医疗与消费医疗领域的实际应用，结合市场需求不断丰富其终端产品管线，使企业早日进入产品商业化阶段。
“加速重组蛋白与合成生物学创新步伐”
复向美学与韩国GCS
共拓丝素蛋白全球医美市场
2024年9月9日，复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“复向美学”）与韩国知名医美企业GCS株式会社（以下简称“韩国GCS”）正式签署关于丝素蛋白美学产品的全球授权合作协议。
协议约定，韩国GCS将获得一款复向美学基于复向丝素蛋白技术的美学产品全球权益（除中国大陆地区）。复向美学获得两位数的产品全球销售分成，GCS也将获得复向美学第三代丝素蛋白医美填充剂的优先谈判权。本次合作协议及后续合作潜在交易金额可达数亿美元。与此同时，双方约定还将共同成立联合研发小组，专注于开发下一代基于高品质丝素蛋白医美填充剂及水光系列产品。
“再生材料正成为医美市场新增长点”
华东医药与誉颜制药
战略合作产品
重组A型肉毒毒素完成III期临床
近日，华东医药参股企业誉颜制药宣布，华东医药与誉颜制药战略合作产品注射用重组A型肉毒毒素YY001治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）顺利完成。YY001是由誉颜制药自主创新研发并拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素，华东医药拥有YY001在中国大陆、香港、澳门医美适应症领域的独家商业化权益。
“肉毒毒素市场潜力不断释放”
三部门：拟允许在北京等9地
设立外商独资医院
9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。
其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外，不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。
“进一步为医疗市场注入活力”
